ФС № 2006/1771
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностямиI. Оборудование эндоскопическое ультразвуковое:
1. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-M60, стандартная комплектация:
- Клавиатура управления MAJ-930.
- Педаль управления MAJ-679.
- BNC кабель МВ-672.
- Трафареты функциональные (5 шт.).
- Микроотвертка регулировочная.
- Крышки разъёмов (2 шт.).
- Кабель дистанционного управления МН-907.
- Фиксаторы ножек MD-512 (4 шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный EU-C60, стандартная комплектация:
- Кабель дистанционного управления монитором MAJ-1042.
- Педаль управления MAJ-679.
- BNC кабель МВ-677.
- Кабель для подключения педали MAJ-1040.
- Адаптер сетевой MAJ-1039.
- Табличка с предупреждающей надписью.
- Кабель дистанционного управления МН-907.
- Наклейка с предупреждающей надписью.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
3. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-MA, стандартная комплектация:
- Клавиатура управления MAJ-1280.
- Педаль управления MAJ-679.
- BNC кабель МВ-672.
- Трафареты функциональные (5 шт.).
- Микроотвертка.
- Крышки разъёмов (2 шт.).
- Кабель дистанционного управления МН-907.
- Фиксаторы ножек MD-512 (4 шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
4. Скальпель ультразвуковой хирургический Sonosurg G2, стандартная комплектация:
- Педаль управления MAJ-1243.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
5. Литотриптер ультразвуковой LUS-2, стандартная комплектация:
- Педаль управления MAJ-1001.
- Приемный сосуд MAJ-1078.
- Трубка МВ-721, MAJ-1053 (2 шт.).
- Трансдьюсер MAJ-1215.
- Ключ MAJ-1114.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
6. Ирригатор SonoSurg-IU.
7. Привод для ультразвуковых датчиков: МН-240, MAJ-935.
8. Датчики ультразвуковые: RU-12M-R1, RU-75M-R1, UM-BS20-26R-3, UM-DG20-31R, UM-DP12-25R, UM-DP20-25R, UM-G20-29R, UM-S20-20R-3, UM-S30-20R, UM-S30-25R, UM-2R-3, UM-3R-3, MAJ-981, MAJ-982, MAJ-983, MAJ-984, MAJ-985.
9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2H, SonoSurg-T2H-C, SonoSurg-T2H-S, SonoSurg-T2L-GE, SonoSurg-T2L-T, MAJ-336, MAJ-336S, SonoSurg-T2L-MS, MAJ-980, MAJ-1215.
II. Принадлежности к оборудованию эндоскопическому ультразвуковому:
1. Клавиатура управления: MAJ-930, MAJ-1280.
2. Педаль управления: MAJ-679, MAJ-1102, MAJ-51, MAJ-1243, MAJ-1001.
3. Кабели: МН-877, МН-909, МН-911, МН-989, МН-992, МН-985, MAJ-907, MAJ-1018, MAJ-1019, MAJ-1021, MAJ-1103, MAJ-1121, MAJ-685, MAJ-846, MAJ-921, MAJ-970, MAJ-971, MAJ-992, MAJ-1020, MAJ-1022, МН-870, MAJ-877, MAJ-953, MAJ-1125.
4. Адаптеры: MAJ-1030, MAJ-1431, MAJ-837, MAJ-1118.
5. Ключ специальный: MAJ-1101, MAJ-1114, MAJ-1117.
6. Регулятор полки: MAJ-1031.
7. Переключатель ручной: Sonosurg GE MAJ-1100, Sonosurg US MAJ-677.
8. Трубка: МВ-721, MAJ-1053 (2 шт.).
9. Приемный сосуд MAJ-1078.
РЗН 2015/3466
23.05.2022
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.132
267930
Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностямиI. Оборудование эндоскопическое ультразвуковое:
1. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-M60, стандартная комплектация:
- Клавиатура управления MAJ-930.
- Педаль управления MAJ-679.
- BNC кабель МВ-672.
- Трафареты функциональные (5 шт.).
- Микроотвертка регулировочная.
- Крышки разъёмов (2шт.).
- Кабель дистанционного управления МН-907.
- Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный EU-C60, стандартная комплектация:
- Кабель дистанционного управления монитором MAJ-1042.
- Педаль управления MAJ-679.
- BNC кабель МВ-677.
- Кабель для подключения педали MAJ-1040.
- Адаптер сетевой MAJ-1039.
- Табличка с предупреждающей надписью.
- Кабель дистанционного управления МН-907.
- Наклейка с предупреждающей надписью.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
3. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-MA, стандартная комплектация:
- Клавиатура управления MAJ-1280.
- Педаль управления MAJ-679.
- BNC кабель МВ-672.
- Трафареты функциональные (5 шт.).
- Микроотвертка.
- Крышки разъёмов (2 шт.).
- Кабель дистанционного управления МН-907.
- Фиксаторы ножек MD-512 (4 шт.).
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
4. Скальпель ультразвуковой хирургический Sonosurg G2, стандартная комплектация:
- Педаль управления MAJ-1243.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
5. Литотриптер ультразвуковой LUS-2, стандартная комплектация:
- Педаль управления MAJ-1001.
- Приемный сосуд MAJ-1078.
- Трубка МВ-721, MAJ-1053 (2шт.).
- Трансдьюсер MAJ-1215.
- Ключ MAJ-1114.
- Кабель сетевой.
- Инструкция по эксплуатации.
6. Ирригатор SonoSurg-IU.
7. Привод для ультразвуковых датчиков: МН-240, MAJ-935.
8. Датчики ультразвуковые: RU-12M-R1, RU-75M-R1, UM-BS20-26R-3, UM-DG20-31R, UM-DP12-25R, UM-DP20-25R, UM-G20-29R, UM-S20-20R-3, UM-S30-20R, UM-S30-25R, UM-2R-3, UM-3R-3, MAJ-981, MAJ-982, MAJ-983, MAJ-984, MAJ-985.
9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2H, SonoSurg-T2H-C, SonoSurg-T2H-S, SonoSurg-T2L-GE, SonoSurg-T2L-T, MAJ-336, MAJ-336S, SonoSurg-T2L-MS, MAJ-980, MAJ-1215.
II. Принадлежности к оборудованию эндоскопическому ультразвуковому:
1. Клавиатура управления: MAJ-930, MAJ-1280.
2. Педаль управления: MAJ-679, MAJ-1102, MAJ-51, MAJ-1243, MAJ-1001.
3. Кабели: МН-877, МН-909, МН-911, МН-989, МН-992, МН-985, MAJ-907, MAJ-1018, MAJ-1019, MAJ-1021, MAJ-1103, MAJ-1121, MAJ-685, MAJ-846, MAJ-921, MAJ-970, MAJ-971, MAJ-992, MAJ-1020, MAJ-1022, МН-870, MAJ-877, MAJ-953, MAJ-1125.
4. Адаптеры: MAJ-1030, MAJ-1431, MAJ-837, MAJ-1118.
5. Ключ специальный: MAJ-1101, MAJ-1114, MAJ-1117.
6. Регулятор полки: MAJ-1031.
7. Переключатель ручной: Sonosurg GE MAJ-1100, Sonosurg US MAJ-677.
8. Трубка: МВ-721, MAJ-1053 (2 шт.).
9. Приемный сосуд MAJ-1078.
РЗН 2015/3466
28.12.2015
ООО "Олимпас Москва"
94 4210
267930