РЗН 2015/3466

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3466

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностямиI. Оборудование эндоскопическое ультразвуковое:
1. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-M60, стандартная комплектация:
- Клавиатура управления MAJ-930.
- Педаль управления MAJ-679.
- BNC кабель МВ-672.
- Трафареты функциональные (5 шт.).
- Микроотвертка регулировочная.
- Крышки разъёмов (2шт.).
- Кабель дистанционного управления МН-907.
- Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный EU-C60, стандартная комплектация:
- Кабель дистанционного управления монитором MAJ-1042.
- Педаль управления MAJ-679.
- BNC кабель МВ-677.
- Кабель для подключения педали MAJ-1040.
- Адаптер сетевой MAJ-1039.
- Табличка с предупреждающей надписью.
- Кабель дистанционного управления МН-907.
- Наклейка с предупреждающей надписью.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
3. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-MA, стандартная комплектация:
- Клавиатура управления MAJ-1280.
- Педаль управления MAJ-679.
- BNC кабель МВ-672.
- Трафареты функциональные (5 шт.).
- Микроотвертка.
- Крышки разъёмов (2 шт.).
- Кабель дистанционного управления МН-907.
- Фиксаторы ножек MD-512 (4 шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
4. Скальпель ультразвуковой хирургический Sonosurg G2, стандартная комплектация:
- Педаль управления MAJ-1243.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
5. Литотриптер ультразвуковой LUS-2, стандартная комплектация:
- Педаль управления MAJ-1001.
- Приемный сосуд MAJ-1078.
- Трубка МВ-721, MAJ-1053 (2шт.).
- Трансдьюсер MAJ-1215.
- Ключ MAJ-1114.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
6. Ирригатор SonoSurg-IU.
7. Привод для ультразвуковых датчиков: МН-240, MAJ-935.
8. Датчики ультразвуковые: RU-12M-R1, RU-75M-R1, UM-BS20-26R-3, UM-DG20-31R, UM-DP12-25R, UM-DP20-25R, UM-G20-29R, UM-S20-20R-3, UM-S30-20R, UM-S30-25R, UM-2R-3, UM-3R-3, MAJ-981, MAJ-982, MAJ-983, MAJ-984, MAJ-985.
9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2H, SonoSurg-T2H-C, SonoSurg-T2H-S, SonoSurg-T2L-GE, SonoSurg-T2L-T, MAJ-336, MAJ-336S, SonoSurg-T2L-MS, MAJ-980, MAJ-1215.
II. Принадлежности к оборудованию эндоскопическому ультразвуковому:
1. Клавиатура управления: MAJ-930, MAJ-1280.
2. Педаль управления: MAJ-679, MAJ-1102, MAJ-51, MAJ-1243, MAJ-1001.
3. Кабели: МН-877, МН-909, МН-911, МН-989, МН-992, МН-985, MAJ-907, MAJ-1018, MAJ-1019, MAJ-1021, MAJ-1103, MAJ-1121, MAJ-685, MAJ-846, MAJ-921, MAJ-970, MAJ-971, MAJ-992, MAJ-1020, MAJ-1022, МН-870, MAJ-877, MAJ-953, MAJ-1125.
4. Адаптеры: MAJ-1030, MAJ-1431, MAJ-837, MAJ-1118.
5. Ключ специальный: MAJ-1101, MAJ-1114, MAJ-1117.
6. Регулятор полки: MAJ-1031.
7. Переключатель ручной: Sonosurg GE MAJ-1100, Sonosurg US MAJ-677.
8. Трубка: МВ-721, MAJ-1053 (2 шт.).
9. Приемный сосуд MAJ-1078.

Номер РУ

РЗН 2015/3466

Дата РУ

28.12.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13252

Заявитель

ООО "Олимпас Москва"

Фактический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Юридический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Изготовитель

"Олимпас Медикал Системс Корп."

