РЗН 2016/3558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC.
II. Принадлежности:
1. Отвёртка тарированная.
2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью.
3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами.
4. Упаковка.
III. Руководство по эксплуатации.
IV. Паспорт.
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC.
II. Принадлежности:
1. Отвёртка тарированная.
2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью.
3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами.
4. Упаковка.
III. Руководство по эксплуатации.
IV. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2016/3558
Дата РУ
08.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45406
Заявитель
ООО "Кардиоэлектроника"
Фактический адрес заявителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Юридический адрес заявителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Изготовитель
ООО "Кардиоэлектроника"
Фактический адрес изготовителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Юридический адрес изготовителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Кардиоэлектроника", Россия, 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 вариант исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 вариант исполнения: 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 вариант исполнения: 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210170
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 вариант исполнения: 4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR (вид 139070).
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR (вид 210180).
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC (вид 139050).
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC (вид 210170).
II. Принадлежности:
1. Отвёртка тарированная.
2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью.
3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами.
4. Упаковка.
III. Руководство по эксплуатации.
IV. Паспорт.
РЗН 2016/3558
02.06.2016
ЗАО "КАРДИКС"
94 4480
см. приложение
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC.
II. Принадлежности:
1. Отвёртка тарированная.
2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью.
3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами.
4. Упаковка.
III. Руководство по эксплуатации.
IV. Паспорт.
РЗН 2016/3558
25.01.2016
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)