РЗН 2015/3306

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3306

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015I. Варианты исполнения:
1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юни-доза) 2 мл.
2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл.
3. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл.
4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл.
II. Состав:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация одного исполнения - 1 уп.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2015/3306

Дата РУ

12.11.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

9973

Заявитель

ООО "Гротекс"

Фактический адрес заявителя

195279, Россия, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А

Юридический адрес заявителя

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А

Изготовитель

ООО "Гротекс"

Фактический адрес изготовителя

195279, Россия, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А

Юридический адрес изготовителя

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

Вид

206120

Таблица пуста

Адрес

195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, литера А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206120

1.«ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юни-доза) 2 мл.

Таблица пуста

206120

2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,

Таблица пуста

206120

2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,

Таблица пуста

206120

2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл.

Таблица пуста

206120

3. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл,

Таблица пуста

206120

3. «ЛинАква норм» аэрозоль 100 мл,

Таблица пуста

206120

3. «ЛинАква норм» аэрозоль 125 мл.

Таблица пуста

206120

4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,

Таблица пуста

206120

4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,

Таблица пуста

206120

4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юни-доза) 2 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл.

Таблица пуста

206120

Таблица пуста

206120

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 3. «ЛинАква норм» аэрозоль 100 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 3. «ЛинАква норм» аэрозоль 125 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 3. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл.

Таблица пуста

206120

Таблица пуста

206120

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015варианты исполнения: 1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юнидозы) 2 мл. 2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл. 3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. 4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. 5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. Комплектность: 1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Этикетка - 1 шт. 2.2. Пакет (для исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.

РЗН 2015/3306

13.05.2022

ООО "Гротекс"

21.20.23.199

206120

Развернуть

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015Варианты исполнения: 1. «ЛинАква беби» тюбик- капельницы (юнидозы) 2 мл. 2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл. 3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. 4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. 5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл Комплектность: 1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Этикетка - 1 шт. 2.2. Пакет (для исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.

РЗН 2015/3306

13.11.2019

ООО "Гротекс"

21.20.23.199

206120

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

04.07.2017

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

05.02.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)