РЗН 2015/3365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые Unitron Moxi Kiss с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Moxi Kiss 12.
2. Moxi Kiss 20.
3. Moxi Kiss 6.
4. Moxi Kiss E.
5. Moxi Kiss Flex:trial.
6. Moxi Kiss Pro.
II. Принадлежности:
1. Ремонтный модуль SEM (Service Electronic Module).
2. Модуль: Service Electronics uDirect, Service Electronics uDirect 2.
3. Мультимедиа адаптер uTV2.
4. Инструмент замены телефона слухового аппарата.
5. Кабель для подключения к слуховому аппарату.
6. Петля трансмиттера.
7. Принадлежности для замены корпуса слухового аппарата: верхняя часть корпуса, нижняя часть корпуса, дверца батарейного отсека.
8. Звукопроводящие трубочки, 5 шт. в упаковке.
9. Сменный корпус телефона.
10. Принадлежности для маркировки: бумажная инструкция - 10 шт., наклейка - 10 шт.
1. Moxi Kiss 12.
2. Moxi Kiss 20.
3. Moxi Kiss 6.
4. Moxi Kiss E.
5. Moxi Kiss Flex:trial.
6. Moxi Kiss Pro.
II. Принадлежности:
1. Ремонтный модуль SEM (Service Electronic Module).
2. Модуль: Service Electronics uDirect, Service Electronics uDirect 2.
3. Мультимедиа адаптер uTV2.
4. Инструмент замены телефона слухового аппарата.
5. Кабель для подключения к слуховому аппарату.
6. Петля трансмиттера.
7. Принадлежности для замены корпуса слухового аппарата: верхняя часть корпуса, нижняя часть корпуса, дверца батарейного отсека.
8. Звукопроводящие трубочки, 5 шт. в упаковке.
9. Сменный корпус телефона.
10. Принадлежности для маркировки: бумажная инструкция - 10 шт., наклейка - 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3365
Дата РУ
17.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40758
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Moxi Kiss 12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
2. Moxi Kiss 20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
3. Moxi Kiss 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
4. Moxi Kiss E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
5. Moxi Kiss Flex:trial.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
6. Moxi Kiss Pro.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые Unitron Moxi Kiss с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Moxi Kiss 12.
2. Moxi Kiss 20.
3. Moxi Kiss 6.
4. Moxi Kiss E.
5. Moxi Kiss Flex:trial.
6. Moxi Kiss Pro.
II. Принадлежности:
1. Ремонтный модуль SEM (Service Electronic Module).
2. Модуль: Service Electronics uDirect, Service Electronics uDirect 2.
3. Мультимедиа адаптер uTV2.
4. Инструмент замены телефона слухового аппарата.
5. Кабель для подключения к слуховому аппарату.
6. Петля трансмиттера.
7. Принадлежности для замены корпуса слухового аппарата: верхняя часть корпуса, нижняя часть корпуса, дверца батарейного отсека.
8. Звукопроводящие трубочки, 5 шт. в упаковке.
9. Сменный корпус телефона.
10. Принадлежности для маркировки: бумажная инструкция - 10 шт., наклейка - 10 шт.
РЗН 2015/3365
07.12.2015
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)