РЗН 2015/3410
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наконечники стоматологические, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE.
1.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
1.2 Руководство по эксплуатации.
2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE.
2.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
2.2. Руководство по эксплуатации;
3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE.
3.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
3.2. Руководство по эксплуатации.
4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE.
4.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
4.2. Руководство по эксплуатации.
5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK.
5.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
5.2. Руководство по эксплуатации.
6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES.
6.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 1:5 L MICRO-SERIES:
- головка CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
6.2. Инструкция по эксплуатации.
7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES.
7.1. Принадлежности:
- головка CA1:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
7.2. Инструкция по эксплуатации.
8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES.
8.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
8.2. Инструкция по эксплуатации.
9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES.
9.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L KM
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- комплект съемной системы охлаждения (10 шт./уп.);
- игла для чистки.
9.2. Инструкция по эксплуатации.
10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES.
10.1. Принадлежности к наконечнику механическому прямому PM 1:1 MICRO-SERIES:
- ротор PM 1:1 MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
10.2. Инструкция по эксплуатации.
1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE.
1.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
1.2 Руководство по эксплуатации.
2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE.
2.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
2.2. Руководство по эксплуатации;
3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE.
3.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
3.2. Руководство по эксплуатации.
4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE.
4.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
4.2. Руководство по эксплуатации.
5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK.
5.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
5.2. Руководство по эксплуатации.
6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES.
6.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 1:5 L MICRO-SERIES:
- головка CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
6.2. Инструкция по эксплуатации.
7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES.
7.1. Принадлежности:
- головка CA1:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
7.2. Инструкция по эксплуатации.
8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES.
8.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
8.2. Инструкция по эксплуатации.
9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES.
9.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L KM
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- комплект съемной системы охлаждения (10 шт./уп.);
- игла для чистки.
9.2. Инструкция по эксплуатации.
10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES.
10.1. Принадлежности к наконечнику механическому прямому PM 1:1 MICRO-SERIES:
- ротор PM 1:1 MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
10.2. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/3410
Дата РУ
13.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35795
Заявитель
ООО ПВП "Контакт"
Фактический адрес заявителя
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, п. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Юридический адрес заявителя
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, р. п. Березовка, ул. Солнечная, д. 1а/3
Изготовитель
"Бьен-Эйр Дентал СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Вien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Вien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
216740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland.
2. Bien-Air Dental SA, Micromediport, Unipessoal Lda, Ruа Роntе dе Реdга, N240, Сеntrо Еmpresarial Ааа, Ed D4 4470-108 Маiа, Рогtugal.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наконечники стоматологические, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиВарианты ислолнения:
1. Наконечник турбинный стоматологический BORA L BLACKLINE.
1.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
1.2 Руководство по эксплуатации.
2. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE L BLACKLINE.
2.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Unifix (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
2.2. Руководство по эксплуатации;
3. Наконечник турбинный стоматологический BORA LK BLACKLINE.
3.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор BORA CERAMIC;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
3.2. Руководство по эксплуатации.
4. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK BLACKLINE.
4.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
4.2. Руководство по эксплуатации.
5. Наконечник турбинный стоматологический PRESTIGE LK.
5.1. Принадлежности:
- соединение быстросъемное Multiflex (переходник);
- блок подсветки (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка галогенная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- лампочка светодиодная (5 шт./уп.) - не более 2 уп.;
- ротор PRESTIGE;
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
5.2. Руководство по эксплуатации.
6. Наконечник механический угловой CA 1:5 L MICRO-SERIES.
6.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 1:5 L MICRO-SERIES:
- головка CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:5 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
6.2. Инструкция по эксплуатации.
7. Наконечник механический угловой CA 1:1 L MICRO-SERIES.
7.1. Принадлежности:
- головка CA1:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 1:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
7.2. Инструкция по эксплуатации.
8. Наконечник механический угловой CA 20:1 L MICRO-SERIES.
8.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
8.2. Инструкция по эксплуатации.
9. Наконечник механический угловой CA 20:1 L KM MICRO-SERIES.
9.1. Принадлежности к наконечнику механическому угловому CA 20:1 L KM
MICRO-SERIES:
- головка CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- ротор CA 20:1 L KM MICRO-SERIES;
- комплект съемной системы охлаждения (10 шт./уп.);
- игла для чистки.
9.2. Инструкция по эксплуатации.
10. Наконечник механический прямой PM 1:1 MICRO-SERIES.
10.1. Принадлежности к наконечнику механическому прямому PM 1:1 MICRO-SERIES:
- ротор PM 1:1 MICRO-SERIES;
- игла для чистки.
10.2. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2015/3410
15.12.2015
ООО "МедТехКомплект"
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)