РЗН 2015/3497

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3497

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники (вид 192010).
2. Дилататоры (вид 293930).
3. Кабели-вид (виды 177660; 178400; 291500).
4. Коннекторы (вид 177790).
5. Адаптеры-вид (вид 291500).
6. Переключатели (вид 291490).
7. Электроды-накладки (вид 178170).
8. Катетеры-электроды электрофизиологические (виды 292440; 178160).
9. Катетеры-электроды диагностические (вид 292440).
10. Катетеры-электроды навигационные (вид 178160).
11. Катетеры-электроды лечебные (вид 178160).
12. Катетеры-электроды инъекционные (вид 178010).

Номер РУ

РЗН 2015/3497

Дата РУ

23.01.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

20522

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Изготовитель

"Байосенс Вебстер, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc. 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc. 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. 2. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA. 3. Affinity Medical Technologies, LLC, 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California, 92626, USA. 4. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. 5. Lead-Lok Inc., 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho, 83864, USA. 6. Lake Region Medical, 31 C Butterfield Trail, El Paso,Texas 79906, USA. 7. Venusa de Mexico S.A. de C.V, 1525 Hertz Street, Industrial park J Bermudez, Ciudad Juarez, 32470 Chihuahua, Mexico. 8. Technomed Europe, Amerikalaan 71, 6199 AE Maastricht Airport, The Netherlands.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

216100

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца

Таблица пуста

192010

1. Проводники

Таблица пуста

293930

2. Дилататоры

Таблица пуста

178400

3. Кабели-вид

Таблица пуста

177790

4. Коннекторы

Таблица пуста

291500

5. Адаптеры

Таблица пуста

291490

6. Переключатели

Таблица пуста

178170

7. Электроды-накладки

Таблица пуста

178160

8. Катетеры-электроды электрофизиологические

Таблица пуста

292440

9. Катетеры-электроды диагностические

Таблица пуста

178160

10. Катетеры-электроды навигационные.

Таблица пуста

178160

11. Катетеры-электроды лечебные

Таблица пуста

178010

12. Катетеры-электроды инъекционные.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники Preface Guiding Sheath. 2. Кабели. 3. Электроды-накладки: RefStar; RefStar Plus; RefStar RMT; Carto 3 Reference Patches. 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Webster Duo-Decapolar; Webster; EZ Steer DS; Celsius DS; Ismus; Halo XP; Avail; CristaCath. 5. Катетеры-электроды диагностические: Webster CS; Parahisian; Lasso; Lasso 2515; Celsius RMT; NogaStar; NaviStar; NaviStar DS; NaviStar RMT. 6. Катетеры-электроды навигационные: PentaRay NAV; Lasso NAV; Lasso 2515 NAV. 7. Катетеры-электроды лечебные: EZSteer; Celsius. 8. Катетеры-электроды инъекционные MyoStar.

РЗН 2015/3497

04.02.2022

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

РЗН 2015/3497

09.11.2020

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники Preface Guiding Sheath (вид 192010). 2. Кабели (виды: 177660, 178400, 291500). 3. Электроды-накладки: RefStar; RefStar Plus; RefStar RMT; Carto 3 Reference Patches (вид 178170). 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Webster Duo-Decapolar; Webster; EZ Steer DS; Celsius DS; Ismus; Halo XP; Avail; CristaCath (виды: 292440,178160). 5. Катетеры-электроды диагностические: Webster CS; Parahisian; Lasso; Lasso 2515; Celsius RMT; NogaStar; NaviStar; NaviStar DS; NaviStar RMT (вид 292440). 6. Катетеры-электроды навигационные: PentaRay NAV; Lasso NAV; Lasso 2515 NAV (вид 178160). 7. Катетеры-электроды лечебные: EZSteer; Celsius (вид 178160). 8. Катетеры-электроды инъекционные MyoStar (вид 178010).

РЗН 2015/3497

26.01.2018

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники (вид 192010). 2. Дилататоры (вид 293930). 3. Кабели-вид (виды 177660; 178400; 291500). 4. Коннекторы (вид 177790). 5. Адаптеры-вид (вид 291500). 6. Переключатели (вид 291490). 7. Электроды-накладки (вид 178170). 8. Катетеры-электроды электрофизиологические (виды 292440; 178160). 9. Катетеры-электроды диагностические (вид 292440). 10. Катетеры-электроды навигационные (вид 178160). 11. Катетеры-электроды лечебные (вид 178160). 12. Катетеры-электроды инъекционные (вид 178010).

РЗН 2015/3497

14.08.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники (вид 192010). 2. Дилататоры (вид 293930). 3. Кабели-вид (виды 177660; 178400; 291500). 4. Коннекторы (вид 177790). 5. Адаптеры-вид (вид 291500). 6. Переключатели (вид 291490). 7. Электроды-накладки (вид 178170). 8. Катетеры-электроды электрофизиологические (виды 292440; 178160). 9. Катетеры-электроды диагностические (вид 292440). 10. Катетеры-электроды навигационные (вид 178160). 11. Катетеры-электроды лечебные (вид 178160). 12. Катетеры-электроды инъекционные (вид 178010).

РЗН 2015/3497

11.01.2016

ООО "Джонсон & Джонсон"

94 3600

Развернуть

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца (см.Приложение на 1 листе)1. Проводники. 2. Дилататоры. 3. Кабели. 4. Коннекторы. 5. Адапторы. 6. Переключатели. 7. Электроды-накладки. 8. Катетеры-электроды электрофизиологические. 9. Катетеры-электроды диагностические. 10. Катетеры-электроды навигационные. 11. Катетеры-электроды лечебные. 12. Катетеры-электроды инъекционные.

ФС № 2006/1976

12.12.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)