РЗН 2015/3498

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3498

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза1. Активационный инструмент (ключ) (вид 245410).
2. Болты (вид 246050).
3. Бор (вид 246330).
4. Вилка (вид 245410).
5. Втулки (вид 245410).
6. Гильзы (вид 181150).
7. Головки (вид 245410).
8. Держатели имплантов (вид 246170).
9. Диски (вид 245410).
10. Долото (вид 245410).
11. Емкость для обработки иплантов (вид 245410).
12. Иглодержатели (вид 246170).
13. Иглы микродиссекционные (вид 245410).
14. Изгибатели (вид 245820).
15. Импакторы (вид 246010).
16. Интродьюсеры (вид 245410).
17. Ирригаторы (вид 245410).
18. Забойник (вид 245410).
19. Зажимы (вид 181800).
20. Замерочные инструменты (вид 181610).
21. Зенковки (вид 245410).
22. Зонды (вид 245560).
23. Клипсы (вид 284920).
24. Ключи (вид 245410).
25. Крючки (вид 104650).
26. Кусачки (вид 245650).
27. Кюреты (вид 103200).
28. Кондукторы (вид 245410).
29. Контейнеры для стерилизации (вид 181140).
30. Контурный карандаш (вид 245410).
31. Ложки (вид 245720).
32. Микротом (вид 245410).
33. Модули (вид 245410).
34. Молотки (вид 246010).
35. Метчики (вид 245410).
36. Насадки (вид 245410).
37. Направители (вид 245320).
38. Набалдашник (вид 245410).
39. Ножницы (вид 246420).
40. Ножи (вид 245370).
41. Остеотом (вид 245790).
42. Отвертки (вид 182770).
43. Обтуратор (вид 268050).
44. Пинцеты (вид 245410).
45. Патроны (вид 182670).
46. Пистолет для установки клипс (вид 245410).
47. Поддоны (вид 245410).
48. Проводники (вид 105810).
49. Проволока (вид 245840).
50. Развертки (вид 181340).
51. Расширители (вид 245410).
52. Рашпили (вид 107090).
53. Резак (вид 103300).
54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями (вид 245410).
55. Редуктор с насадками (вид 245410).
56. Ретракторы (вид 245940).
57. Рукоятки (вид 182880).
58. Сверла (вид 275450).
59. Скальпели (вид 253770).
60. Стилеты (вид 245370).
61. Тракционная система (вид 181960).
62. Трафареты рентгенологические (вид 182860).
63. Трефины (вид 178610).
64. Троакары (вид 246200).
65. Фиксаторы (вид 119050).
66. Чашка для костного трансплантата (вид 245410).
67. Шпатели (вид 260180).
68. Щипцы (вид 245760).
69. Шпильки (вид 245410).
70. Шайбы (вид 246220).
71. Шило (вид 132260).
72. Элеваторы (вид 105160).
73. Экстракторы (вид 245410).
74. Ящики для инструмента (вид 245410).

