РЗН 2016/4018

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4018
Наименование
Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностямиварианты исполнения XL 300 (вид 261550), Chem 7 (вид 261610): Принадлежности к Chem 7: 1. Инструкция пользователя. 2. Шнур питания (2-х пиновый стандартный шнур для питания прибора от розетки 220 Вт) 3. Комплект контейнера для отходов (пластиковая ёмкость и комплект трубок). 4. Посадочное место для контейнера с отходами (пластиковый поддон). 5. Торцевой ключ 3 ММ. 6. Полистереновые прямоугольные кюветы (прямоугольные ёмкости на 4мл из полистерена). 7. Круглые стеклянные микрокюветы (круглые ёмкости из стекла на 2мл). 8. Держатель для пробирок (металлопластиковое изделие с отверстиями для пробирок). 9. Пылезащитное покрытие (полиэтиленовый покровный чехол на прибор). 10. Набор для промывки анализатора (комплект из 2-5 бутылей с пенообразующими жидкостями). 11. Рулон термобумаги (ролик бумаги для принтера анализатора). 12. Адаптер сетевой. 13. Ремнабор (комплект отвёрток и дополнительных ключей). 14. Лампа (сменная лампа для анализатора). 15. Шприц 5мл. 16. Флоросиликоновая трубка для перистальтического насоса. 17. Тефлоновые трубки. 18. Трубка из ПВХ. 19. Силиконовая трубка. 20. О-образное кольцо. 21. Отсек для аккумуляторов. 22. Автоматический дозатор 5-50мкл. 23. Автоматический дозатор 200-1000мкл. 24. Стандартный автоматический дозатор. 25. Одноразовые наконечники (жёлтые). 26. Одноразовые наконечники (синие). 27. Инкубатор (металлопластиковое изделие с гнёздами для пробирок для поддержания постоянной температуры). 28. Стандартная тестпробирка. Принадлежности к XL 300: 1. Руководство пользователя. 2. Программное обеспечение. 3. Платформа для установки контейнеров с жидкостями, оснащенная датчиками. 4. Контейнер для воды с крышкой. 5. Контейнер для отходов с крышкой. 6. Контейнер для биологических отходов с крышкой. 7. Контейнер для моющего раствора с крышкой. 8. Реакционные кюветы. 9. Штатив для реагентов. 10. Крышка штатива для реагентов. 11. Штатив для образцов. 12. Пластмассовый ящик для инструментов. 13. Отвертки крестовые № 1, № 2, прямая № 3. 14. Ключи М3, М4. 15. Ключи гаечные. 16. Ключи шестигранные. 17. Ключи разводные. 18. Круглогубцы. 19. Ключ регулировочный. 20. Триммер. 21. Кусачки. 22. Калибровочная пластина. 23. Интерфейсный кабель. 24. Сетевой шнур. 25. Контейнеры для реагентов 20мл с крышками. 26. Контейнеры для реагентов 50мл с крышками. 27. Контейнеры для реагентов 20мл с крышками и штрих-кодом. 28. Держатели контейнеров для реагентов. 29. Пробирки для образцов. 30. Пробирки для образцов 5мл со штрих-кодами. 31. Адаптер к пробиркам для образцов. 32. Адаптеры к 5мл контейнерам для реагентов. 33. Полиуретановые трубки для подсоединения контейнера для биоотходов. 34. Силиконовая трубка для подсоединения контейнера с моющим раствором. 35. Трубка для отходов. 36. Полиуретановая трубка для соединения ISE-модуля с контейнером для отходов. 37. Осушитель кювет. 38. Отсасывающие трубки моющей станции. 39. Дозирующие трубки моющей станции, 40. Лампа фотометра. 41. Предохранители. 42. Мешалка. 43. Плунжер шприца. 44. Наконечник плунжера шприца. 45. Фильтр 25 микрон. 46. Приспособление для очистки игл-пробозаборников. 47. Штатив для образцов. 48. Компьютер с сетевым кабелем. 49. Клавиатура. 50. Мышь. 51. Цветной монитор е сетевым кабелем. 52. Принтер с сетевым и интерфейеным кабелями. 53. Референсный электрод. 54. Электрод натрия. 55. Электрод калия. 56. Электрод хлора. 57. Бутыль с калибратором. 58. Стартовый набор ISE-модуля. 59. Компьютерный стол. 60. Инструкция по установке. 61. Схема соединения контейнеров для жидкостей. 62. Гидравлическая схема. 63. Инструкция по сборке компьютерного стола. 64. Описание штрих-кодов. 65. Моющий раствор ERBA WASH. 66. Набор для нанесения штрих-кодов: бутыль и адаптер.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 301
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 302
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 303
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 304
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 305
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 306
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 307
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 308
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 309
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 311
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 313
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 314
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 315
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 316
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 317
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 318
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 319
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 321
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 322
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 323
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 324
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 325
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 326
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 327
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 328
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 329
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 331
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 332
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 333
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 334
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 335
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 336
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 337
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 338
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 339
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 341
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 342
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 343
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 344
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 345
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 346
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 347
