РЗН 2015/3536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3536
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014в составе:
1. Комплект 1:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
2. Комплект 2:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (по 40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
1. Комплект 1:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
2. Комплект 2:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (по 40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3536
Дата РУ
28.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28135
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255870
Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014в составе:
1. Комплект 1:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
2. Комплект 2:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (по 40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
РЗН 2015/3536
15.10.2024
20.59.52.195
255870
Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014в составе:
1. Комплект 1:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
2. Комплект 2:
- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.;
- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл);
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Концентрат отмывающего раствора - 2 фл. (по 40 мл);
- Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл);
- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);
- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
РЗН 2015/3536
03.02.2016
93 9817
255870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)