РЗН 2015/3497

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3497

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

192010

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 1. Проводники Preface Guiding Sheath

Таблица пуста

291500

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 2. Кабели

Таблица пуста

178170

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 3. Электроды-накладки: Carto 3 Reference Patches

Таблица пуста

178170

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 3. Электроды-накладки: RefStar

Таблица пуста

178170

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 3. Электроды-накладки: RefStar Plus

Таблица пуста

178170

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 3. Электроды-накладки: RefStar RMT

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Avail

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Celsius DS

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: CristaCath

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: EZ Steer DS

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Halo XP

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Ismus

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Webster

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Webster Duo-Decapolar

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 5. Катетеры-электроды диагностические: Celsius RMT

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 5. Катетеры-электроды диагностические: Lasso

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 5. Катетеры-электроды диагностические: Lasso 2515

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 5. Катетеры-электроды диагностические: NaviStar

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 5. Катетеры-электроды диагностические: NaviStar DS

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 5. Катетеры-электроды диагностические: NaviStar RMT

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 5. Катетеры-электроды диагностические: NogaStar

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 5. Катетеры-электроды диагностические: Parahisian

Таблица пуста

292440

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 5. Катетеры-электроды диагностические: Webster CS

Таблица пуста

178160

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 6. Катетеры-электроды навигационные: Lasso 2515 NAV

Таблица пуста

178160

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 6. Катетеры-электроды навигационные: Lasso NAV

Таблица пуста

178160

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 6. Катетеры-электроды навигационные: PentaRay NAV

Таблица пуста

178160

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 7. Катетеры-электроды лечебные: Celsius

Таблица пуста

178160

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 7. Катетеры-электроды лечебные: EZSteer

Таблица пуста

178160

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца: 8. Катетеры-электроды инъекционные MyoStar

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники Preface Guiding Sheath. 2. Кабели. 3. Электроды-накладки: RefStar; RefStar Plus; RefStar RMT; Carto 3 Reference Patches. 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Webster Duo-Decapolar; Webster; EZ Steer DS; Celsius DS; Ismus; Halo XP; Avail; CristaCath. 5. Катетеры-электроды диагностические: Webster CS; Parahisian; Lasso; Lasso 2515; Celsius RMT; NogaStar; NaviStar; NaviStar DS; NaviStar RMT. 6. Катетеры-электроды навигационные: PentaRay NAV; Lasso NAV; Lasso 2515 NAV. 7. Катетеры-электроды лечебные: EZSteer; Celsius. 8. Катетеры-электроды инъекционные MyoStar.

РЗН 2015/3497

09.11.2020

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники Preface Guiding Sheath (вид 192010). 2. Кабели (виды: 177660, 178400, 291500). 3. Электроды-накладки: RefStar; RefStar Plus; RefStar RMT; Carto 3 Reference Patches (вид 178170). 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Webster Duo-Decapolar; Webster; EZ Steer DS; Celsius DS; Ismus; Halo XP; Avail; CristaCath (виды: 292440,178160). 5. Катетеры-электроды диагностические: Webster CS; Parahisian; Lasso; Lasso 2515; Celsius RMT; NogaStar; NaviStar; NaviStar DS; NaviStar RMT (вид 292440). 6. Катетеры-электроды навигационные: PentaRay NAV; Lasso NAV; Lasso 2515 NAV (вид 178160). 7. Катетеры-электроды лечебные: EZSteer; Celsius (вид 178160). 8. Катетеры-электроды инъекционные MyoStar (вид 178010).

РЗН 2015/3497

26.01.2018

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники (вид 192010). 2. Дилататоры (вид 293930). 3. Кабели-вид (виды 177660; 178400; 291500). 4. Коннекторы (вид 177790). 5. Адаптеры-вид (вид 291500). 6. Переключатели (вид 291490). 7. Электроды-накладки (вид 178170). 8. Катетеры-электроды электрофизиологические (виды 292440; 178160). 9. Катетеры-электроды диагностические (вид 292440). 10. Катетеры-электроды навигационные (вид 178160). 11. Катетеры-электроды лечебные (вид 178160). 12. Катетеры-электроды инъекционные (вид 178010).

РЗН 2015/3497

14.08.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

РЗН 2015/3497

23.01.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

94 3600

см. приложение

Развернуть

РЗН 2015/3497

11.01.2016

ООО "Джонсон & Джонсон"

94 3600

Развернуть

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца (см.Приложение на 1 листе)1. Проводники. 2. Дилататоры. 3. Кабели. 4. Коннекторы. 5. Адапторы. 6. Переключатели. 7. Электроды-накладки. 8. Катетеры-электроды электрофизиологические. 9. Катетеры-электроды диагностические. 10. Катетеры-электроды навигационные. 11. Катетеры-электроды лечебные. 12. Катетеры-электроды инъекционные.

ФС № 2006/1976

12.12.2006

—

Развернуть