РЗН 2016/3564
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочиварианты исполнения:
I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo, в составе:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved, в составе:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo, в составе:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved, в составе:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
Номер РУ
РЗН 2016/3564
Дата РУ
08.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57586
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
273970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
2. First Engineering Plastics (M) Sdn. Bhd., No.23 Jalan Persiaran Teknologi, Taman Teknologi Jonor, 81400 Senai, Jonor, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273970
II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочиВарианты исполнения:
I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 1 шт./уп.; 5 шт./уп.
Состав системы:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп.
II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 1 шт./уп.; 5 шт./уп.
Состав системы:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп.
РЗН 2016/3564
25.08.2016
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
94 3760
273970
Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочиВарианты исполнения:
I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 1 шт./уп.; 5 шт./уп.
Состав системы:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп.
II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 1 шт./уп.; 5 шт./уп.
Состав системы:
1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп.
2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп.
РЗН 2016/3564
28.01.2016
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
94 3760
273970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)