РЗН 2015/3545

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3545

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

245410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

1. Болт стабилизирующий для направителя.

Таблица пуста

245410

2. Втулка: втулка для сверления для опорного винта, 4,3 мм; втулка для спицы, 3,2 мм.

Таблица пуста

245410

2. Втулка: втулка для спицы, 3,2 мм.

Таблица пуста

245410

3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для ключа; втулка центрирующая для метчика.

Таблица пуста

245410

3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для метчика.

Таблица пуста

245410

4. Втулка фрезы: втулка фрезы; втулка фрезы ретро модификации: +10°, +20°, -10°, -20° ретро.

Таблица пуста

245410

4. Втулка фрезы: втулка фрезы ретро модификации: +10°, +20°, -10°, -20° ретро.

Таблица пуста

245410

5. Глубиномер: глубиномер; глубиномер 110 мм.

Таблица пуста

245410

5. Глубиномер: глубиномер 110 мм.

Таблица пуста

245410

6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов диаметром 1,5 ? 2 мм, 2,7 - 4 мм, 4,5 ? 6,5 мм;

Таблица пуста

245410

6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов длиной 3,5 мм;

Таблица пуста

245410

6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов компрессионных.

Таблица пуста

245410

7. Держатель: держатель;

Таблица пуста

245410

7. Держатель: держатель примерочной шейки; держатель ключа;

Таблица пуста

245410

7. Держатель: держатель для пластины с миништифтом.

Таблица пуста

245410

8. Диск: диск дистанцирующий;

Таблица пуста

245410

8. Диск: диск подвижный настроечного инструмента.

Таблица пуста

245410

9. Зажим: зажим;

Таблица пуста

245410

9. Зажим: зажим для гленоидной фиксации;

Таблица пуста

245410

9. Зажим: зажим для изгибания спиц;

Таблица пуста

245410

9. Зажим: зажим удерживающий.

Таблица пуста

245410

10. Изгибатель: изгибатель кольца 7 мм;

Таблица пуста

245410

10. Изгибатель: изгибатель кольца с крючком 3.5 мм;

Таблица пуста

245410

10. Изгибатель: изгибатель пластин.

Таблица пуста

245410

11. Измеритель: измеритель;

Таблица пуста

245410

11. Измеритель: измеритель для спицы.

Таблица пуста

245410

12. Измеритель для винтов: измеритель для винтов блокируемых;

Таблица пуста

245410

12. Измеритель для винтов:измеритель для винтов канюлированных;

Таблица пуста

245410

12. Измеритель для винтов: измеритель для винтов шеечных.

Таблица пуста

245410

13. Колонна.

Таблица пуста

245410

14. Конус измерительный, размер 1 - 7.

Таблица пуста

245410

15. Кольцо стопорное.

Таблица пуста

245410

16. Линейка: линейка AS FX;

Таблица пуста

245410

16. Линейка: линейка для измерения анатомических областей, длина 20 см.

Таблица пуста

245410

17. Маркер винта для направителя.

Таблица пуста

245410

18. Модуль направляющий: модуль направляющий для рукоятки направителя;

Таблица пуста

245410

18. Модуль направляющий: модуль направляющий для шеечных винтов.

Таблица пуста

245410

19. Направитель: направитель;

Таблица пуста

245410

19. Направитель: направитель гленоидный;

Таблица пуста

245410

19. Направитель: направитель 40°;

Таблица пуста

245410

19. Направитель: направитель латерального положения 10° и 20°;

Таблица пуста

245410

19. Направитель: направитель положения на спине 10° и 20°;

Таблица пуста

245410

19. Направитель: направитель для пластин правых/левых;

Таблица пуста

245410

19. Направитель: направитель скользящего молотка;

Таблица пуста

245410

19. Направитель:направитель спицы Sidus;

Таблица пуста

245410

19. Направитель: направитель толкателя.

Таблица пуста

245410

20. Направитель для гвоздя: направитель для гвоздя бедренного;

Таблица пуста

245410

20. Направитель для гвоздя: направитель для гвоздя тибиального;

Таблица пуста

245410

20. Направитель для гвоздя:направитель для гвоздя цефаломедуллярного.

Таблица пуста

245410

21.Направитель резекционный: направитель резекционный плечевой с углом резекции 45°;

Таблица пуста

245410

21. Направитель резекционный: направитель резекционный анатомический;

Таблица пуста

245410

21. Направитель резекционный:направитель резекционный Sidus.

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла 2,5-4,3 мм;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла 1,5-3,2 мм для винтов 2,0-4,5 мм самокомпрессионных пластин;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла 3,3/1,6-8,2/5,2 мм;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла 3,2- 4,0 мм для рентгенопрозрачного направителя;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла:направитель сверла для винтов NCB;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла:Направитель сверла для гленоидного компонента;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла для гленоидного компонента: правого, левого;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла для килевого гленоидного компонента AS, размер S и M, L;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла 3,3 мм для винтов 4,0/4,5 мм;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла двойной;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла динамических бедренных пластин 130°-150°;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла для мыщелковых пластин 95°;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла ревизионный;

Таблица пуста

245410

22. Направитель сверла: направитель сверла направляющей насадки.

