РЗН 2016/4018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 301
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 302
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 303
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 304
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 305
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 306
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 307
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 308
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 309
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 311
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 313
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 314
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 315
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 316
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 317
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 318
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 319
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 321
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 322
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 323
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 324
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 325
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 326
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 327
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 328
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 329
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 331
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 332
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 333
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 334
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 335
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 336
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 337
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 338
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 339
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 341
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 342
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 343
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 344
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 345
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 346
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 347
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 348
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 349
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 351
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 352
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 353
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 354
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 355
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 356
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 357
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 358
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 359
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 361
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 362
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 363
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 364
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический XL 365
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261610
Анализатор биохимический Chem 7:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностями (см. приложение на 4 листах)
ФС № 2006/180
16.02.2006
—
Анализатор биохимический автоматический "Random Access XL-600" c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)1. Руководство пользователя (Operator Manual) .
2. Программное обеспечение (Software Version ? 104.5English)
3. Платформа для установки контейнеров с жидкостями, оснащенная датчиками
(Transducer unit assy--Water & Waste Level Sensing Platform).
4. Контейнер для воды (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for D I Water).
5. Контейнер для отходов (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for Waste)
6. Контейнер для биологических отходов (10 литров) с крышкой
(10 ltr Can assy for Bio-hazardous Waste)
7. Контейнер для моющего раствора (10 литров) с крышкой
(10 ltr Can assy for cleaning solution)
8. Реакционные кюветы (60 + 5) 65 шт.
9. Штатив для реагентов (Reagent Tray Assy).
10. Крышка штатива для реагентов (Reagent Tray Cover).
11. Штатив для образцов. Диск 1 (1-50) с позициями для стандартов
12. Пластмассовый ящик для инструментов (Plastic Tool Box)
13. Отвертка крестовая №1(Screw Driver +Ve No.-1-CR-V ?carbon tip?100L)
14. Отвертка крестовая №2 (Screw Driver +Ve No.-2-CR-V ?carbon tip?100L)
15. Отвертка прямая №3 (Screw Driver (-) NO.3 DAYTON)
16. Ключ M3 - 5.5
17. Ключ M4 - 7.0
18. Ключ гаечный торцевой 10 / 11 (Box Spanner 10 / 11)
19. Шестигранный ключ M3 2.5мм. (Allen Driver (M3) 2.5mm.)
20. Шестигранный ключ (M4) 3 мм. (Allen Driver (M4) 3 mm.)
21. Шестигранный ключ (M5) 4мм. (Allen Driver (M5) 4mm.)
22. Шестигранный ключ 1.25 мм (1.25 mm Allen Key ? white bit hex ball)
23. Шестигранный ключ 1.5 мм (1.5 mm Allen Key ? white bit hex ball)
24. Шестигранный ключ 2.0 мм (2.0 mm Allen Key ? white bit hex ball)
25. Шестигранный ключ 2.5 мм (2.5 mm Allen Key ? white bit hex ball)
26. Шестигранный ключ 3 мм (3.0 mm Allen Key ? white bit hex ball)
27. Шестигранный ключ 4 мм (4.0 mm Allen Key ? white bit hex ball)
28. Шестигранный ключ 5 мм (5.0 mm Allen Key ? white bit hex ball)
29. Круглогубцы
30. Ключ гаечный 10 / 11 (Flat Spanner 10 / 11)
31. Ключ гаечный 14 / 15 (Flat Spanner 14 / 15)
32. Регулировочный ключ 6 дюймов (Forcep ? 6 inches)
33. Триммер (Trimmer)
34. Набор гаечных ключей 1- 8
35. Pазводной ключ 6 дюймов (6? Adjustable Spanner)
36. Кусачки (Tube cutter ?Legris)
37. Калибровочная пластина (Calibration Plate)
38. Интерфейсный кабель (Main Unit to Computer Interface Cable)
39. Сетевой шнур
40. Держатели для 20 мл контейнеров для реагентов
(PVC Support For 20ml Reagent Bottle) 25 шт.
41. Пробирки для образцов (Sample Cups) 500 шт.
42. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками
25 шт.
43. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками
25 шт. .
44. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками и штрих-кодом
25 шт.
45. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками и штрих-кодом
25 шт.
46. Пробирки для образцов 5 мл со штрих-кодами (дополнительно)
5 шт.
47. Адаптер для пробирок для образцов (Test Tube Adapter) 100 шт.
48. Адаптеры для 5 мл контейнеров для реагентов
(5 ml. Reagent bottle Adapter) 25 шт.
49. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с водой ? 1 м
50. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с биоотходами ? 0.65 м
51. Силиконовая трубка 2 х 4 для подсоединения контейнера с моющим раствором ? 0.8 м
52. Трубка 12 х 18 для отходов ? 0.5 м
53. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения отходов ISE-модуля ? 0.65 м
54. Осушитель кювет (Cuvette Drier) 2 шт.
55. Наборs отсасывающих трубок моющей станции
2 шт.
56. Набор дозирующих трубок моющей станции
57. Лампа фотометра (Photometer Lamp Assembly) 4 шт.
58. Набор предохранителей (Set of Fuses)
59. Мешалка (Stirrer ? type 1) 2 шт.
60. Плунжер шприца 100 мкл. (Plunger for 100 ul syringe) 2 шт.
61. Наконечник плунжера шприца 500 мкл. (Tip of plunger for 500 ul syringe) 4 шт.
62. Фильтр 25 микрон (25 micron filter) 4 шт.
63. Приспособление для очистки игл-пробозаборников (Probe Cleaner).
64. Штатив для образцов. Диск 2 (51 - 100) с позициями для экстренных проб
65. Компьютер с сетевым кабелем (Computer with mains cord)
66. Клавиатура 9 (Keyboard)
67. Мышь (Mouse)
68. Цветной монитор с сетевым кабелем (Colour monitor with cord)
69. Принтер с сетевым и интерфейсным кабелями (Printer with cord & cable)
70. Референсный электрод (Reference Electrode)
71. Электрод натрия
72. Электрод калия
73. Электрод хлора
74. Бутыль с Калибратором А. (Cal A bottle)
75. Стартовый набор для ISE-модуля (ISE- start up kit).
76. Компьютерный стол (Computer Trolley)
77. Инструкция по установке (Unit Installation Instruction Sheet)
78. Схема подсоединения контейнеров для жидкостей
79. Гидравлическая схема (Hydraulic diagram sheet).
80. Инструкция по сборке компьютерного стола
(Instructions for assembling computer trolley)
81. Описание штрих-кодов (Bar code related sheets)
82. Моющий раствор ERBA WASH (ERBA WASH Kit)
83. Набор для нанесения штрих-кодов (вкл. бутыль и адаптер)
ФС № 2004/1371
02.11.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)