РЗН 2015/3330
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3330
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для фиксации катетера StatLockВарианты исполнения:
1. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Small 6-8,5 Fr, в составе:
- ретейнер с малым зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
2. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Lg 12-14 Fr, в составе:
- ретейнер с большим зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
3. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Med. 10-12 Fr, в составе:
- ретейнер со средним зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
4. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Ultra, в составе:
- ретейнер с подушечками Ultra - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
5. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Select macro 6 in (152,4 mm), в составе:
- ретейнер с подушечками Select - 1 шт.;
- удлинительный узел 152,4 мм - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
6. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus cresc sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
7. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus Cresc Tricot sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
8. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot no pigtail, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
9. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка «pigtail» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
10. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Dialysis btrfly tricot hydrcld, в составе:
- ретейнер на трикотажной гидроколлоидной подушечке типа «бабочка» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
1. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Small 6-8,5 Fr, в составе:
- ретейнер с малым зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
2. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Lg 12-14 Fr, в составе:
- ретейнер с большим зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
3. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Med. 10-12 Fr, в составе:
- ретейнер со средним зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
4. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Ultra, в составе:
- ретейнер с подушечками Ultra - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
5. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Select macro 6 in (152,4 mm), в составе:
- ретейнер с подушечками Select - 1 шт.;
- удлинительный узел 152,4 мм - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
6. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus cresc sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
7. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus Cresc Tricot sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
8. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot no pigtail, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
9. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка «pigtail» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
10. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Dialysis btrfly tricot hydrcld, в составе:
- ретейнер на трикотажной гидроколлоидной подушечке типа «бабочка» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3330
Дата РУ
23.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12484
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
131820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA.
2. Davol Surgical Innovations S.A. de C.V., Gral. Roberto Fierro No. 6408, Parque Industrial Aeropuerto, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32685, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Small 6-8,5 Fr
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Lg 12-14 Fr
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Med. 10-12 Fr, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Ultra, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Select macro 6 in (152,4 mm), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus cresc sld-post, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus Cresc Tricot sld-post, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot no pigtail, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131820
Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Dialysis btrfly tricot hydrcld, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для фиксации катетера StatLockВарианты исполнения:
1. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Small 6-8,5 Fr, в составе:
- ретейнер с малым зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
2. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Lg 12-14 Fr, в составе:
- ретейнер с большим зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
3. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Med. 10-12 Fr, в составе:
- ретейнер со средним зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
4. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Ultra, в составе:
- ретейнер с подушечками Ultra - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
5. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Select macro 6 in (152,4 mm), в составе:
- ретейнер с подушечками Select - 1 шт.;
- удлинительный узел 152,4 мм - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
6. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus cresc sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
7. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus Cresc Tricot sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
8. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot no pigtail, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
9. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка «pigtail» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
10. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Dialysis btrfly tricot hydrcld, в составе:
- ретейнер на трикотажной гидроколлоидной подушечке типа «бабочка» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
РЗН 2015/3330
15.11.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.13.190
131820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)