РЗН 2015/3498

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3498

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтезаварианты исполнения:
1. Активационный инструмент (ключ).
2. Болты.
3. Бор.
4. Вилка.
5. Втулки.
6. Гильзы.
7. Головки.
8. Держатели имплантов.
9. Диски.
10. Долото.
11. Емкость для обработки имплантов.
12. Иглодержатели.
13. Иглы микродиссекционные.
14. Изгибатели.
15. Импакторы.
16. Интродьюсеры.
17. Ирригаторы.
18. Забойник.
19. Зажимы.
20. Замерочные инструменты.
21. Зенковки.
22. Зонды.
23. Клипсы.
24. Ключи.
25. Крючки.
26. Кусачки.
27. Кюреты.
28. Кондукторы.
29. Контейнеры для стерилизации.
30. Контурный карандаш.
31. Ложки.
32. Микротом.
33. Модули.
34. Молотки.
35. Метчики.
36. Насадки.
37. Направители.
38. Набалдашник.
39. Ножницы.
40. Ножи.
41. Остеотом.
42. Отвертки.
43. Обтуратор.
44. Пинцеты.
45. Патроны.
46. Пистолет для установки клипс.
47. Поддоны.
48. Проводники.
49. Проволока.
50. Развертки.
51. Расширители.
52. Рашпили.
53. Резак.
54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями.
55. Редуктор с насадками.
56. Ретракторы.
57. Рукоятки.
58. Сверла.
59. Скальпели.
60. Стилеты.
61. Тракционная система.
62. Трафареты рентгенологические.
63. Трефины.
64. Троакары.
65. Фиксаторы.
66. Чашка для костного трансплантата.
67. Шпатели.
68. Щипцы.
69. Шпильки.
70. Шайбы.
71. Шило.
72. Элеваторы.
73. Экстракторы.
74. Ящики для инструмента.

Номер РУ

РЗН 2015/3498

Дата РУ

04.07.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

88671

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Изготовитель

"Страйкер ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland. 2. Tecomet Inc., 115 Eames Street, Wilmington, Massachusetts, 01887, USA. 3. Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland. 4. Kreyenberg GmbH, Oststraße 51 - 53, 22844 Norderstedt, Deutschland. 5. Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France. 6. Stryker Puerto Rico, LLC, Las Guásimas Ind. Park, Highway # 3, km. 131.2 Arroyo, PR 00714, Puerto Rico. 7. Quintenz Hybridtechnik GmbH, Eichenstraße 15, 82061 Neuried, Germany. 8. Unique Instruments Inc., 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA. 9. Paragon Siechnice Sp.z.o.o., Ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Polen. 10. sfm medical devices GmbH, Brückenstraße 5, 63607, Wächtersbach, Germany. 11. LifeNet Health, 1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia, 23453, USA. 12. inpac Medizintechnik GmbH, Gewerbestraβe 34, 75217 Birkenfeld-Gräfenhausen, Germany. 13. Hager & Werken GmbH & Co. KG, Ackerstr. 1, 47269 Duisburg, Germany. 14. HIPP Medical AG, Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, Germany. 15. HONER Medizin-Technik GmbH & Co. KG, Einstein Straße 31, 78549 Spaichingen, Deutschland. 16. W&H Dentalwerk Bϋrmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bϋrmoos, Austria. 17. Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany. 18. Medical Conteneur under the tradename Intech, 9 Route de Marcilly, FR-77165 Saint Soupplets, France. 19. PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straβe 1, 78187 Geisingen, Germany. 20. Störk Instrumente GmbH, Engener Straße 29, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 21. Freyer GmbH & Co. KG., Heubergstraße 5, 78609, Tuningen, Germany. 22. Allgaier Instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany. 23. Symmetry Medical Polyvac S.A.S., Parc d´activités du Moulin, 139, Avenue Clément Ader, 59118 Wambrechies, France. 24. GEOMED Medizin-Technik GmbH & Co. KG, Ludwigstaler Str. 27, 78532 Tuttlingen, Germany. 25. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive Pierceton, Indiana, 46562, United States. 26. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 27. Willy Storz GmbH, Eisenbahnstraße 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany. 28. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany. 29. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3A GDH Industrial Park, No.16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou Сity, Jiangsu Province, P.R. China. 30. SteriPack Medical Poland Sp. z.o.o., Łęg. ul. Japońska 1, 55-220, Jelcz-Laskowice, Poland. 31. INKUTEC GmbH, Innovation Kunststoff Technik, Hanskampring 8, 22885 Barsbüttel, Germany. 32. HEBUmedical GmbH, Badstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 1. Активационный инструмент (ключ)

