РЗН 2016/3608
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина (Т3)»"ИФА-Трийодтиронин-общий"
ТУ 9398-195-70423725-2014в составе:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КПнв) - 6 фл. (по 0,75 мл).
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл).
Конъюгат - 1 фл. (6,0 мл).
Антитела к Тз - 1 фл. (6,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
40-кратный концентрат отмывающего буферного
раствора (ОБР(х40)] - 1 фл (25,0 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических
пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт..
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Место производства:
1. ЗАО ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск,
ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск,
ул. Буденного, д. 1а.
ТУ 9398-195-70423725-2014в составе:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КПнв) - 6 фл. (по 0,75 мл).
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл).
Конъюгат - 1 фл. (6,0 мл).
Антитела к Тз - 1 фл. (6,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
40-кратный концентрат отмывающего буферного
раствора (ОБР(х40)] - 1 фл (25,0 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических
пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт..
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Место производства:
1. ЗАО ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск,
ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск,
ул. Буденного, д. 1а.
Номер РУ
РЗН 2016/3608
Дата РУ
06.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53425
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206940
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина (Т3)" "ИФА-Трийодтиронин-общий" по ТУ 9398-195-70423725-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина (Т3)»"ИФА-Трийодтиронин-общий" ТУ 9398-195-70423725-2014в составе:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КПнв) - 6 фл. (по 0,75 мл).
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл).
Конъюгат - 1 фл. (6,0 мл).
Антитела к Тз - 1 фл. (6,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл).
40-кратный концентрат отмывающего буферного
раствора (ОБР(х40)] - 1 фл (25,0 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических
пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт..
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2016/3608
15.10.2024
20.59.52.195
206940
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина (Т3)" "ИФА-Трийодтиронин-общий" по ТУ 9398-195-70423725-2014I. Состав:
1. Иммуносорбент - 12 стрипов.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,75 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (6 мл).
5. Антитела к Т3 - 1 фл. (6 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл (25 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2016/3608
25.01.2016
93 9817
206940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)