РЗН 2016/3608
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина (Т3)" "ИФА-Трийодтиронин-общий" по ТУ 9398-195-70423725-2014I. Состав:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,75 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (6 мл).
5. Антитела к Т3 - 1 фл. (6 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл (25 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,75 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (6 мл).
5. Антитела к Т3 - 1 фл. (6 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл (25 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3608
Дата РУ
25.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8767
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
206940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206940
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина (Т3)" "ИФА-Трийодтиронин-общий" по ТУ 9398-195-70423725-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина (Т3)»"ИФА-Трийодтиронин-общий" ТУ 9398-195-70423725-2014в составе:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КПнв) - 6 фл. (по 0,75 мл).
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл).
Конъюгат - 1 фл. (6,0 мл).
Антитела к Тз - 1 фл. (6,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
40-кратный концентрат отмывающего буферного
раствора (ОБР(х40)] - 1 фл (25,0 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических
пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт..
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2016/3608
15.10.2024
20.59.52.195
206940
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина (Т3)»"ИФА-Трийодтиронин-общий"
ТУ 9398-195-70423725-2014в составе:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КПнв) - 6 фл. (по 0,75 мл).
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл).
Конъюгат - 1 фл. (6,0 мл).
Антитела к Тз - 1 фл. (6,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
40-кратный концентрат отмывающего буферного
раствора (ОБР(х40)] - 1 фл (25,0 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических
пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт..
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Место производства:
1. ЗАО ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск,
ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск,
ул. Буденного, д. 1а.
РЗН 2016/3608
06.08.2021
21.20.23.110
206940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)