РЗН 2015/3355
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T."1. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
2. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
3. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
4. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
5. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
6. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
7. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
8. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
2. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
3. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
4. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
5. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
6. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
7. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
8. Набор для чрескожной трахеостомии "Tracheo S.E.T.", без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
Номер РУ
РЗН 2015/3355
Дата РУ
23.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40084
Заявитель
ООО "С.М.С."
Фактический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, ком. 29
Юридический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, ком. 29
Изготовитель
"Икс-Мед с.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, X-Med s.r.l., Via Statale Sud, 113-41037 Mirandola (Modena), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, X-Med s.r.l., Via Statale Sud, 113-41037 Mirandola (Modena), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
173850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
X-Med s.r.l., Via Statale Sud, 113-41037 Mirandola (Modena), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.»1. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
2. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
3. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
4. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли;
- Зажим.
5. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм;
- Пункционная игла с канюлей 14G;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
6. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
7. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
8. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав:
- Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм;
- Гибкий проводник;
- Конусный дилататор 2 шт.;
- Скальпель одноразовый;
- Шприц 20 мл;
- Тесьма для фиксации трахеотомической канюли.
РЗН 2015/3355
24.11.2015
ООО "С.М.С."
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)