РЗН 2015/3522
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
- Airvo2 (PT101);
- MyAirvo2 (PT100).
II. Принадлежности:
1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E.
2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке.
3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке.
4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E.
5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 10 шт. в упаковке.
6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900PT531, 10 шт. в упаковке.
7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, OPT842, 20 шт. в упаковке.
8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая HME, OPT842E.
9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, OPT844, 20 шт. в упаковке
10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя HME, OPT844E.
11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая, OPT846, 20 шт. в упаковке.
12. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая HME, OPT846E.
13. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow, OPT870, 20 шт. в упаковке.
14. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow HME, OPT870E.
15. Запасные подушечки для новорожденных, 20 шт. в упаковке, OPT012.
16. Кислородная трубка F&P Optiflow Junior, 10 шт. в упаковке, OPT014.
17. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев, 20 шт. в упаковке, OPT316.
18. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста, 20 шт. в упаковке, OPT318.
19. Подставка для Airvo, 900PT405.
20. Мобильная стойка, 900PT421.
21. Набор для дезинфекции, 900PT600.
22. Стойка (малая) 900PT400.
23. Фильтр для дезинфекции 2 шт./уп. 900PT601.
24. Чистящая ершик-губка 900PT602.
25. Защитный чехол для хранения 20 шт./уп. 900PT603.
26. Адаптер для подключения О2 к AIRVO 2 900PT422.
27. Крышка на серийный порт 10 шт./уп. 900PT407.
28. Уплотнительное кольцо для Airvo 10 шт./уп. 900PT408.
29. Фиксирующие выступы (подушечки) для использования с подставкой для Airvo 900PT405, 900PT409.
30. Невозвратный клапан (одноходовой) 900PT911.
31. Держатель фильтра, 900PT912.
32. Фильтр воздушный 2 шт./уп., 900PT913.
33. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски 20 шт./уп. RT013.
34. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски Home 20 шт./уп. RT013E.
- Airvo2 (PT101);
- MyAirvo2 (PT100).
II. Принадлежности:
1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E.
2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке.
3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке.
4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E.
5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 10 шт. в упаковке.
6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900PT531, 10 шт. в упаковке.
7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, OPT842, 20 шт. в упаковке.
8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая HME, OPT842E.
9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, OPT844, 20 шт. в упаковке
10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя HME, OPT844E.
11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая, OPT846, 20 шт. в упаковке.
12. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая HME, OPT846E.
13. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow, OPT870, 20 шт. в упаковке.
14. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow HME, OPT870E.
15. Запасные подушечки для новорожденных, 20 шт. в упаковке, OPT012.
16. Кислородная трубка F&P Optiflow Junior, 10 шт. в упаковке, OPT014.
17. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев, 20 шт. в упаковке, OPT316.
18. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста, 20 шт. в упаковке, OPT318.
19. Подставка для Airvo, 900PT405.
20. Мобильная стойка, 900PT421.
21. Набор для дезинфекции, 900PT600.
22. Стойка (малая) 900PT400.
23. Фильтр для дезинфекции 2 шт./уп. 900PT601.
24. Чистящая ершик-губка 900PT602.
25. Защитный чехол для хранения 20 шт./уп. 900PT603.
26. Адаптер для подключения О2 к AIRVO 2 900PT422.
27. Крышка на серийный порт 10 шт./уп. 900PT407.
28. Уплотнительное кольцо для Airvo 10 шт./уп. 900PT408.
29. Фиксирующие выступы (подушечки) для использования с подставкой для Airvo 900PT405, 900PT409.
30. Невозвратный клапан (одноходовой) 900PT911.
31. Держатель фильтра, 900PT912.
32. Фильтр воздушный 2 шт./уп., 900PT913.
33. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски 20 шт./уп. RT013.
34. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски Home 20 шт./уп. RT013E.
Номер РУ
РЗН 2015/3522
Дата РУ
25.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7204
Заявитель
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Изготовитель
"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Юридический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173070
Увлажнитель с интегрированным генератором потока - Airvo2 (PT101);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173070
Увлажнитель с интегрированным генератором потока- MyAirvo2 (PT100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173070
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями: - Airvo2 (PT101);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173070
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями: - MyAirvo2 (PT100).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
- Airvo2 (PT101);
- MyAirvo2 (PT100).
II. Принадлежности:
1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E.
2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке.
3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке.
4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E.
5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 10 шт. в упаковке.
6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900PT531, 10 шт. в упаковке.
7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, OPT842, 20 шт. в упаковке.
8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая HME, OPT842E.
9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, OPT844, 20 шт. в упаковке
10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя HME, OPT844E.
11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая, OPT846, 20 шт. в упаковке.
12. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая HME, OPT846E.
13. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow, OPT870, 20 шт. в упаковке.
14. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow HME, OPT870E.
15. Запасные подушечки для новорожденных, 20 шт. в упаковке, OPT012.
16. Кислородная трубка F&P Optiflow Junior, 10 шт. в упаковке, OPT014.
17. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев, 20 шт. в упаковке, OPT316.
18. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста, 20 шт. в упаковке, OPT318.
19. Подставка для Airvo, 900PT405.
20. Мобильная стойка, 900PT421.
21. Набор для дезинфекции, 900PT600.
22. Стойка (малая) 900PT400.
23. Фильтр для дезинфекции 2 шт./уп. 900PT601.
24. Чистящая ершик-губка 900PT602.
25. Защитный чехол для хранения 20 шт./уп. 900PT603.
26. Адаптер для подключения О2 к AIRVO 2 900PT422.
27. Крышка на серийный порт 10 шт./уп. 900PT407.
28. Уплотнительное кольцо для Airvo 10 шт./уп. 900PT408.
29. Фиксирующие выступы (подушечки) для использования с подставкой для Airvo 900PT405, 900PT409.
30. Невозвратный клапан (одноходовой) 900PT911.
31. Держатель фильтра, 900PT912.
32. Фильтр воздушный 2 шт./уп., 900PT913.
33. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски 20 шт./уп. RT013.
34. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски Home 20 шт./уп. RT013E.
РЗН 2015/3522
15.02.2022
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
32.50.21.129
152090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)