РЗН 2016/3524
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гибридный мочевой FUS-2000 с принадлежностями1. Автозагрузчик проб (Sample Auto-loader) - 1 шт.
2. Пробирка одноразовая (Disposable test tube), 700 шт. - 1 уп.
3. Инструкция по работе (Operation Procedure) - 1 комплект.
4. Инструкция по обслуживанию (Maintenance Procedure) - 1 шт.
5. Упаковочный лист (Packing List)- 1 шт.
6. Набор принадлежностей (Accessory Case):
6.1. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.
6.2. Акт установки оборудования (Acceptance Report) - 2 шт.
6.3. Диск CD с установочной программой (Software Installation CD) - 1 шт.
6.4. Кабель передачи данных RS232 (Communication Data Cable RS232) - 1 шт.
6.5. Кабель сетевой (Network Cable) - 1 шт.
6.6. Датчик уровня обжимающей жидкости в сборе (Sheath Liquid Level Sensor) - 1 комплект.
6.7. Датчик уровня жидких отходов в сборе (Waste Liquid Level Sensor) - 1 комплект.
6.8. Крышка емкости для обжимающей жидкости (Sheath Cask Cover) - 1 шт.
6.9. Крышка емкости для отходов (Waste Liquid Barrel Lid) - 1 шт.
6.10. Фильтр в сборе (Filter Screen Component) - 1 комплект.
6.11. Отвертка крестовая (Cross Screwdriver ) - 1 шт.
6.12. Ключ шестигранный (Inner Hexagon Wrench) - 1 шт.
6.13. Кабель питания (Power Cable) - 3 шт.
6.14. Штатив для пробирок (Tube Rack) -10 шт.
6.15. Емкость для отходов (Waste Liquid Cask) - 1 шт.
6.16. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
6.17. Пробирка стеклянная (Glass Tube) - 20 шт.
6.18. Каталог форменных элементов мочи (Urine Sediment Image Encyclopedia) - 1 шт.
6.19. Сканер штрих-кодов в комплекте (Barcode Reader) - 1 комплект.
6.20. Щетка (Brush) - 1 шт.
6.21. Полоска проверочная (Check Sample Box) - 4 полоски/1 комплект
6.22. Полоска диагностическая с параметрической картой (Reagent Strip with Reagent Strip Card) - 30 шт./уп.
6.23. Набор запчастей для гидравлической системы (Pipeline Spare Parts Kit):
- T-образный соединитель (T Connector) - 3 шт.;
- силиконовый трубчатый соединитель (Silicone Tube Connector) - 6 шт.;
- трубка 14 (Pipe 14) - 2 шт.;
- трубка 20 (Pipe 20) - 1 шт.;
- трубка 32 (Pipe 32) - 1 шт.;
- трубка 33 (Pipe 33) - 1 шт.;
- трубка 45 (Pipe 45) - 1 шт.;
- трубка 53 (Pipe 53) - 1 шт.
- соединитель клапанов Value (Value Connector) - 2 шт.
7. Вычислительный модуль: (Workstation):
7.1. Главный процессор вычислительного модуля (Mainframe) - 1 шт.
7.2. Монитор (Display) - 1 шт.
7.3. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.
7.4. Мышь компьютерная (Mouse) - 1 шт.
7.5. Кабель питания главного процессора (Mainframe Power Cable) - 1 шт.
7.6. Кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт.
7.7. Диск драйвера для D-Link DGE-528T (D-Link DGE-528T Driver Disk) - 1 шт.
7.8. Сервисное и гарантийное руководство (Service and Warranty Guide) - 1 шт.
7.9. Лист безопасности (Safety, Environment Parameter and Control Information) - 1 шт.
7.10. VGA кабель монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт.
7.11. DVI кабель монитора (Display DVI Communication Cable) - 1 шт.
7.12. Диск с инструкцией к монитору (Display Instruction and Disk) - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор гибридный мочевой FUS-2000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гибридный мочевой FUS-2000 с принадлежностями1. Автозагрузчик проб (Sample Auto-loader) - 1 шт.
