РЗН 2015/3516

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3516

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014Варианты исполнения:
- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150);
- индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5);
- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25);
- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20);
- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30);
- индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»;
- индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»;
- индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»;
- индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»;
- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).

Номер РУ

РЗН 2015/3516

Дата РУ

31.12.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

10540

Изготовитель

ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"

Фактический адрес изготовителя

141004, Россия, г. Мытищи, а/я 67

Юридический адрес изготовителя

141004, Россия, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19

Код ОКП/ОКПД2

93 9854

Класс риска

Вид

181260

Таблица пуста

Адрес

141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» , 121/45;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ», 132/20;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ», 160/150;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5);

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 121/20;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 134/5;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 121/35;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 134/4;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 134/7;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 121/25;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 134/25;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 110/10;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 120/8;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 120/12;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 120/45;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 126/30;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД», 132/20;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» , 160/150;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» , 180/60;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» , 200/30;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» , 120/120;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» , 126/90;

Таблица пуста

181260

- индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» , 132/60.

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767 - индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» 134/3,5;

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 - индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» 160/150;

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» 121/45;

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 - индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» 121/20;

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 - индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» 120/120;

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 - индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»;

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 - индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»;

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 - индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»;

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 - индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»;

Таблица пуста

181260

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014- индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» 110/10;

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

Таблица пуста

181260

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014Варианты исполнения: - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150); - индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5); - индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25); - индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20); - индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30); - индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»; - индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»; - индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»; - индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»; - индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).

РЗН 2015/3516

06.12.2017

20.59.52.192

181260

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)