РЗН 2015/3536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3536
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014в составе:
1. Комплект 1:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
2. Комплект 2:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (по 40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
1. Комплект 1:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
2. Комплект 2:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (по 40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3536
Дата РУ
15.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82204
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
255870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255870
Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014в составе:
1. Комплект 1:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
2. Комплект 2:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (по 40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
РЗН 2015/3536
28.02.2018
21.20.23.110
255870
Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014в составе:
1. Комплект 1:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
2. Комплект 2:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (по 40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
РЗН 2015/3536
03.02.2016
93 9817
255870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)