РЗН 2016/3629

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3629

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые.
2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные.
3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые.
4. Заглушки.
5. Колпачки.
6. Шпильки.
7. Шпиндели.
8. Устройство, прижимающее большой вертел.
9. Кабели.
10. Клеммы.
11. Стержни.
12. Проволока.
13. Кольца.
14. Полукольца.
15. Штанги.
16. Накладки.

Номер РУ

РЗН 2016/3629

Дата РУ

09.07.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

43907

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15

Изготовитель

"Зиммер Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Zimmer Inc., 345 East Main Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 East Main Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс риска

2б

Вид

333140

Таблица пуста

Адрес

1. Zimmer, Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., 486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 3. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA. 4. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA. 5. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building 2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland. 6. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico. 7. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA. 8. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404, Winterthur, Switzerland. 9. Viant Medical, LLC, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA. 10. CeramTec GmbH Medical Products Division, CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany. 11. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA. 12. Syntec Scientific Corporation, No. 2, Kung San Road, Chuan Shing Industrial Zone, Xi Di Village, Shen Kang Township, Chang Hua, Taiwan. 13. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield, S6 2AN, United Kingdom.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

333140

Винты трабекулярные

Таблица пуста

333140

Винты антиротационные

Таблица пуста

333140

Винты артродезирующие

Таблица пуста

333140

Винты блокирующие

Таблица пуста

333140

Винты Герберта

Таблица пуста

333140

Винты губчатые

Таблица пуста

333140

Винты канюлированые

Таблица пуста

333140

Винты компрессирующие

Таблица пуста

333140

Винты кортикальные

Таблица пуста

333140

Винты маллеолярные

Таблица пуста

333140

Винты низкопрофильные

Таблица пуста

333140

Винты опорные

Таблица пуста

333140

Винты периартикулярные

Таблица пуста

333140

Винты реконструктивные

Таблица пуста

333140

Винты специальные

Таблица пуста

333140

Винты спонгиозные

Таблица пуста

333140

Винты шеечные

Таблица пуста

333140

Гвозди интрамедуллярные

Таблица пуста

333140

Гвозди межвертельные/подвертельные

Таблица пуста

333140

Гвозди плечевые

Таблица пуста

333140

Гвозди ретроградные

Таблица пуста

333140

Гвозди специальные

Таблица пуста

333140

Гвозди тибиальные

Таблица пуста

333140

Гвозди феморальные

Таблица пуста

333140

Гвозди Штеймана

Таблица пуста

333140

Заглушки

Таблица пуста

333140

Кабели

Таблица пуста

333140

Клеммы

Таблица пуста

333140

Колпачки

Таблица пуста

333140

Кольца

Таблица пуста

333140

Накладки

Таблица пуста

333140

Пластины 1/3 трубчатые

Таблица пуста

333140

Пластины 1/4 трубчатые

Таблица пуста

333140

Пластины блокирующие

Таблица пуста

333140

Пластины вертельные

Таблица пуста

333140

Пластины дистальные

Таблица пуста

333140

Пластины компрессионные

Таблица пуста

333140

Пластины Кэйбл-реди

Таблица пуста

333140

Пластины лист клевера

Таблица пуста

333140

Пластины моделируемые

Таблица пуста

333140

Пластины периартикулярные

Таблица пуста

333140

Пластины полутрубчатые

Таблица пуста

333140

Пластины проксимальные

Таблица пуста

333140

Пластины прямые

Таблица пуста

333140

Пластины пяточные

Таблица пуста

333140

Пластины реконструктивные

Таблица пуста

333140

Пластины с угловой стабильностью

Таблица пуста

333140

Пластины специальные

Таблица пуста

333140

Пластины Т-образные

Таблица пуста

333140

Пластины тазовые

Таблица пуста

333140

Пластины тибиальные

Таблица пуста

333140

Пластины трубчатые

Таблица пуста

333140

Пластины угловые

Таблица пуста

333140

Пластины усиленные

Таблица пуста

333140

Пластины феморальные

Таблица пуста

333140

Полукольца

Таблица пуста

333140

Проволока

Таблица пуста

333140

Стержни

Таблица пуста

333140

Устройство, прижимающее большой вертел

Таблица пуста

333140

Шпильки

Таблица пуста

333140

Шпиндели

Таблица пуста

333140

Штанги

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для остеосинтеза1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.

РЗН 2016/3629

04.12.2019

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.127

333140

Подробнее

РУ

Развернуть

Имплантаты для остеосинтеза1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.

РЗН 2016/3629

26.05.2017

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.127

266460

Подробнее

РУ

Развернуть

Имплантаты для остеосинтеза1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.

РЗН 2016/3629

03.02.2016

ООО "Зиммер СНГ"

94 3800

333140

Подробнее

РУ

Развернуть

Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.

ФС № 2006/2360

28.12.2006

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-527/24 от 21.05.2024

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)