Таблица пуста

245410

23. Насадка направляющая для блокируемых винтов 3,5 мм.

Таблица пуста

245410

24. Ножка центрирующая настроечного инструмента.

Таблица пуста

245410

25. Оправка для конуса AS Fx, правая и левая.

Таблица пуста

245410

26. Основание.

Таблица пуста

245410

27. Переходник: переходник гибкий; переходник гибкий 3.5 мм.

Таблица пуста

245410

27. Переходник:переходник гибкий 3.5 мм.

Таблица пуста

245410

28. Позиционер: позиционер пина Sidus;

Таблица пуста

245410

28. Позиционер: позиционер короткий;

Таблица пуста

245410

28. Позиционер: позиционер длинный.

Таблица пуста

245410

29. Позиционер чашки, размер 22-36 мм.

Таблица пуста

245410

30. Проводник проволоки малый.

Таблица пуста

245410

31. Стержень: стержень выравнивающий;

Таблица пуста

245410

31. Стержень: стержень контрольный AS FХ;

Таблица пуста

245410

31. Стержень: стержень расширительный;

Таблица пуста

245410

31. Стержень: стержень с резьбой AS.

Таблица пуста

245410

32. Предохранитель направителя для бедра.

Таблица пуста

245410

33. Шпилька центрирующая для гленоида реверсивного.

Таблица пуста

245410

34. Штанга: штанга;

Таблица пуста

245410

34. Штанга: штанга длинная;

Таблица пуста

245410

34. Штанга: штанга направителя;

Таблица пуста

245410

34. Штанга: штанга для гленоида.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями1. Болт стабилизирующий для направителя. 2. Втулка: втулка для сверления для опорного винта, 4,3 мм; втулка для спицы, 3,2 мм. 3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для ключа; втулка центрирующая для метчика. 4. Втулка фрезы: втулка фрезы; втулка фрезы ретро модификации: +10°, +20°, -10°, -20° ретро. 5. Глубиномер: глубиномер; глубиномер 110 мм. 6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов диаметром 1,5 ? 2 мм, 2,7 - 4 мм, 4,5 ? 6,5 мм; глубиномер для винтов длиной 3,5 мм; глубиномер для винтов компрессионных. 7. Держатель: держатель; держатель примерочной шейки; держатель ключа; держатель для пластины с миништифтом. 8. Диск: диск дистанцирующий; диск подвижный настроечного инструмента. 9. Зажим: зажим; зажим для гленоидной фиксации; зажим для изгибания спиц; зажим удерживающий. 10. Изгибатель: изгибатель кольца 7 мм; изгибатель кольца с крючком 3.5 мм; изгибатель пластин. 11. Измеритель: измеритель; измеритель для спицы. 12. Измеритель для винтов: измеритель для винтов блокируемых; измеритель для винтов канюлированных; измеритель для винтов шеечных. 13. Колонна. 14. Конус измерительный, размер 1 - 7. 15. Кольцо стопорное. 16. Линейка: линейка AS FX; линейка для измерения анатомических областей, длина 20 см. 17. Маркер винта для направителя. 18. Модуль направляющий: модуль направляющий для рукоятки направителя; модуль направляющий для шеечных винтов. 19. Направитель: направитель; направитель гленоидный; направитель 40°; направитель латерального положения 10° и 20°; направитель положения на спине 10° и 20°; направитель для пластин правых/левых; направитель скользящего молотка; направитель спицы Sidus; направитель толкателя. 20. Направитель для гвоздя: направитель для гвоздя бедренного; направитель для гвоздя тибиального; направитель для гвоздя цефаломедуллярного. 21. Направитель резекционный: направитель резекционный плечевой с углом резекции 45°; направитель резекционный анатомический; направитель резекционный Sidus. 22. Направитель сверла: направитель сверла 2,5-4,3 мм; направитель сверла 1,5-3,2 мм для винтов 2,0-4,5 мм самокомпрессионных пластин; направитель сверла 3,3/1,6-8,2/5,2 мм; направитель сверла 3,2- 4,0 мм для рентгенопрозрачного направителя; направитель сверла для винтов NCB; Направитель сверла для гленоидного компонента; направитель сверла для гленоидного компонента: правого, левого; направитель сверла для килевого гленоидного компонента AS, размер S и M, L; направитель сверла 3,3 мм для винтов 4,0/4,5 мм; направитель сверла двойной; направитель сверла динамических бедренных пластин 130°-150°; направитель сверла для мыщелковых пластин 95°; направитель сверла ревизионный; направитель сверла направляющей насадки. 23. Насадка направляющая для блокируемых винтов 3,5 мм. 24. Ножка центрирующая настроечного инструмента. 25. Оправка для конуса AS Fx, правая и левая. 26. Основание. 27. Переходник: переходник гибкий; переходник гибкий 3.5 мм. 28. Позиционер: позиционер пина Sidus; позиционер короткий; позиционер длинный. 29. Позиционер чашки, размер 22-36 мм. 30. Проводник проволоки малый. 31. Стержень: стержень выравнивающий; стержень контрольный AS FХ; стержень расширительный; стержень с резьбой AS. 32. Предохранитель направителя для бедра. 33. Шпилька центрирующая для гленоида реверсивного. 34. Штанга: штанга; штанга длинная; штанга направителя; штанга для гленоида.

