ФС № 2006/180

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/180
Скачать скан РУ Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностямиварианты исполнения XL 300 (вид 261550), Chem 7 (вид 261610): Принадлежности к Chem 7: 1. Инструкция пользователя. 2. Шнур питания (2-х пиновый стандартный шнур для питания прибора от розетки 220 Вт) 3. Комплект контейнера для отходов (пластиковая ёмкость и комплект трубок). 4. Посадочное место для контейнера с отходами (пластиковый поддон). 5. Торцевой ключ 3 ММ. 6. Полистереновые прямоугольные кюветы (прямоугольные ёмкости на 4мл из полистерена). 7. Круглые стеклянные микрокюветы (круглые ёмкости из стекла на 2мл). 8. Держатель для пробирок (металлопластиковое изделие с отверстиями для пробирок). 9. Пылезащитное покрытие (полиэтиленовый покровный чехол на прибор). 10. Набор для промывки анализатора (комплект из 2-5 бутылей с пенообразующими жидкостями). 11. Рулон термобумаги (ролик бумаги для принтера анализатора). 12. Адаптер сетевой. 13. Ремнабор (комплект отвёрток и дополнительных ключей). 14. Лампа (сменная лампа для анализатора). 15. Шприц 5мл. 16. Флоросиликоновая трубка для перистальтического насоса. 17. Тефлоновые трубки. 18. Трубка из ПВХ. 19. Силиконовая трубка. 20. О-образное кольцо. 21. Отсек для аккумуляторов. 22. Автоматический дозатор 5-50мкл. 23. Автоматический дозатор 200-1000мкл. 24. Стандартный автоматический дозатор. 25. Одноразовые наконечники (жёлтые). 26. Одноразовые наконечники (синие). 27. Инкубатор (металлопластиковое изделие с гнёздами для пробирок для поддержания постоянной температуры). 28. Стандартная тестпробирка. Принадлежности к XL 300: 1. Руководство пользователя. 2. Программное обеспечение. 3. Платформа для установки контейнеров с жидкостями, оснащенная датчиками. 4. Контейнер для воды с крышкой. 5. Контейнер для отходов с крышкой. 6. Контейнер для биологических отходов с крышкой. 7. Контейнер для моющего раствора с крышкой. 8. Реакционные кюветы. 9. Штатив для реагентов. 10. Крышка штатива для реагентов. 11. Штатив для образцов. 12. Пластмассовый ящик для инструментов. 13. Отвертки крестовые № 1, № 2, прямая № 3. 14. Ключи М3, М4. 15. Ключи гаечные. 16. Ключи шестигранные. 17. Ключи разводные. 18. Круглогубцы. 19. Ключ регулировочный. 20. Триммер. 21. Кусачки. 22. Калибровочная пластина. 23. Интерфейсный кабель. 24. Сетевой шнур. 25. Контейнеры для реагентов 20мл с крышками. 26. Контейнеры для реагентов 50мл с крышками. 27. Контейнеры для реагентов 20мл с крышками и штрих-кодом. 28. Держатели контейнеров для реагентов. 29. Пробирки для образцов. 30. Пробирки для образцов 5мл со штрих-кодами. 31. Адаптер к пробиркам для образцов. 32. Адаптеры к 5мл контейнерам для реагентов. 33. Полиуретановые трубки для подсоединения контейнера для биоотходов. 34. Силиконовая трубка для подсоединения контейнера с моющим раствором. 35. Трубка для отходов. 36. Полиуретановая трубка для соединения ISE-модуля с контейнером для отходов. 37. Осушитель кювет. 38. Отсасывающие трубки моющей станции. 39. Дозирующие трубки моющей станции, 40. Лампа фотометра. 41. Предохранители. 42. Мешалка. 43. Плунжер шприца. 44. Наконечник плунжера шприца. 45. Фильтр 25 микрон. 46. Приспособление для очистки игл-пробозаборников. 47. Штатив для образцов. 48. Компьютер с сетевым кабелем. 49. Клавиатура. 50. Мышь. 51. Цветной монитор е сетевым кабелем. 52. Принтер с сетевым и интерфейеным кабелями. 53. Референсный электрод. 54. Электрод натрия. 55. Электрод калия. 56. Электрод хлора. 57. Бутыль с калибратором. 58. Стартовый набор ISE-модуля. 59. Компьютерный стол. 60. Инструкция по установке. 61. Схема соединения контейнеров для жидкостей. 62. Гидравлическая схема. 63. Инструкция по сборке компьютерного стола. 64. Описание штрих-кодов. 65. Моющий раствор ERBA WASH. 66. Набор для нанесения штрих-кодов: бутыль и адаптер.
