РЗН 2016/3524
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гибридный мочевой FUS-2000 с принадлежностями1. Автозагрузчик проб (Sample Auto-loader) - 1 шт.
2. Пробирка одноразовая (Disposable test tube), 700 шт. - 1 уп.
3. Инструкция по работе (Operation Procedure) - 1 комплект.
4. Инструкция по обслуживанию (Maintenance Procedure) - 1 шт.
5. Упаковочный лист (Packing List)- 1 шт.
6. Набор принадлежностей (Accessory Case):
6.1. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.
6.2. Акт установки оборудования (Acceptance Report) - 2 шт.
6.3. Диск CD с установочной программой (Software Installation CD) - 1 шт.
6.4. Кабель передачи данных RS232 (Communication Data Cable RS232) - 1 шт.
6.5. Кабель сетевой (Network Cable) - 1 шт.
6.6. Датчик уровня обжимающей жидкости в сборе (Sheath Liquid Level Sensor) - 1 комплект.
6.7. Датчик уровня жидких отходов в сборе (Waste Liquid Level Sensor) - 1 комплект.
6.8. Крышка емкости для обжимающей жидкости (Sheath Cask Cover) - 1 шт.
6.9. Крышка емкости для отходов (Waste Liquid Barrel Lid) - 1 шт.
6.10. Фильтр в сборе (Filter Screen Component) - 1 комплект.
6.11. Отвертка крестовая (Cross Screwdriver ) - 1 шт.
6.12. Ключ шестигранный (Inner Hexagon Wrench) - 1 шт.
6.13. Кабель питания (Power Cable) - 3 шт.
6.14. Штатив для пробирок (Tube Rack) -10 шт.
6.15. Емкость для отходов (Waste Liquid Cask) - 1 шт.
6.16. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
6.17. Пробирка стеклянная (Glass Tube) - 20 шт.
6.18. Каталог форменных элементов мочи (Urine Sediment Image Encyclopedia) - 1 шт.
6.19. Сканер штрих-кодов в комплекте (Barcode Reader) - 1 комплект.
6.20. Щетка (Brush) - 1 шт.
6.21. Полоска проверочная (Check Sample Box) - 4 полоски/1 комплект
6.22. Полоска диагностическая с параметрической картой (Reagent Strip with Reagent Strip Card) - 30 шт./уп.
6.23. Набор запчастей для гидравлической системы (Pipeline Spare Parts Kit):
- T-образный соединитель (T Connector) - 3 шт.;
- силиконовый трубчатый соединитель (Silicone Tube Connector) - 6 шт.;
- трубка 14 (Pipe 14) - 2 шт.;
- трубка 20 (Pipe 20) - 1 шт.;
- трубка 32 (Pipe 32) - 1 шт.;
- трубка 33 (Pipe 33) - 1 шт.;
- трубка 45 (Pipe 45) - 1 шт.;
- трубка 53 (Pipe 53) - 1 шт.
- соединитель клапанов Value (Value Connector) - 2 шт.
7. Вычислительный модуль: (Workstation):
7.1. Главный процессор вычислительного модуля (Mainframe) - 1 шт.
7.2. Монитор (Display) - 1 шт.
7.3. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.
7.4. Мышь компьютерная (Mouse) - 1 шт.
7.5. Кабель питания главного процессора (Mainframe Power Cable) - 1 шт.
7.6. Кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт.
7.7. Диск драйвера для D-Link DGE-528T (D-Link DGE-528T Driver Disk) - 1 шт.
7.8. Сервисное и гарантийное руководство (Service and Warranty Guide) - 1 шт.
7.9. Лист безопасности (Safety, Environment Parameter and Control Information) - 1 шт.
7.10. VGA кабель монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт.
7.11. DVI кабель монитора (Display DVI Communication Cable) - 1 шт.
7.12. Диск с инструкцией к монитору (Display Instruction and Disk) - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2001
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2005
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2007
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2014
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2034
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2036
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2037
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2038
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2039
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2041
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2042
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2043
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2044
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2045
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2046
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2047
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2048
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2049
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2051
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гибридный мочевой FUS-2000 с принадлежностями1. Автозагрузчик проб (Sample Auto-loader) - 1 шт.
