РЗН 2015/3320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019варианты исполнения:
I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®;
4. Зажим пластиковый.
I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®;
4. Зажим пластиковый.
Номер РУ
РЗН 2015/3320
Дата РУ
22.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82125
Изготовитель
ООО "ГК ПАЛЬМА"
Фактический адрес изготовителя
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Класс риска
1
Вид
156420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГК ПАЛЬМА", Россия, 108809, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019, варианты исполнения: II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019, варианты исполнения: III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019, варианты исполнения: IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019, варианты исполнения: IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019, варианты исполнения: V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019, варианты исполнения: VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019, варианты исполнения: VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019, варианты исполнения: VIII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019, варианты исполнения: I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО
по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019варианты исполнения:
I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®;
4. Зажим пластиковый.
РЗН 2015/3320
20.11.2019
32.50.13.190
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой "БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО" по ТУ 9398-012-83228278-2014 с принадлежностямив следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО.
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО +.
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
- Зажим пластиковый.
РЗН 2015/3320
29.03.2018
32.50.13.190
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО» по ТУ 9398-012-83228278-2014Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО» по ТУ 9398-012-83228278-2014 в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО.
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®- ИЛЕО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО +.
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®- ИЛЕО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
- Зажим пластиковый.
РЗН 2015/3320
23.11.2015
93 9800
156420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)