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Код ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс риска

2а

Вид

267930

Таблица пуста

Адрес

1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan. 2. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama- Gun, Tokyo 190-0182, Japan.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

267930

1. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-M60:

Таблица пуста

267930

2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный EU-C60:

Таблица пуста

267930

3. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-MA:

Таблица пуста

267930

4. Скальпель ультразвуковой хирургический Sonosurg G2:

Таблица пуста

267930

5. Литотриптер ультразвуковой LUS-2:

Таблица пуста

267930

6. Ирригатор SonoSurg-IU

Таблица пуста

267930

7. Привод для ультразвуковых датчиков: МН-240

Таблица пуста

267930

7. Привод для ультразвуковых датчиков: MAJ-935

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2H

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2H-C

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2H-S

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2L-GE

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2L-T

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: MAJ-336

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: MAJ-336S

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2L-MS

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: MAJ-980

Таблица пуста

267930

9. Трансдьюсеры: MAJ-1215

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: RU-12M-R1

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: RU-75M-R1

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-BS20-26R-3

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-DG20-31R

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-DP12-25R

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-DP20-25R

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-G20-29R

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-S20-20R-3

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-S30-20R

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-S30-25R

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-2R-3

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: UM-3R-3

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: MAJ-981

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: MAJ-982

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: MAJ-983

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: MAJ-984

Таблица пуста

267930

8. Датчики ультразвуковые: MAJ-985

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностямиI. Оборудование эндоскопическое ультразвуковое: 1. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-M60, стандартная комплектация: - Клавиатура управления MAJ-930. - Педаль управления MAJ-679. - BNC кабель МВ-672. - Трафареты функциональные (5 шт.). - Микроотвертка регулировочная. - Крышки разъёмов (2 шт.). - Кабель дистанционного управления МН-907. - Фиксаторы ножек MD-512 (4 шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный EU-C60, стандартная комплектация: - Кабель дистанционного управления монитором MAJ-1042. - Педаль управления MAJ-679. - BNC кабель МВ-677. - Кабель для подключения педали MAJ-1040. - Адаптер сетевой MAJ-1039. - Табличка с предупреждающей надписью. - Кабель дистанционного управления МН-907. - Наклейка с предупреждающей надписью. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 3. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-MA, стандартная комплектация: - Клавиатура управления MAJ-1280. - Педаль управления MAJ-679. - BNC кабель МВ-672. - Трафареты функциональные (5 шт.). - Микроотвертка. - Крышки разъёмов (2 шт.). - Кабель дистанционного управления МН-907. - Фиксаторы ножек MD-512 (4 шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 4. Скальпель ультразвуковой хирургический Sonosurg G2, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-1243. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Литотриптер ультразвуковой LUS-2, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-1001. - Приемный сосуд MAJ-1078. - Трубка МВ-721, MAJ-1053 (2 шт.). - Трансдьюсер MAJ-1215. - Ключ MAJ-1114. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 6. Ирригатор SonoSurg-IU. 7. Привод для ультразвуковых датчиков: МН-240, MAJ-935. 8. Датчики ультразвуковые: RU-12M-R1, RU-75M-R1, UM-BS20-26R-3, UM-DG20-31R, UM-DP12-25R, UM-DP20-25R, UM-G20-29R, UM-S20-20R-3, UM-S30-20R, UM-S30-25R, UM-2R-3, UM-3R-3, MAJ-981, MAJ-982, MAJ-983, MAJ-984, MAJ-985. 9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2H, SonoSurg-T2H-C, SonoSurg-T2H-S, SonoSurg-T2L-GE, SonoSurg-T2L-T, MAJ-336, MAJ-336S, SonoSurg-T2L-MS, MAJ-980, MAJ-1215. II. Принадлежности к оборудованию эндоскопическому ультразвуковому: 1. Клавиатура управления: MAJ-930, MAJ-1280. 2. Педаль управления: MAJ-679, MAJ-1102, MAJ-51, MAJ-1243, MAJ-1001. 3. Кабели: МН-877, МН-909, МН-911, МН-989, МН-992, МН-985, MAJ-907, MAJ-1018, MAJ-1019, MAJ-1021, MAJ-1103, MAJ-1121, MAJ-685, MAJ-846, MAJ-921, MAJ-970, MAJ-971, MAJ-992, MAJ-1020, MAJ-1022, МН-870, MAJ-877, MAJ-953, MAJ-1125. 4. Адаптеры: MAJ-1030, MAJ-1431, MAJ-837, MAJ-1118. 5. Ключ специальный: MAJ-1101, MAJ-1114, MAJ-1117. 6. Регулятор полки: MAJ-1031. 7. Переключатель ручной: Sonosurg GE MAJ-1100, Sonosurg US MAJ-677. 8. Трубка: МВ-721, MAJ-1053 (2 шт.). 9. Приемный сосуд MAJ-1078.

