РЗН 2015/3410
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наконечники стоматологические, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиВарианты ислолнения:
1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE.
1.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
1.2 Руководство по эксплуатации.
2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE.
2.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
2.2. Руководство по эксплуатации;
3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE.
3.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
3.2. Руководство по эксплуатации.
4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE.
4.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
4.2. Руководство по эксплуатации.
5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK.
5.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
5.2. Руководство по эксплуатации.
6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES.
6.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 1:5 L MICRO-SERIES:
- головка CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
6.2. Инструкция по эксплуатации.
7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES.
7.1. Принадлежности:
- головка CA1:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
7.2. Инструкция по эксплуатации.
8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES.
8.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
8.2. Инструкция по эксплуатации.
9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES.
9.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L KM
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- комплект съемной системы охлаждения (10 шт./уп.);
- игла для чистки.
9.2. Инструкция по эксплуатации.
10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES.
10.1. Принадлежности к наконечнику механическому прямому PM 1:1 MICRO-SERIES:
- ротор PM 1:1 MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
10.2. Инструкция по эксплуатации.
1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE.
1.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
1.2 Руководство по эксплуатации.
2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE.
2.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
2.2. Руководство по эксплуатации;
3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE.
3.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
3.2. Руководство по эксплуатации.
4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE.
4.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
4.2. Руководство по эксплуатации.
5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK.
5.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
5.2. Руководство по эксплуатации.
6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES.
6.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 1:5 L MICRO-SERIES:
- головка CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
6.2. Инструкция по эксплуатации.
7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES.
7.1. Принадлежности:
- головка CA1:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
7.2. Инструкция по эксплуатации.
8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES.
8.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
8.2. Инструкция по эксплуатации.
9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES.
9.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L KM
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- комплект съемной системы охлаждения (10 шт./уп.);
- игла для чистки.
9.2. Инструкция по эксплуатации.
10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES.
10.1. Принадлежности к наконечнику механическому прямому PM 1:1 MICRO-SERIES:
- ротор PM 1:1 MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
10.2. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/3410
Дата РУ
15.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7891
Заявитель
ООО "МедТехКомплект"
Фактический адрес заявителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес заявителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Изготовитель
"Бьен-Эйр Дентал СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Вien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Вien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наконечники стоматологические, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE.
1.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
1.2 Руководство по эксплуатации.
2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE.
2.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
2.2. Руководство по эксплуатации;
3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE.
3.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
3.2. Руководство по эксплуатации.
4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE.
4.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
4.2. Руководство по эксплуатации.
5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK.
5.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
5.2. Руководство по эксплуатации.
6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES.
6.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 1:5 L MICRO-SERIES:
- головка CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
6.2. Инструкция по эксплуатации.
7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES.
7.1. Принадлежности:
- головка CA1:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
7.2. Инструкция по эксплуатации.
8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES.
8.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
8.2. Инструкция по эксплуатации.
9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES.
9.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L KM
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- комплект съемной системы охлаждения (10 шт./уп.);
- игла для чистки.
9.2. Инструкция по эксплуатации.
10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES.
10.1. Принадлежности к наконечнику механическому прямому PM 1:1 MICRO-SERIES:
- ротор PM 1:1 MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
10.2. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2015/3410
13.05.2019
ООО ПВП "Контакт"
32.50.11.000
216740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)