РЗН 2015/3516
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014Варианты исполнения:
- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150);
- индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5);
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25);
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20);
- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30);
- индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»;
- индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»;
- индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»;
- индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»;
- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).
- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150);
- индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5);
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25);
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20);
- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30);
- индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»;
- индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»;
- индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»;
- индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»;
- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).
Номер РУ
РЗН 2015/3516
Дата РУ
06.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26534
Изготовитель
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
Фактический адрес изготовителя
141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Юридический адрес изготовителя
141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Класс риска
1
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс", Россия, 141004, Московская область, город Мытищи, улица Силикатная, дом 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» , 121/45;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ», 132/20;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ», 160/150;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 121/20;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 134/5;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 121/35;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 134/4;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 134/7;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 121/25;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 134/25;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 110/10;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 120/8;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 120/12;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 120/45;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 126/30;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 132/20;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» , 160/150;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» , 180/60;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» , 200/30;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» , 120/120;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» , 126/90;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» , 132/60.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014Варианты исполнения:
- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150);
- индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5);
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25);
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20);
- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30);
- индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»;
- индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»;
- индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»;
- индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»;
- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).
РЗН 2015/3516
31.12.2015
93 9854
181260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)