РЗН 2015/3545

07.12.2021

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

245410

Подробнее

РУ

Развернуть

РЗН 2015/3545

02.03.2020

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

245410

Подробнее

РУ

Развернуть

РЗН 2015/3545

13.01.2020

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

245410

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностямиИнструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов (с принадлежностями): 1. Болт стабилизирующий для направителя. 2. Втулка: втулка для сверления для опорного винта, 4,3 мм; втулка для спицы, 3,2 мм. 3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для ключа; втулка центрирующая для метчика. 4. Втулка фрезы: втулка фрезы; втулка фрезы ретро модификации: +10°, +20°, -10°, -20° ретро. 5. Глубиномер: глубиномер; глубиномер 110 мм. 6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов диаметром 1,5 ? 2 мм, 2,7 - 4 мм, 4,5 ? 6,5 мм; глубиномер для винтов длиной 3,5 мм; глубиномер для винтов компрессионных. 7. Держатель: держатель; держатель примерочной шейки; держатель ключа; держатель для пластины с миништифтом. 8. Диск: диск дистанцирующий; диск подвижный настроечного инструмента. 9. Зажим: зажим; зажим для гленоидной фиксации; зажим для изгибания спиц; зажим удерживающий. 10. Изгибатель: изгибатель кольца 7 мм; изгибатель кольца с крючком 3.5 мм; изгибатель пластин. 11. Измеритель: измеритель; измеритель для спицы. 12. Измеритель для винтов: измеритель для винтов блокируемых; измеритель для винтов канюлированных; измеритель для винтов шеечных. 13. Колонна. 14. Конус измерительный, размер 1 - 7. 15. Кольцо стопорное. 16. Линейка: линейка AS FX; линейка для измерения анатомических областей, длина 20 см. 17. Маркер винта для направителя. 18. Модуль направляющий: модуль направляющий для рукоятки направителя; модуль направляющий для шеечных винтов. 19. Направитель: направитель; направитель гленоидный; направитель 40°; направитель латерального положения 10° и 20°; направитель положения на спине 10° и 20°; направитель для пластин правых/левых; направитель скользящего молотка; направитель спицы Sidus; направитель толкателя. 20. Направитель для гвоздя: направитель для гвоздя бедренного; направитель для гвоздя тибиального; направитель для гвоздя цефаломедуллярного. 21. Направитель резекционный: направитель резекционный плечевой с углом резекции 45°; направитель резекционный анатомический; направитель резекционный Sidus. 22. Направитель сверла: направитель сверла 2,5-4,3 мм; направитель сверла 1,5-3,2 мм для винтов 2,0-4,5 мм самокомпрессионных пластин; направитель сверла 3,3/1,6-8,2/5,2 мм; направитель сверла 3,2- 4,0 мм для рентгенопрозрачного направителя; направитель сверла для винтов NCB; Направитель сверла для гленоидного компонента; направитель сверла для гленоидного компонента: правого, левого; направитель сверла для килевого гленоидного компонента AS, размер S и M, L; направитель сверла 3,3 мм для винтов 4,0/4,5 мм; направитель сверла двойной; направитель сверла динамических бедренных пластин 130°-150°; направитель сверла для мыщелковых пластин 95°; направитель сверла ревизионный; направитель сверла направляющей насадки. 23. Насадка направляющая для блокируемых винтов 3,5 мм. 24. Ножка центрирующая настроечного инструмента. 25. Оправка для конуса AS Fx, правая и левая. 26. Основание. 27. Переходник: переходник гибкий; переходник гибкий 3.5 мм. 28. Позиционер: позиционер пина Sidus; позиционер короткий; позиционер длинный. 29. Позиционер чашки, размер 22-36 мм. 30. Проводник проволоки малый. 31. Стержень: стержень выравнивающий; стержень контрольный AS FХ; стержень расширительный; стержень с резьбой AS. 32. Предохранитель направителя для бедра. 33. Шпилька центрирующая для гленоида реверсивного. 34. Штанга: штанга; штанга длинная; штанга направителя; штанга для гленоида.

РЗН 2015/3545

25.01.2017

ООО "Зиммер СНГ"

94 3800

245410

Подробнее

РУ

Развернуть