РЗН 2016/3629

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3629

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые.
2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные.
3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые.
4. Заглушки.
5. Колпачки.
6. Шпильки.
7. Шпиндели.
8. Устройство, прижимающее большой вертел.
9. Кабели.
10. Клеммы.
11. Стержни.
12. Проволока.
13. Кольца.
14. Полукольца.
15. Штанги.
16. Накладки.

Номер РУ

РЗН 2016/3629

Дата РУ

26.05.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24020

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9

Изготовитель

"Зиммер Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс риска

2б

Вид

266460

Таблица пуста

Адрес

1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico. 3. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ, 07054, USA. 4. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland. 5. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield S6 2AN, United Kingdom. 6. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, NY 14031, USA. 7. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA. 8. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA. 9. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA. 10. Maitland Engineering, 2713 Foundation Drive, South Bend, Indiana 46628, USA. 11. Syntec Scientific Corporation, No. 2, Kung San Road, Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan. 12. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland. 13. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA. 14. Orchid Orthopedic Solutions, LLC dba Orchid Lansing, 1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA. 15. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266460

Гвозди интрамедуллярные

Таблица пуста

266460

Гвозди ретроградные

Таблица пуста

266460

Гвозди специальные

Таблица пуста

266460

Гвозди Штеймана

Таблица пуста

266460

Гвозди межвертельные/подвертельные

Таблица пуста

266460

Гвозди тибиальные

Таблица пуста

266460

Гвозди феморальные

Таблица пуста

266460

Гвозди плечевые

Таблица пуста

266460

Винты блокирующие

Таблица пуста

266460

Винты реконструктивные

Таблица пуста

266460

Винты опорные

Таблица пуста

266460

Винты антиротационные

Таблица пуста

266460

Винты периартикулярные

Таблица пуста

266460

Винты кортикальные

Таблица пуста

266460

Винты маллеолярные

Таблица пуста

266460

Винты канюлированые

Таблица пуста

266460

Винты спонгиозные

Таблица пуста

266460

Винты компрессирующие

Таблица пуста

266460

Винты Герберта

Таблица пуста

266460

Винты артродезирующие

Таблица пуста

266460

Винты низкопрофильные

Таблица пуста

266460

Винты шеечные

Таблица пуста

266460

Винты губчатые

Таблица пуста

266460

Винты специальные

Таблица пуста

266460

Винты трабекулярные

Таблица пуста

266460

Пластины периартикулярные

Таблица пуста

266460

Пластины реконструктивные

Таблица пуста

266460

Пластины компрессионные

Таблица пуста

266460

Пластины с угловой стабильностью

Таблица пуста

266460

Пластины прямые

Таблица пуста

266460

Пластины трубчатые

Таблица пуста

266460

Пластины пяточные

Таблица пуста

266460

Пластины лист клевера

Таблица пуста

266460

Пластины Т-образные

Таблица пуста

266460

Пластины полутрубчатые

Таблица пуста

266460

Пластины блокирующие

Таблица пуста

266460

Пластины Кэйбл-реди

Таблица пуста

266460

Пластины дистальные

Таблица пуста

266460

Пластины проксимальные

Таблица пуста

266460

Пластины тазовые

Таблица пуста

266460

Пластины специальные

Таблица пуста

266460

Пластины тибиальные

Таблица пуста

266460

Пластины феморальные

Таблица пуста

266460

Пластины вертельные

Таблица пуста

266460

Пластины усиленные

Таблица пуста

266460

Пластины 1/3 трубчатые

Таблица пуста

266460

Пластины 1/4 трубчатые

Таблица пуста

266460

Пластины моделируемые

Таблица пуста

266460

Пластины угловые

Таблица пуста

266460

Заглушки

Таблица пуста

266460

Колпачки

Таблица пуста

266460

Шпильки

Таблица пуста

266460

Шпиндели

Таблица пуста

266460

Устройство, прижимающее большой вертел

Таблица пуста

266460

Кабели

Таблица пуста

266460

Клеммы

Таблица пуста

266460

Стержни

Таблица пуста

266460

Проволока

Таблица пуста

266460

Кольца

Таблица пуста

266460

Полукольца

Таблица пуста

266460

Штанги

Таблица пуста

266460

Накладки

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для остеосинтеза1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.

РЗН 2016/3629

09.07.2020

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.127

333140

Подробнее

РУ

Развернуть

Имплантаты для остеосинтеза1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.

РЗН 2016/3629

04.12.2019

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.127

333140

Подробнее

РУ

Развернуть

Имплантаты для остеосинтеза1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.

РЗН 2016/3629

03.02.2016

ООО "Зиммер СНГ"

94 3800

333140

Подробнее

РУ

Развернуть

Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.

ФС № 2006/2360

28.12.2006

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1478/18 от 18.06.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)