РЗН 2016/3558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC.
II. Принадлежности:
1. Отвёртка тарированная.
2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью.
3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами.
4. Упаковка.
III. Руководство по эксплуатации.
IV. Паспорт.
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC.
II. Принадлежности:
1. Отвёртка тарированная.
2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью.
3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами.
4. Упаковка.
III. Руководство по эксплуатации.
IV. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2016/3558
Дата РУ
25.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8311
Изготовитель
ЗАО "Кардиоэлектроника"
Фактический адрес изготовителя
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
Юридический адрес изготовителя
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142181, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC.
II. Принадлежности:
1. Отвёртка тарированная.
2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью.
3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами.
4. Упаковка.
III. Руководство по эксплуатации.
IV. Паспорт.
РЗН 2016/3558
08.09.2020
ООО "Кардиоэлектроника"
26.60.14.110
см. приложение
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR (вид 139070).
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR (вид 210180).
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC (вид 139050).
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC (вид 210170).
II. Принадлежности:
1. Отвёртка тарированная.
2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью.
3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами.
4. Упаковка.
III. Руководство по эксплуатации.
IV. Паспорт.
РЗН 2016/3558
02.06.2016
ЗАО "КАРДИКС"
94 4480
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)