2. Пробирка одноразовая (Disposable test tube), 700 шт. - 1 уп.
3. Инструкция по работе (Operation Procedure) - 1 комплект.
4. Инструкция по обслуживанию (Maintenance Procedure) - 1 шт.
5. Упаковочный лист (Packing List)- 1 шт.
6. Набор принадлежностей (Accessory Case):
6.1. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.
6.2. Акт установки оборудования (Acceptance Report) - 2 шт.
6.3. Диск CD с установочной программой (Software Installation CD) - 1 шт.
6.4. Кабель передачи данных RS232 (Communication Data Cable RS232) - 1 шт.
6.5. Кабель сетевой (Network Cable) - 1 шт.
6.6. Датчик уровня обжимающей жидкости в сборе (Sheath Liquid Level Sensor) - 1 комплект.
6.7. Датчик уровня жидких отходов в сборе (Waste Liquid Level Sensor) - 1 комплект.
6.8. Крышка емкости для обжимающей жидкости (Sheath Cask Cover) - 1 шт.
6.9. Крышка емкости для отходов (Waste Liquid Barrel Lid) - 1 шт.
6.10. Фильтр в сборе (Filter Screen Component) - 1 комплект.
6.11. Отвертка крестовая (Cross Screwdriver ) - 1 шт.
6.12. Ключ шестигранный (Inner Hexagon Wrench) - 1 шт.
6.13. Кабель питания (Power Cable) - 3 шт.
6.14. Штатив для пробирок (Tube Rack) -10 шт.
6.15. Емкость для отходов (Waste Liquid Cask) - 1 шт.
6.16. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
6.17. Пробирка стеклянная (Glass Tube) - 20 шт.
6.18. Каталог форменных элементов мочи (Urine Sediment Image Encyclopedia) - 1 шт.
6.19. Сканер штрих-кодов в комплекте (Barcode Reader) - 1 комплект.
6.20. Щетка (Brush) - 1 шт.
6.21. Полоска проверочная (Check Sample Box) - 4 полоски/1 комплект
6.22. Полоска диагностическая с параметрической картой (Reagent Strip with Reagent Strip Card) - 30 шт./уп.
6.23. Набор запчастей для гидравлической системы (Pipeline Spare Parts Kit):
- T-образный соединитель (T Connector) - 3 шт.;
- силиконовый трубчатый соединитель (Silicone Tube Connector) - 6 шт.;
- трубка 14 (Pipe 14) - 2 шт.;
- трубка 20 (Pipe 20) - 1 шт.;
- трубка 32 (Pipe 32) - 1 шт.;
- трубка 33 (Pipe 33) - 1 шт.;
- трубка 45 (Pipe 45) - 1 шт.;
- трубка 53 (Pipe 53) - 1 шт.
- соединитель клапанов Value (Value Connector) - 2 шт.
7. Вычислительный модуль: (Workstation):
7.1. Главный процессор вычислительного модуля (Mainframe) - 1 шт.
7.2. Монитор (Display) - 1 шт.
7.3. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.
7.4. Мышь компьютерная (Mouse) - 1 шт.
7.5. Кабель питания главного процессора (Mainframe Power Cable) - 1 шт.
7.6. Кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт.
7.7. Диск драйвера для D-Link DGE-528T (D-Link DGE-528T Driver Disk) - 1 шт.
7.8. Сервисное и гарантийное руководство (Service and Warranty Guide) - 1 шт.
7.9. Лист безопасности (Safety, Environment Parameter and Control Information) - 1 шт.
7.10. VGA кабель монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт.
7.11. DVI кабель монитора (Display DVI Communication Cable) - 1 шт.
7.12. Диск с инструкцией к монитору (Display Instruction and Disk) - 1 шт.
РЗН 2016/3524
15.02.2016
АО "ДИАКОН"
94 4310
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)