Таблица пуста

245880

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 10. Долото

Таблица пуста

260290

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 11. Емкость для обработки иплантов

Таблица пуста

246170

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 12. Иглодержатели

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 13. Иглы микродиссекционные

Таблица пуста

245820

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 14. Изгибатели

Таблица пуста

246010

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 15. Импакторы

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 16. Интродьюсеры

Таблица пуста

180930

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 17. Ирригаторы

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 18. Забойник

Таблица пуста

181800

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 19. Зажимы

Таблица пуста

246050

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 2. Болты

Таблица пуста

181610

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 20. Замерочные инструменты

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 21. Зенковки

Таблица пуста

245560

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 22. Зонды

Таблица пуста

284920

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 23. Клипсы

Таблица пуста

245750

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 24. Ключи

Таблица пуста

104650

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 25. Крючки

Таблица пуста

245650

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 26. Кусачки

Таблица пуста

103200

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 27. Кюреты

Таблица пуста

105810

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 28. Кондукторы

Таблица пуста

185890

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 29. Контейнеры для стерилизации

Таблица пуста

246330

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 3. Бор

Таблица пуста

105420

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 30. Контурный карандаш

Таблица пуста

245720

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 31. Ложки

Таблица пуста

250480

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 32. Микротом

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 33. Модули

Таблица пуста

246010

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 34. Молотки

Таблица пуста

108140

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 35. Метчики

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 36. Насадки

Таблица пуста

245320

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 37. Направители

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 38. Набалдашник

Таблица пуста

260590

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 39. Ножницы

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 4. Вилка

Таблица пуста

245370

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 40. Ножи

Таблица пуста

245790

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 41. Остеотом

Таблица пуста

182770

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 42. Отвертки

Таблица пуста

268050

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 43. Обтуратор

Таблица пуста

366530

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 44. Пинцеты

Таблица пуста

182670

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 45. Патроны

Таблица пуста

336390

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 46. Пистолет для установки клипс

Таблица пуста

260290

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 47. Поддоны

Таблица пуста

105810

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 48. Проводники

Таблица пуста

245840

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 49. Проволока

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 5. Втулки

Таблица пуста

181340

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 50. Развертки

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 51. Расширители

Таблица пуста

107090

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 52. Рашпили

Таблица пуста

103300

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 53. Резак

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 55. Редуктор с насадками

Таблица пуста

145250

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 56. Ретракторы

Таблица пуста

182880

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 57. Рукоятки

Таблица пуста

275450

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 58. Сверла

Таблица пуста

253770

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 59. Скальпели

Таблица пуста

181150

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 6. Гильзы

Таблица пуста

245370

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 60. Стилеты

Таблица пуста

181960

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 61. Тракционная система

Таблица пуста

182860

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 62. Трафареты рентгенологические

Таблица пуста

329870

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 63. Трефины

Таблица пуста

178430

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 64. Троакары

Таблица пуста

119050

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 65. Фиксаторы

Таблица пуста

260290

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 66. Чашка для костного трансплантата