Номер РУ

РЗН 2015/3498

Дата РУ

11.01.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12428

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80

Изготовитель

"Страйкер Траума ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker Trauma GmbH, Prof- Küntscher-Str. 1-5, 24232 Schönkirchen, Germany. 2. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany. 3. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Industrial Park Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA. 4. Medical Conteneur Pyxidis, 9 Route de Marcilly, FR 77165 Saint Soupplets, France. 5. HONER Medizin-Technik, Einsteinstrasse 30, D-78549, Spaichingen, Germany. 6. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Park d'activités du Moulin, 139, Avenue Clément Ader, 59118 Wambrechies, France. 7. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3А GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China. 8. HIPP Medical AG, Wilhelmstraβe 19, 78600 Kolbingen, Germany. 9. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 10. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland. 11. Medizin-Mechanik-Nord GmbH, Russeer Weg 54a, 24111 Kiel, Germany. 12. GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GmbH & Co. KG, Ludwigstaler Str. 27, 78532 Tuttlingen, Germany. 13. Tecomet, 115 Eames Street, Wilmington, MA 01887-3380, USA. 14. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Polen. 15. Kreyenberg GmbH, Oststraβe 51 - 22844 Norderstedt, Germany. 16. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 17. Orchid Unique Orthopedic Solutions, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA. 18. Freyer GmbH & Co. KG, D-78609 Tuningen, Heubergstraβe 5, Germany. 19. Hager & Werken GmbH & Co. KG, Ackerstr. 1, 47269 Duisburg, Germany. 20. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues Switzerland. 21. SteriPack Medical Poland Sp. z.o.o., Leg, ul. Japonska 1, 55-220 Jelcz-Laskowice, Poland. 22. Quintenz Hybridtechnik GmbH, Eichenstraβe 15, 82061 Neuried, Germany. 23. W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria. 24. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guásimas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico. 25. Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France. 26. LifeNet Health, 1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia, 23453, USA. 27. PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straβe 1, 78187 Geisingen, Germany. 28. allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany. 29. BEMOTEC GmbH, Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Str. 8-10, 72770 Reutlingen, Germany. 30. Christian Diener GmbH & Co. KG, Rudolf-Diesel-Straβe 18, 78532 Tuttlingen, Germany. 31. HEBUmedical GmbH, Badstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany. 32. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen- Oberflacht, Germany. 33. INKUTEC GmbH, Hanskampring 8, 22885 Hamburg, Germany. 34. inpac Medizintechnik GmbH, Gewerbestraβe 34, 75217 Birkenfeld, Germany. 35. JAHO Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR, Lohmehlenring 90, 78532 Tuttlingen, Germany. 36. Oertel + Lehner Gmbh Medizintechnik, Teinacher Straβe 1, 70372 Stuttgart, Germany. 37. sfm medical devices GmbH, Brückenstraβe 5, 63607 Wächtersbach, Germany. 38. Störk Instrumente GmbH, Engener Straβe 29, 78576 Emmingen, Germany. 39. Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA. 40. Willy Storz GmbH, Eisenbahnstraβe 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 1. Активационный инструмент (ключ)

Таблица пуста

245880

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 10. Долото

Таблица пуста

260290

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 11. Емкость для обработки иплантов

Таблица пуста

246170

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 12. Иглодержатели

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 13. Иглы микродиссекционные

Таблица пуста

245820

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 14. Изгибатели

Таблица пуста

246010

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 15. Импакторы

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 16. Интродьюсеры

Таблица пуста

180930

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 17. Ирригаторы

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 18. Забойник

Таблица пуста

181800

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 19. Зажимы

Таблица пуста

246050

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 2. Болты

Таблица пуста

181610

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 20. Замерочные инструменты

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 21. Зенковки

Таблица пуста

245560

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 22. Зонды

Таблица пуста

284920

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 23. Клипсы

Таблица пуста

245750

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 24. Ключи

Таблица пуста

104650

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 25. Крючки

Таблица пуста

245650

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 26. Кусачки

Таблица пуста

103200

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 27. Кюреты

Таблица пуста

105810

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 28. Кондукторы

Таблица пуста

185890

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 29. Контейнеры для стерилизации

Таблица пуста

246330

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 3. Бор

Таблица пуста

105420

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 30. Контурный карандаш

Таблица пуста

245720

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 31. Ложки

Таблица пуста

250480

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 32. Микротом

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 33. Модули

Таблица пуста

246010

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 34. Молотки

Таблица пуста

108140

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 35. Метчики

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 36. Насадки

Таблица пуста

245320

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 37. Направители

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 38. Набалдашник

Таблица пуста

260590

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 39. Ножницы

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 4. Вилка

Таблица пуста

245370

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 40. Ножи

Таблица пуста

245790

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 41. Остеотом

Таблица пуста

182770

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 42. Отвертки

Таблица пуста

268050

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 43. Обтуратор

Таблица пуста

366530

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 44. Пинцеты

Таблица пуста

182670

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 45. Патроны

Таблица пуста

336390

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 46. Пистолет для установки клипс

Таблица пуста

260290

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 47. Поддоны

Таблица пуста

105810

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 48. Проводники

Таблица пуста

245840

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 49. Проволока

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 5. Втулки

Таблица пуста

181340

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 50. Развертки

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 51. Расширители

Таблица пуста

107090

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 52. Рашпили

Таблица пуста

103300

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 53. Резак

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 55. Редуктор с насадками

Таблица пуста

145250

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 56. Ретракторы

Таблица пуста

182880

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 57. Рукоятки

Таблица пуста

275450

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 58. Сверла

Таблица пуста

253770

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 59. Скальпели

Таблица пуста

181150

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 6. Гильзы

Таблица пуста

245370

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 60. Стилеты

Таблица пуста

181960

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 61. Тракционная система

Таблица пуста

182860

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 62. Трафареты рентгенологические