2. Пробирка одноразовая (Disposable test tube), 700 шт. - 1 уп.
3. Инструкция по работе (Operation Procedure) - 1 комплект.
4. Инструкция по обслуживанию (Maintenance Procedure) - 1 шт.
5. Упаковочный лист (Packing List)- 1 шт.
6. Набор принадлежностей (Accessory Case):
6.1. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.
6.2. Акт установки оборудования (Acceptance Report) - 2 шт.
6.3. Диск CD с установочной программой (Software Installation CD) - 1 шт.
6.4. Кабель передачи данных RS232 (Communication Data Cable RS232) - 1 шт.
6.5. Кабель сетевой (Network Cable) - 1 шт.
6.6. Датчик уровня обжимающей жидкости в сборе (Sheath Liquid Level Sensor) - 1 комплект.
6.7. Датчик уровня жидких отходов в сборе (Waste Liquid Level Sensor) - 1 комплект.
6.8. Крышка емкости для обжимающей жидкости (Sheath Cask Cover) - 1 шт.
6.9. Крышка емкости для отходов (Waste Liquid Barrel Lid) - 1 шт.
6.10. Фильтр в сборе (Filter Screen Component) - 1 комплект.
6.11. Отвертка крестовая (Cross Screwdriver ) - 1 шт.
6.12. Ключ шестигранный (Inner Hexagon Wrench) - 1 шт.
6.13. Кабель питания (Power Cable) - 3 шт.
6.14. Штатив для пробирок (Tube Rack) -10 шт.
6.15. Емкость для отходов (Waste Liquid Cask) - 1 шт.
6.16. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
6.17. Пробирка стеклянная (Glass Tube) - 20 шт.
6.18. Каталог форменных элементов мочи (Urine Sediment Image Encyclopedia) - 1 шт.
6.19. Сканер штрих-кодов в комплекте (Barcode Reader) - 1 комплект.
6.20. Щетка (Brush) - 1 шт.
6.21. Полоска проверочная (Check Sample Box) - 4 полоски/1 комплект
6.22. Полоска диагностическая с параметрической картой (Reagent Strip with Reagent Strip Card) - 30 шт./уп.
6.23. Набор запчастей для гидравлической системы (Pipeline Spare Parts Kit):
- T-образный соединитель (T Connector) - 3 шт.;
- силиконовый трубчатый соединитель (Silicone Tube Connector) - 6 шт.;
- трубка 14 (Pipe 14) - 2 шт.;
- трубка 20 (Pipe 20) - 1 шт.;
- трубка 32 (Pipe 32) - 1 шт.;
- трубка 33 (Pipe 33) - 1 шт.;
- трубка 45 (Pipe 45) - 1 шт.;
- трубка 53 (Pipe 53) - 1 шт.
- соединитель клапанов Value (Value Connector) - 2 шт.
7. Вычислительный модуль: (Workstation):
7.1. Главный процессор вычислительного модуля (Mainframe) - 1 шт.
7.2. Монитор (Display) - 1 шт.
7.3. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.
7.4. Мышь компьютерная (Mouse) - 1 шт.
7.5. Кабель питания главного процессора (Mainframe Power Cable) - 1 шт.
7.6. Кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт.
7.7. Диск драйвера для D-Link DGE-528T (D-Link DGE-528T Driver Disk) - 1 шт.
7.8. Сервисное и гарантийное руководство (Service and Warranty Guide) - 1 шт.
7.9. Лист безопасности (Safety, Environment Parameter and Control Information) - 1 шт.
7.10. VGA кабель монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт.
7.11. DVI кабель монитора (Display DVI Communication Cable) - 1 шт.
7.12. Диск с инструкцией к монитору (Display Instruction and Disk) - 1 шт.
РЗН 2016/3524
21.04.2025
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
26.51.53.141
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)