РЗН 2015/3322
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система двухкомпонентная для ухода за стомой "БИНАЦЕЛ®-УРО" по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019 с принадлежностямиI. БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная;
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным (при необходимости)
не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®-УРО-1- с клапаном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с краном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная;
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с клапаном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VIII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. Исполнение БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с краном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
X. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
XI. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с клапаном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
XII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным (при необходимости)
не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®-УРО-1- с клапаном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с краном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная;
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с клапаном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VIII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. Исполнение БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с краном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
X. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
XI. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с клапаном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
XII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
Номер РУ
РЗН 2015/3322
Дата РУ
21.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37190
Изготовитель
ООО "ГК ПАЛЬМА"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
200040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГК Пальма", 117105, Россия, г. Москва, пр-д Нагорный, д. 12, к. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200040
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - УРО.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200040
II. Исполнение БИНАЦЕЛ®- УРО +.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-УРО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019 с принадлежностямиI. БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная;
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным (при необходимости)
не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®-УРО- с клапаном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с краном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная;
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с клапаном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VIII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. Исполнение БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с краном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
X. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
XI. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с клапаном сливным прозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
XII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная:
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная
(при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
РЗН 2015/3322
22.11.2024
32.50.50.141
200040
Система двухкомпонентная для ухода за стомой "БИНАЦЕЛ®-УРО" по ТУ 9398-012-83228278-2014 с принадлежностямив следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ®-УРО.
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ®-УРО +.
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
РЗН 2015/3322
29.03.2018
32.50.13.190
200040
Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - УРО» по ТУ 9398-012-83228278-2014, в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностямиСистема двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - УРО» по ТУ 9398-012-83228278-2014, в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - УРО.
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ® - УРО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ®- УРО +.
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ® - УРО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
РЗН 2015/3322
23.11.2015
93 9800
200040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)