РЗН 2015/3322

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3322

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система двухкомпонентная для ухода за стомой "БИНАЦЕЛ®-УРО" по ТУ 9398-012-83228278-2014 с принадлежностямив следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ®-УРО.
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ®-УРО +.
1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.

Номер РУ

РЗН 2015/3322

Дата РУ

29.03.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28349

Изготовитель

ООО "ГК Пальма"

Фактический адрес изготовителя

117105, Россия, Москва, пр-д Нагорный, д. 12, корп. 1, этаж 3, пом. II, комн. № 15

Юридический адрес изготовителя

117105, Россия, Москва, пр-д Нагорный, д. 12, корп. 1, этаж 3, пом. II, комн. № 15

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

Вид

200040

Таблица пуста

Адрес

ООО "ГК Пальма", Россия, 117105, Москва, пр. Нагорный, д. 12, корп. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

200040

I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - УРО.

Таблица пуста

200040

II. Исполнение БИНАЦЕЛ®- УРО +.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-УРО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019 с принадлежностямиI. БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная; 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. II. БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. III. БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. IV. БИНАЦЕЛ®-УРО- с клапаном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с краном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная; 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с клапаном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VIII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. IX. Исполнение БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с краном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. X. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. XI. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с клапаном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. XII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. Принадлежности: 1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное; 2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное; 3. Пояс БИНАЦЕЛ®.

РЗН 2015/3322

22.11.2024

32.50.50.141

200040

Развернуть

Система двухкомпонентная для ухода за стомой "БИНАЦЕЛ®-УРО" по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019 с принадлежностямиI. БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная; 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. II. БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. III. БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. IV. БИНАЦЕЛ®-УРО-1- с клапаном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с краном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная; 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с клапаном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VIII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. IX. Исполнение БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с краном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. X. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. XI. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с клапаном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. XII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. Принадлежности: 1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное; 2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное; 3. Пояс БИНАЦЕЛ®.

РЗН 2015/3322

21.11.2019

32.50.13.190

200040

Развернуть

Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - УРО» по ТУ 9398-012-83228278-2014, в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностямиСистема двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - УРО» по ТУ 9398-012-83228278-2014, в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями: I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - УРО. 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ® - УРО. 2. Пластина БИНАЦЕЛ®. II. Исполнение БИНАЦЕЛ®- УРО +. 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ® - УРО +. 2. Пластина БИНАЦЕЛ®. Принадлежности: - Пояс БИНАЦЕЛ®.

РЗН 2015/3322

23.11.2015

93 9800

200040

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)