Таблица пуста

329870

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 63. Трефины

Таблица пуста

178430

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 64. Троакары

Таблица пуста

119050

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 65. Фиксаторы

Таблица пуста

260290

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 66. Чашка для костного трансплантата

Таблица пуста

260180

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 67. Шпатели

Таблица пуста

104620

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 68. Щипцы

Таблица пуста

245330

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 69. Шпильки

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 7. Головки

Таблица пуста

332580

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 70. Шайбы

Таблица пуста

132260

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 71. Шило

Таблица пуста

105160

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 72. Элеваторы

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 73. Экстракторы

Таблица пуста

269920

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 74. Ящики для инструмента

Таблица пуста

246170

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 8. Держатели имплантов

Таблица пуста

245410

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 9. Диски

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтезаварианты исполнения: 1. Активационный инструмент (ключ). 2. Болты. 3. Бор. 4. Вилка. 5. Втулки. 6. Гильзы. 7. Головки. 8. Держатели имплантов. 9. Диски. 10. Долото. 11. Емкость для обработки имплантов. 12. Иглодержатели. 13. Иглы микродиссекционные. 14. Изгибатели. 15. Импакторы. 16. Интродьюсеры. 17. Ирригаторы. 18. Забойник. 19. Зажимы. 20. Замерочные инструменты. 21. Зенковки. 22. Зонды. 23. Клипсы. 24. Ключи. 25. Крючки. 26. Кусачки. 27. Кюреты. 28. Кондукторы. 29. Контейнеры для стерилизации. 30. Контурный карандаш. 31. Ложки. 32. Микротом. 33. Модули. 34. Молотки. 35. Метчики. 36. Насадки. 37. Направители. 38. Набалдашник. 39. Ножницы. 40. Ножи. 41. Остеотом. 42. Отвертки. 43. Обтуратор. 44. Пинцеты. 45. Патроны. 46. Пистолет для установки клипс. 47. Поддоны. 48. Проводники. 49. Проволока. 50. Развертки. 51. Расширители. 52. Рашпили. 53. Резак. 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями. 55. Редуктор с насадками. 56. Ретракторы. 57. Рукоятки. 58. Сверла. 59. Скальпели. 60. Стилеты. 61. Тракционная система. 62. Трафареты рентгенологические. 63. Трефины. 64. Троакары. 65. Фиксаторы. 66. Чашка для костного трансплантата. 67. Шпатели. 68. Щипцы. 69. Шпильки. 70. Шайбы. 71. Шило. 72. Элеваторы. 73. Экстракторы. 74. Ящики для инструмента.

РЗН 2015/3498

04.07.2025

ООО "Страйкер"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза (см. Приложение на 3 листах)1. Активационный инструмент (ключ) 2. Болты 3. Бор 4. Вилка 5. Втулки 6. Гильзы 7. Головки 8. Держатели имплантов 9. Диски 10. Долото 11. Емкость для обработки иплантов 12. Иглодержатели 13. Иглы микродиссекционные 14. Изгибатели 15. Импакторы 16. Интродьюсеры 17. Ирригаторы 18. Забойник 19. Зажимы 20. Замерочные инструменты 21. Зенковки 22. Зонды 23. Клипсы 24. Ключи 25. Крючки 26. Кусачки 27. Кюреты 28. Кондукторы 29. Контейнеры для стерилизации 30. Контурный карандаш 31. Ложки 32. Микротом 33. Модули 34. Молотки 35. Метчики 36. Насадки 37. Направители 38. Набалдашник 39. Ножницы 40. Ножи 41. Остеотом 42. Отвертки 43. Обтуратор 44. Пинцеты 45. Патроны 46. Пистолет для установки клипс 47. Поддоны 48. Проводники 49. Проволока 50. Развертки 51. Расширители 52. Рашпили 53. Резак 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями 55. Редуктор с насадками 56. Ретракторы 57. Рукоятки 58. Сверла 59. Скальпели 60. Стилеты 61. Тракционная система 62. Трафареты рентгенологические 63. Трефины 64. Троакары 65. Фиксаторы 66. Чашка для костного трансплантата 67. Шпатели 68. Щипцы 69. Шпильки 70. Шайбы 71. Шило 72. Элеваторы 73. Экстракторы 74. Ящики для инструмента

ФС № 2006/320

20.03.2006

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)