РЗН 2015/3320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО
по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019варианты исполнения:
I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®;
4. Зажим пластиковый.
по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019варианты исполнения:
I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®;
4. Зажим пластиковый.
Номер РУ
РЗН 2015/3320
Дата РУ
20.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37189
Изготовитель
ООО "ГК ПАЛЬМА"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
156420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГК Пальма", 117105, Россия, г. Москва, пр-д Нагорный, д. 12, к. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
II. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО +.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019варианты исполнения:
I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная;
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт.
IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
VII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная:
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.;
2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное;
2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное;
3. Пояс БИНАЦЕЛ®;
4. Зажим пластиковый.
РЗН 2015/3320
22.11.2024
32.50.50.141
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой "БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО" по ТУ 9398-012-83228278-2014 с принадлежностямив следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО.
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО +.
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
- Зажим пластиковый.
РЗН 2015/3320
29.03.2018
32.50.13.190
156420
Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО» по ТУ 9398-012-83228278-2014Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО» по ТУ 9398-012-83228278-2014 в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями:
I. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО.
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®- ИЛЕО.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
II. Исполнение БИНАЦЕЛ® - ИЛЕО +.
1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®- ИЛЕО +.
2. Пластина БИНАЦЕЛ®.
Принадлежности:
- Пояс БИНАЦЕЛ®.
- Зажим пластиковый.
РЗН 2015/3320
23.11.2015
93 9800
156420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)