РЗН 2015/3508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин-Ново-А) по ТУ 9398-504-23548172-2014- реагент 1, готовый к использованию - 3 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 4 флакона (по 45 мл) (вариант 2);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (20 мл) (вариант 1); 4 флакона (по 15 мл) (вариант 2);
- кaлибратор на основе сыворотки крови человека с концентрацией ЛВП-холестерина 1,0 ммоль/л, аттестованный относительно сертифицированного референсного материала NISТ SRM 1951с; концентрация ЛВП-холестерина в калибраторе может несколько отличаться от указанной величины, точная величина указана на этикетке флакона и в паспорте; лиофилизированный ? 1 флакон (вариант 1).
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (20 мл) (вариант 1); 4 флакона (по 15 мл) (вариант 2);
- кaлибратор на основе сыворотки крови человека с концентрацией ЛВП-холестерина 1,0 ммоль/л, аттестованный относительно сертифицированного референсного материала NISТ SRM 1951с; концентрация ЛВП-холестерина в калибраторе может несколько отличаться от указанной величины, точная величина указана на этикетке флакона и в паспорте; лиофилизированный ? 1 флакон (вариант 1).
Номер РУ
РЗН 2015/3508
Дата РУ
31.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9608
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
103420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин-Ново-А) по ТУ 9398-504-23548172-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения
концентрации холестерина липопротеидов
высокой плотности в сыворотке и плазме крови
прямым методом (ЛВП-Холестерин-Ново-А)
по ТУ 9398-504-23548172-2014- реагент 1, готовый к использованию - 3 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 4 флакона
(по 45 мл) (вариант 2);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (20 мл) (вариант 1); 4 флакона (по 15 мл)
(вариант 2);
- калибратор на основе сыворотки крови человека с концентрацией ЛВП-холестерина
1,0 ммоль/л, аттестованный относительно сертифицированного референсного материала
NIST SRM 1951с; концентрация ЛВП-холестерина в калибраторе может несколько
отличаться от указанной величины, точная величина указана на этикетке флакона и в
паспорте; лиофилизированнный - 1 флакон (вариант 1).
РЗН 2015/3508
17.10.2019
21.20.23.110
103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин-Ново-А) по ТУ 9398-504-23548172-2014- реагент 1, готовый к использованию - 3 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 4 флакона (по 45 мл) (вариант 2);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (20 мл) (вариант 1); 4 флакона (по 15 мл) (вариант 2);
- кaлибратор на основе сыворотки крови человека с концентрацией ЛВП-холестерина 1,0 ммоль/л, аттестованный относительно сертифицированного референсного материала NISТ SRM 1951с; концентрация ЛВП-холестерина в калибраторе может несколько отличаться от указанной величины, точная величина указана на этикетке флакона и в паспорте; лиофилизированный - 1 флакон (вариант 1).
РЗН 2015/3508
10.02.2017
93 9816
103420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)