РЗН 2015/3330
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3330
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
131820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot no pigtail, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Dialysis btrfly tricot hydrcld, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Select macro 6 in (152,4 mm), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Ultra, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus cresc sld-post, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus Cresc Tricot sld-post, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Lg 12-14 Fr
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Med. 10-12 Fr, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Small 6-8,5 Fr
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для фиксации катетера StatLockВарианты исполнения:
1. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Small 6-8,5 Fr, в составе:
- ретейнер с малым зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
2. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Lg 12-14 Fr, в составе:
- ретейнер с большим зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
3. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Med. 10-12 Fr, в составе:
- ретейнер со средним зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
4. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Ultra, в составе:
- ретейнер с подушечками Ultra - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
5. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Select macro 6 in (152,4 mm), в составе:
- ретейнер с подушечками Select - 1 шт.;
- удлинительный узел 152,4 мм - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
6. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus cresc sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
7. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus Cresc Tricot sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
8. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot no pigtail, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
9. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка «pigtail» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
10. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Dialysis btrfly tricot hydrcld, в составе:
- ретейнер на трикотажной гидроколлоидной подушечке типа «бабочка» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
РЗН 2015/3330
23.11.2015
ООО "Бард Рус"
93 9800
131820