РЗН 2015/3413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
Номер РУ
РЗН 2015/3413
Дата РУ
10.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79874
Изготовитель
АО "Р-Фарм Прогресс"
Фактический адрес изготовителя
150044, Россия, Ярославская область, г.о. город Ярославль, г. Ярославль, ул. Промышленная, д. 12
Юридический адрес изготовителя
150044, Россия, Ярославская область, г.о. город Ярославль, г. Ярославль, ул. Промышленная, д. 12
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
334300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Р-Фарм Прогресс", Россия, 150044, Ярославская область, обл Ярославская, г Ярославль, ул Промышленная, д. 12, помещ. 1, эт. 1-141
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L1,1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L180.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L35
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L53
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L60
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L9
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
22.02.2024
32.50.50.190
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
04.07.2023
32.50.50.190
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
28.12.2022
28.25.13.116
160900
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
15.07.2019
ООО "МТП"
32.50.50.000
160900
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
01.06.2017
ООО "МТП"
32.50.50.000
215850
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими
элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в следующих исполнениях MTП-L4, MTП-L40,
MTП-L80I. Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 8 шт. для МТП-L4, не менее 24 шт. для МТП-L40, не менее 36 шт. для МТП-L80.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 8 шт. для МТП-L4, не менее 24 шт. для МТП-L40, не менее 36 шт. для МТП-L80.
3. Внешняя упаковка из гофрированного картона.
4. Сертификат соответствия.
РЗН 2015/3413
14.12.2015
94 5240
215850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)