РЗН 2015/3466

23.05.2022

ООО "Олимпас Москва"

26.60.12.132

267930

Подробнее

РУ

Развернуть

Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Оборудование эндоскопическое ультразвуковое: 1. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-M60, стандартная комплектация: - Клавиатура управления MAJ-930. - Педаль управления MAJ-679. - BNC кабель MB-672. - Трафареты функциональные (5 шт.). - Микроотвертка регулировочная. - Крышки разъёмов (2шт.). - Кабель дистанционного управления MH-907. - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный EU-C60, стандартная комплектация: - Кабель дистанционного управления монитором MAJ-1042. - Педаль управления MAJ-679. - BNC кабель MB-677. - Кабель для подключения педали MAJ-1040. - Адаптер сетевой MAJ-1039. - Табличка с предупреждающей надписью. - Кабель дистанционного управления MH-907. - Наклейка с предупреждающей надписью. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 3. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-MA, стандартная комплектация: - Клавиатура управления MAJ-1280. - Педаль управления MAJ-679. - BNC кабель MB-672. - Трафареты функциональные (5 шт.). - Микроотвертка. - Крышки разъёмов (2 шт.). - Кабель дистанционного управления MH-907. - Фиксаторы ножек MD-512 (4 шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 4. Скальпель ультразвуковой хирургический Sonosurg G2, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-1243. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Литотриптер ультразвуковой LUS-2, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-1001. - Приемный сосуд MAJ-1078. - Трубка МВ-721, MAJ-1053 (2шт.). - Трансдьюсер MAJ-1215. - Ключ MAJ-1114. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 6. Ирригатор SonoSurg-IU. 7. Привод для ультразвуковых датчиков: MH-240, MAJ-935. 8. Датчики ультразвуковые: RU-12M-R1, RU-75M-R1, UM-BS20-26R-3, UM-DG20-31R, UM-DP12-25R, UM-DP20-25R, UM-G20-29R, UM-S20-20R-3, UM-S30-20R, UM-S30-25R, UM-2R-3, UM-3R-3, MAJ-981, MAJ-982, MAJ-983, MAJ-984, MAJ-985. 9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2H, SonoSurg-T2H-C, SonoSurg-T2H-S, SonoSurg-T2L-GE, SonoSurg-T2L-T, MAJ-336, MAJ-336S, SonoSurg-T2L-MS, MAJ-980, MAJ-1215. II. Принадлежности к оборудованию эндоскопическому ультразвуковому: 1. Клавиатура управления: MAJ-930, MAJ-1280. 2. Педаль управления: MAJ-679, MAJ-1102, MAJ-51, MAJ-1243, MAJ-1001. 3. Кабели: MH-877, MH-909, MH-911, MH-989, MH-992, MH-985, MAJ-907, MAJ-1018, MAJ-1019, MAJ-1021, MAJ-1103, MAJ-1121, MAJ-685, MAJ-846, MAJ-921, MAJ-970, MAJ-971, MAJ-992, MAJ-1020, MAJ-1022, MH-870, MAJ-877, MAJ-953, MAJ-1125. 4. Адаптеры: MAJ-1030, MAJ-1431, MAJ-837, MAJ-1118. 5. Ключ специальный: MAJ-1101, MAJ-1114, MAJ-1117. 6. Регулятор полки: MAJ-1031. 7. Переключатель ручной: Sonosurg GE MAJ-1100, Sonosurg US MAJ-677. 8. Трубка: МВ-721, MAJ-1053 (2 шт.). 9. Приемный сосуд MAJ-1078.

ФС № 2006/1771

09.11.2006

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)