РЗН 2015/3355
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.»1. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
2. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
3. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
4. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
5. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
6. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
7. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
8. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
2. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
3. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
4. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
5. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
6. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
7. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
8. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
Номер РУ
РЗН 2015/3355
Дата РУ
24.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8678
Заявитель
ООО "С.М.С."
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 33
Юридический адрес заявителя
127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А
Изготовитель
"Икс-Мед с.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, X-Med s.r.l., Via Amatore Sciesa 22 41037, Mirandola (Modena), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, X-Med s.r.l., Via Amatore Sciesa 22 41037, Mirandola (Modena), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Amatore Sciesa 22 41037, Mirandola (Modena), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
1. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
2. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
3. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
4. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
5. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
6. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
7. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
8. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T."1. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
2. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
3. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
4. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
5. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
6. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
7. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
8. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
РЗН 2015/3355
23.12.2019
ООО "С.М.С."
32.50.13.190
173850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)