РЗН 2015/3324
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019I. БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО + непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VIII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО+ непрозрачная;
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО + непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО + непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VIII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО+ непрозрачная;
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО + непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
Номер РУ
РЗН 2015/3324
Дата РУ
21.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82138
Изготовитель
ООО "ГК ПАЛЬМА"
Фактический адрес изготовителя
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Класс риска
1
Вид
152460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГК ПАЛЬМА", Россия, 108809, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019: I. БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019: II. БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019: III. БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019: IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО прозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019: IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО+ непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019: V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019: VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО+ непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019: VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО прозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019: VIII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО непрозрачная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО
по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019I. БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
И. БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО + непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VIII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО+ непрозрачная;
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
РЗН 2015/3324
28.11.2019
32.50.13.190
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ®-КОЛО» по ТУ 9398-012-83228278-2014 с принадлежностямив следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ®-КОЛО.
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ®-КОЛО +.
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
РЗН 2015/3324
29.03.2018
32.50.13.190
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - КОЛО» по ТУ 9398-012-83228278-2014, в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностямиСистема двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - КОЛО» по ТУ 9398-012-83228278-2014, в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - КОЛО.
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®- КОЛО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ®- КОЛО +.
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®- КОЛО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
РЗН 2015/3324
23.11.2015
93 9800
152460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)