РЗН 2016/3564
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
273970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
1. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
2. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 5 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
3. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
4. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 5 шт./уп.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочиварианты исполнения:
I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo, в составе:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved, в составе:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
РЗН 2016/3564
08.04.2022
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
32.50.22.190
273970
Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочиВарианты исполнения:
I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 1 шт./уп.; 5 шт./уп.
Состав системы:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп.
II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 1 шт./уп.; 5 шт./уп.
Состав системы:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп.
РЗН 2016/3564
25.08.2016
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
94 3760
273970