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 348
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 349
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 351
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 352
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 353
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 354
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 355
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 356
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 357
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 358
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 359
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 361
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 362
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 363
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 364
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический XL 365
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261610
Анализатор биохимический Chem 7:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностями (см. приложение на 4 листах)
ФС № 2006/180
16.02.2006
Подробнее
Развернуть
Анализатор биохимический автоматический "Random Access XL-600" c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)1. Руководство пользователя (Operator Manual) . 2. Программное обеспечение (Software Version ? 104.5English) 3. Платформа для установки контейнеров с жидкостями, оснащенная датчиками (Transducer unit assy--Water & Waste Level Sensing Platform). 4. Контейнер для воды (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for D I Water). 5. Контейнер для отходов (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for Waste) 6. Контейнер для биологических отходов (10 литров) с крышкой (10 ltr Can assy for Bio-hazardous Waste) 7. Контейнер для моющего раствора (10 литров) с крышкой (10 ltr Can assy for cleaning solution) 8. Реакционные кюветы (60 + 5) 65 шт. 9. Штатив для реагентов (Reagent Tray Assy). 10. Крышка штатива для реагентов (Reagent Tray Cover). 11. Штатив для образцов. Диск 1 (1-50) с позициями для стандартов 12. Пластмассовый ящик для инструментов (Plastic Tool Box) 13. Отвертка крестовая №1(Screw Driver +Ve No.-1-CR-V ?carbon tip?100L) 14. Отвертка крестовая №2 (Screw Driver +Ve No.-2-CR-V ?carbon tip?100L) 15. Отвертка прямая №3 (Screw Driver (-) NO.3 DAYTON) 16. Ключ M3 - 5.5 17. Ключ M4 - 7.0 18. Ключ гаечный торцевой 10 / 11 (Box Spanner 10 / 11) 19. Шестигранный ключ M3 2.5мм. (Allen Driver (M3) 2.5mm.) 20. Шестигранный ключ (M4) 3 мм. (Allen Driver (M4) 3 mm.) 21. Шестигранный ключ (M5) 4мм. (Allen Driver (M5) 4mm.) 22. Шестигранный ключ 1.25 мм (1.25 mm Allen Key ? white bit hex ball) 23. Шестигранный ключ 1.5 мм (1.5 mm Allen Key ? white bit hex ball) 24. Шестигранный ключ 2.0 мм (2.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 25. Шестигранный ключ 2.5 мм (2.5 mm Allen Key ? white bit hex ball) 26. Шестигранный ключ 3 мм (3.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 27. Шестигранный ключ 4 мм (4.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 28. Шестигранный ключ 5 мм (5.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 29. Круглогубцы 30. Ключ гаечный 10 / 11 (Flat Spanner 10 / 11) 31. Ключ гаечный 14 / 15 (Flat Spanner 14 / 15) 32. Регулировочный ключ 6 дюймов (Forcep ? 6 inches) 33. Триммер (Trimmer) 34. Набор гаечных ключей 1- 8 35. Pазводной ключ 6 дюймов (6? Adjustable Spanner) 36. Кусачки (Tube cutter ?Legris) 37. Калибровочная пластина (Calibration Plate) 38. Интерфейсный кабель (Main Unit to Computer Interface Cable) 39. Сетевой шнур 40. Держатели для 20 мл контейнеров для реагентов (PVC Support For 20ml Reagent Bottle) 25 шт. 41. Пробирки для образцов (Sample Cups) 500 шт. 42. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками 25 шт. 43. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками 25 шт. . 44. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками и штрих-кодом 25 шт. 45. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками и штрих-кодом 25 шт. 46. Пробирки для образцов 5 мл со штрих-кодами (дополнительно) 5 шт. 47. Адаптер для пробирок для образцов (Test Tube Adapter) 100 шт. 48. Адаптеры для 5 мл контейнеров для реагентов (5 ml. Reagent bottle Adapter) 25 шт. 49. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с водой ? 1 м 50. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с биоотходами ? 0.65 м 51. Силиконовая трубка 2 х 4 для подсоединения контейнера с моющим раствором ? 0.8 м 52. Трубка 12 х 18 для отходов ? 0.5 м 53. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения отходов ISE-модуля ? 0.65 м 54. Осушитель кювет (Cuvette Drier) 2 шт. 55. Наборs отсасывающих трубок моющей станции 2 шт. 56. Набор дозирующих трубок моющей станции 57. Лампа фотометра (Photometer Lamp Assembly) 4 шт. 58. Набор предохранителей (Set of Fuses) 59. Мешалка (Stirrer ? type 1) 2 шт. 60. Плунжер шприца 100 мкл. (Plunger for 100 ul syringe) 2 шт. 61. Наконечник плунжера шприца 500 мкл. (Tip of plunger for 500 ul syringe) 4 шт. 62. Фильтр 25 микрон (25 micron filter) 4 шт. 63. Приспособление для очистки игл-пробозаборников (Probe Cleaner). 64. Штатив для образцов. Диск 2 (51 - 100) с позициями для экстренных проб 65. Компьютер с сетевым кабелем (Computer with mains cord) 66. Клавиатура 9 (Keyboard) 67. Мышь (Mouse) 68. Цветной монитор с сетевым кабелем (Colour monitor with cord) 69. Принтер с сетевым и интерфейсным кабелями (Printer with cord & cable) 70. Референсный электрод (Reference Electrode) 71. Электрод натрия 72. Электрод калия 73. Электрод хлора 74. Бутыль с Калибратором А. (Cal A bottle) 75. Стартовый набор для ISE-модуля (ISE- start up kit). 76. Компьютерный стол (Computer Trolley) 77. Инструкция по установке (Unit Installation Instruction Sheet) 78. Схема подсоединения контейнеров для жидкостей 79. Гидравлическая схема (Hydraulic diagram sheet). 80. Инструкция по сборке компьютерного стола (Instructions for assembling computer trolley) 81. Описание штрих-кодов (Bar code related sheets) 82. Моющий раствор ERBA WASH (ERBA WASH Kit) 83. Набор для нанесения штрих-кодов (вкл. бутыль и адаптер)
ФС № 2004/1371
02.11.2004
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)