РЗН 2015/3365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые Unitron Moxi Kiss с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Moxi Kiss 12.
2. Moxi Kiss 20.
3. Moxi Kiss 6.
4. Moxi Kiss E.
5. Moxi Kiss Flex:trial.
6. Moxi Kiss Pro.
II. Принадлежности:
1. Ремонтный модуль SEM (Service Electronic Module).
2. Модуль: Service Electronics uDirect, Service Electronics uDirect 2.
3. Мультимедиа адаптер uTV2.
4. Инструмент замены телефона слухового аппарата.
5. Кабель для подключения к слуховому аппарату.
6. Петля трансмиттера.
7. Принадлежности для замены корпуса слухового аппарата: верхняя часть корпуса, нижняя часть корпуса, дверца батарейного отсека.
8. Звукопроводящие трубочки, 5 шт. в упаковке.
9. Сменный корпус телефона.
10. Принадлежности для маркировки: бумажная инструкция - 10 шт., наклейка - 10 шт.
1. Moxi Kiss 12.
2. Moxi Kiss 20.
3. Moxi Kiss 6.
4. Moxi Kiss E.
5. Moxi Kiss Flex:trial.
6. Moxi Kiss Pro.
II. Принадлежности:
1. Ремонтный модуль SEM (Service Electronic Module).
2. Модуль: Service Electronics uDirect, Service Electronics uDirect 2.
3. Мультимедиа адаптер uTV2.
4. Инструмент замены телефона слухового аппарата.
5. Кабель для подключения к слуховому аппарату.
6. Петля трансмиттера.
7. Принадлежности для замены корпуса слухового аппарата: верхняя часть корпуса, нижняя часть корпуса, дверца батарейного отсека.
8. Звукопроводящие трубочки, 5 шт. в упаковке.
9. Сменный корпус телефона.
10. Принадлежности для маркировки: бумажная инструкция - 10 шт., наклейка - 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3365
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7100
Изготовитель
"Юнитрон Хеаринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, PO Box 9017, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, PO Box 9017, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no.8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Moxi Kiss 12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
2. Moxi Kiss 20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
3. Moxi Kiss 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
4. Moxi Kiss E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
5. Moxi Kiss Flex:trial.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
6. Moxi Kiss Pro.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Moxi Kiss 12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
2. Moxi Kiss 20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
3. Moxi Kiss 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
4. Moxi Kiss E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
5. Moxi Kiss Flex:trial.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
6. Moxi Kiss Pro.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые Unitron Moxi Kiss с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Moxi Kiss 12.
2. Moxi Kiss 20.
3. Moxi Kiss 6.
4. Moxi Kiss E.
5. Moxi Kiss Flex:trial.
6. Moxi Kiss Pro.
II. Принадлежности:
1. Ремонтный модуль SEM (Service Electronic Module).
2. Модуль: Service Electronics uDirect, Service Electronics uDirect 2.
3. Мультимедиа адаптер uTV2.
4. Инструмент замены телефона слухового аппарата.
5. Кабель для подключения к слуховому аппарату.
6. Петля трансмиттера.
7. Принадлежности для замены корпуса слухового аппарата: верхняя часть корпуса, нижняя часть корпуса, дверца батарейного отсека.
8. Звукопроводящие трубочки, 5 шт. в упаковке.
9. Сменный корпус телефона.
10. Принадлежности для маркировки: бумажная инструкция - 10 шт., наклейка - 10 шт.
РЗН 2015/3365
17.02.2020
ООО "Сонова Рус"
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)