РЗН 2015/3413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
Номер РУ
РЗН 2015/3413
Дата РУ
22.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76417
Изготовитель
ООО "Юнилек"
Фактический адрес изготовителя
123103, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, пр-кт Маршала Жукова, д. 78, к. 4, эт. 4, помещ. I, ком. 33
Юридический адрес изготовителя
123103, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, пр-кт Маршала Жукова, д. 78, к. 4, эт. 4, помещ. I, ком. 33
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
334300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Юнилек", Россия, 140411, Московская область, г. Коломна, пр-д Озерский, д. 6а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L1,1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L180.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L35
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L53
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L60
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в вариантах исполнения: МТП-L9
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
10.06.2024
32.50.50.190
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
04.07.2023
32.50.50.190
334300
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
28.12.2022
28.25.13.116
160900
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
15.07.2019
ООО "МТП"
32.50.50.000
160900
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014В исполнениях МТП-L1,1, МТП-L4, МТП-L6, МТП-L9, МТП-L10, МТП-L20, МТП-L30, МТП-L35, МТП-L40, МТП-L53, МТП-L60, МТП-L70, МТП-L75, МТП-L80, МТП-L180.
Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Руководство по эксплуатации (паспорт)
Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 1 шт. для МТП - L1,1, не менее 8 шт. для МТП - L4, не менее 2 шт. для МТП - L6, не менее 3шт. для МТП - L9, не менее 8 шт. для МТП - L10, не менее 10 шт. для МТП - L20, не менее 12 МТП - L30, не менее 24 шт. для МТП - L35, не менее 24 для МТП - L40, не менее 24 шт. для МТП - L53, не менее 36 шт. для МТП - L60, не менее 28 для МТП - L70, не менее 16 шт. для МТП - L75, не менее 36 шт. для МТП - L80, не менее 48 шт. для МТП - L180.
РЗН 2015/3413
01.06.2017
ООО "МТП"
32.50.50.000
215850
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими
элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в следующих исполнениях MTП-L4, MTП-L40,
MTП-L80I. Состав:
1. Корпус.
2. Крышка.
3. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 8 шт. для МТП-L4, не менее 24 шт. для МТП-L40, не менее 36 шт. для МТП-L80.
2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 8 шт. для МТП-L4, не менее 24 шт. для МТП-L40, не менее 36 шт. для МТП-L80.
3. Внешняя упаковка из гофрированного картона.
4. Сертификат соответствия.
РЗН 2015/3413
14.12.2015
94 5240
215850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)