РЗН 2015/3324
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО
по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019I. БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
И. БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО + непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VIII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО+ непрозрачная;
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019I. БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
И. БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО + непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VIII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО+ непрозрачная;
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
Номер РУ
РЗН 2015/3324
Дата РУ
28.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37191
Изготовитель
ООО "ГК ПАЛЬМА"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
152460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГК Пальма", 117105, Россия, г. Москва, пр-д Нагорный, д. 12, к. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - КОЛО.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
II. Исполнение БИНАЦЕЛ®- КОЛО +.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-КОЛО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019I. БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®(при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА КОЛО+ непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО + непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО прозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VIII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО непрозрачная:
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА КОЛО+ непрозрачная;
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО + непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
РЗН 2015/3324
21.11.2024
32.50.50.141
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ®-КОЛО» по ТУ 9398-012-83228278-2014 с принадлежностямив следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ®-КОЛО.
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ®-КОЛО +.
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®-КОЛО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
РЗН 2015/3324
29.03.2018
32.50.13.190
152460
Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - КОЛО» по ТУ 9398-012-83228278-2014, в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностямиСистема двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - КОЛО» по ТУ 9398-012-83228278-2014, в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - КОЛО.
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®- КОЛО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ®- КОЛО +.
1. Емкость колостомная БИНАЦЕЛ®- КОЛО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
РЗН 2015/3324
23.11.2015
93 9800
152460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)