Таблица пуста

260180

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 67. Шпатели

Таблица пуста

104620

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 68. Щипцы

Таблица пуста

245330

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 69. Шпильки

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 7. Головки

Таблица пуста

332580

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 70. Шайбы

Таблица пуста

132260

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 71. Шило

Таблица пуста

105160

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 72. Элеваторы

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 73. Экстракторы

Таблица пуста

269920

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 74. Ящики для инструмента

Таблица пуста

246170

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 8. Держатели имплантов

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 9. Диски

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза1. Активационный инструмент (ключ) (вид 245410). 2. Болты (вид 246050). 3. Бор (вид 246330). 4. Вилка (вид 245410). 5. Втулки (вид 245410). 6. Гильзы (вид 181150). 7. Головки (вид 245410). 8. Держатели имплантов (вид 246170). 9. Диски (вид 245410). 10. Долото (вид 245410). 11. Емкость для обработки иплантов (вид 245410). 12. Иглодержатели (вид 246170). 13. Иглы микродиссекционные (вид 245410). 14. Изгибатели (вид 245820). 15. Импакторы (вид 246010). 16. Интродьюсеры (вид 245410). 17. Ирригаторы (вид 245410). 18. Забойник (вид 245410). 19. Зажимы (вид 181800). 20. Замерочные инструменты (вид 181610). 21. Зенковки (вид 245410). 22. Зонды (вид 245560). 23. Клипсы (вид 284920). 24. Ключи (вид 245410). 25. Крючки (вид 104650). 26. Кусачки (вид 245650). 27. Кюреты (вид 103200). 28. Кондукторы (вид 245410). 29. Контейнеры для стерилизации (вид 181140). 30. Контурный карандаш (вид 245410). 31. Ложки (вид 245720). 32. Микротом (вид 245410). 33. Модули (вид 245410). 34. Молотки (вид 246010). 35. Метчики (вид 245410). 36. Насадки (вид 245410). 37. Направители (вид 245320). 38. Набалдашник (вид 245410). 39. Ножницы (вид 246420). 40. Ножи (вид 245370). 41. Остеотом (вид 245790). 42. Отвертки (вид 182770). 43. Обтуратор (вид 268050). 44. Пинцеты (вид 245410). 45. Патроны (вид 182670). 46. Пистолет для установки клипс (вид 245410). 47. Поддоны (вид 245410). 48. Проводники (вид 105810). 49. Проволока (вид 245840). 50. Развертки (вид 181340). 51. Расширители (вид 245410). 52. Рашпили (вид 107090). 53. Резак (вид 103300). 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями (вид 245410). 55. Редуктор с насадками (вид 245410). 56. Ретракторы (вид 245940). 57. Рукоятки (вид 182880). 58. Сверла (вид 275450). 59. Скальпели (вид 253770). 60. Стилеты (вид 245370). 61. Тракционная система (вид 181960). 62. Трафареты рентгенологические (вид 182860). 63. Трефины (вид 178610). 64. Троакары (вид 246200). 65. Фиксаторы (вид 119050). 66. Чашка для костного трансплантата (вид 245410). 67. Шпатели (вид 260180). 68. Щипцы (вид 245760). 69. Шпильки (вид 245410). 70. Шайбы (вид 246220). 71. Шило (вид 132260). 72. Элеваторы (вид 105160). 73. Экстракторы (вид 245410). 74. Ящики для инструмента (вид 245410).

РЗН 2015/3498

11.01.2016

ООО "Страйкер"

94 3700

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза (см. Приложение на 3 листах)1. Активационный инструмент (ключ) 2. Болты 3. Бор 4. Вилка 5. Втулки 6. Гильзы 7. Головки 8. Держатели имплантов 9. Диски 10. Долото 11. Емкость для обработки иплантов 12. Иглодержатели 13. Иглы микродиссекционные 14. Изгибатели 15. Импакторы 16. Интродьюсеры 17. Ирригаторы 18. Забойник 19. Зажимы 20. Замерочные инструменты 21. Зенковки 22. Зонды 23. Клипсы 24. Ключи 25. Крючки 26. Кусачки 27. Кюреты 28. Кондукторы 29. Контейнеры для стерилизации 30. Контурный карандаш 31. Ложки 32. Микротом 33. Модули 34. Молотки 35. Метчики 36. Насадки 37. Направители 38. Набалдашник 39. Ножницы 40. Ножи 41. Остеотом 42. Отвертки 43. Обтуратор 44. Пинцеты 45. Патроны 46. Пистолет для установки клипс 47. Поддоны 48. Проводники 49. Проволока 50. Развертки 51. Расширители 52. Рашпили 53. Резак 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями 55. Редуктор с насадками 56. Ретракторы 57. Рукоятки 58. Сверла 59. Скальпели 60. Стилеты 61. Тракционная система 62. Трафареты рентгенологические 63. Трефины 64. Троакары 65. Фиксаторы 66. Чашка для костного трансплантата 67. Шпатели 68. Щипцы 69. Шпильки 70. Шайбы 71. Шило 72. Элеваторы 73. Экстракторы 74. Ящики для инструмента

ФС № 2006/320

20.03.2006

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)