РЗН 2016/4018
29.04.2016
ЗАО "Эрба Рус"
94 4310
см. приложение
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Анализатор биохимический автоматический "Random Access XL-600" c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)1. Руководство пользователя (Operator Manual) . 2. Программное обеспечение (Software Version ? 104.5English) 3. Платформа для установки контейнеров с жидкостями, оснащенная датчиками (Transducer unit assy--Water & Waste Level Sensing Platform). 4. Контейнер для воды (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for D I Water). 5. Контейнер для отходов (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for Waste) 6. Контейнер для биологических отходов (10 литров) с крышкой (10 ltr Can assy for Bio-hazardous Waste) 7. Контейнер для моющего раствора (10 литров) с крышкой (10 ltr Can assy for cleaning solution) 8. Реакционные кюветы (60 + 5) 65 шт. 9. Штатив для реагентов (Reagent Tray Assy). 10. Крышка штатива для реагентов (Reagent Tray Cover). 11. Штатив для образцов. Диск 1 (1-50) с позициями для стандартов 12. Пластмассовый ящик для инструментов (Plastic Tool Box) 13. Отвертка крестовая №1(Screw Driver +Ve No.-1-CR-V ?carbon tip?100L) 14. Отвертка крестовая №2 (Screw Driver +Ve No.-2-CR-V ?carbon tip?100L) 15. Отвертка прямая №3 (Screw Driver (-) NO.3 DAYTON) 16. Ключ M3 - 5.5 17. Ключ M4 - 7.0 18. Ключ гаечный торцевой 10 / 11 (Box Spanner 10 / 11) 19. Шестигранный ключ M3 2.5мм. (Allen Driver (M3) 2.5mm.) 20. Шестигранный ключ (M4) 3 мм. (Allen Driver (M4) 3 mm.) 21. Шестигранный ключ (M5) 4мм. (Allen Driver (M5) 4mm.) 22. Шестигранный ключ 1.25 мм (1.25 mm Allen Key ? white bit hex ball) 23. Шестигранный ключ 1.5 мм (1.5 mm Allen Key ? white bit hex ball) 24. Шестигранный ключ 2.0 мм (2.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 25. Шестигранный ключ 2.5 мм (2.5 mm Allen Key ? white bit hex ball) 26. Шестигранный ключ 3 мм (3.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 27. Шестигранный ключ 4 мм (4.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 28. Шестигранный ключ 5 мм (5.0 mm Allen Key ? white bit hex ball) 29. Круглогубцы 30. Ключ гаечный 10 / 11 (Flat Spanner 10 / 11) 31. Ключ гаечный 14 / 15 (Flat Spanner 14 / 15) 32. Регулировочный ключ 6 дюймов (Forcep ? 6 inches) 33. Триммер (Trimmer) 34. Набор гаечных ключей 1- 8 35. Pазводной ключ 6 дюймов (6? Adjustable Spanner) 36. Кусачки (Tube cutter ?Legris) 37. Калибровочная пластина (Calibration Plate) 38. Интерфейсный кабель (Main Unit to Computer Interface Cable) 39. Сетевой шнур 40. Держатели для 20 мл контейнеров для реагентов (PVC Support For 20ml Reagent Bottle) 25 шт. 41. Пробирки для образцов (Sample Cups) 500 шт. 42. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками 25 шт. 43. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками 25 шт. . 44. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками и штрих-кодом 25 шт. 45. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками и штрих-кодом 25 шт. 46. Пробирки для образцов 5 мл со штрих-кодами (дополнительно) 5 шт. 47. Адаптер для пробирок для образцов (Test Tube Adapter) 100 шт. 48. Адаптеры для 5 мл контейнеров для реагентов (5 ml. Reagent bottle Adapter) 25 шт. 49. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с водой ? 1 м 50. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с биоотходами ? 0.65 м 51. Силиконовая трубка 2 х 4 для подсоединения контейнера с моющим раствором ? 0.8 м 52. Трубка 12 х 18 для отходов ? 0.5 м 53. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения отходов ISE-модуля ? 0.65 м 54. Осушитель кювет (Cuvette Drier) 2 шт. 55. Наборs отсасывающих трубок моющей станции 2 шт. 56. Набор дозирующих трубок моющей станции 57. Лампа фотометра (Photometer Lamp Assembly) 4 шт. 58. Набор предохранителей (Set of Fuses) 59. Мешалка (Stirrer ? type 1) 2 шт. 60. Плунжер шприца 100 мкл. (Plunger for 100 ul syringe) 2 шт. 61. Наконечник плунжера шприца 500 мкл. (Tip of plunger for 500 ul syringe) 4 шт. 62. Фильтр 25 микрон (25 micron filter) 4 шт. 63. Приспособление для очистки игл-пробозаборников (Probe Cleaner). 64. Штатив для образцов. Диск 2 (51 - 100) с позициями для экстренных проб 65. Компьютер с сетевым кабелем (Computer with mains cord) 66. Клавиатура 9 (Keyboard) 67. Мышь (Mouse) 68. Цветной монитор с сетевым кабелем (Colour monitor with cord) 69. Принтер с сетевым и интерфейсным кабелями (Printer with cord & cable) 70. Референсный электрод (Reference Electrode) 71. Электрод натрия 72. Электрод калия 73. Электрод хлора 74. Бутыль с Калибратором А. (Cal A bottle) 75. Стартовый набор для ISE-модуля (ISE- start up kit). 76. Компьютерный стол (Computer Trolley) 77. Инструкция по установке (Unit Installation Instruction Sheet) 78. Схема подсоединения контейнеров для жидкостей 79. Гидравлическая схема (Hydraulic diagram sheet). 80. Инструкция по сборке компьютерного стола (Instructions for assembling computer trolley) 81. Описание штрих-кодов (Bar code related sheets) 82. Моющий раствор ERBA WASH (ERBA WASH Kit) 83. Набор для нанесения штрих-кодов (вкл. бутыль и адаптер)
ФС № 2004/1371
02.11.2004
—
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть