РЗН 2015/3306

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3306

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

206120

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206120

1.«ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юни-доза) 2 мл.

Таблица пуста

206120

2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,

Таблица пуста

206120

2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,

Таблица пуста

206120

2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл.

Таблица пуста

206120

3. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл,

Таблица пуста

206120

3. «ЛинАква норм» аэрозоль 100 мл,

Таблица пуста

206120

3. «ЛинАква норм» аэрозоль 125 мл.

Таблица пуста

206120

4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,

Таблица пуста

206120

4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,

Таблица пуста

206120

4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юни-доза) 2 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл.

Таблица пуста

206120

Таблица пуста

206120

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 3. «ЛинАква норм» аэрозоль 100 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 3. «ЛинАква норм» аэрозоль 125 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 3. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл.

Таблица пуста

206120

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015: 4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл.

Таблица пуста

206120

Таблица пуста

206120

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015варианты исполнения: 1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юнидозы) 2 мл. 2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл. 3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. 4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. 5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. Комплектность: 1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Этикетка - 1 шт. 2.2. Пакет (для исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.

РЗН 2015/3306

13.05.2022

ООО "Гротекс"

21.20.23.199

206120

Развернуть

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015Варианты исполнения: 1. «ЛинАква беби» тюбик- капельницы (юнидозы) 2 мл. 2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл. 3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. 4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл. 5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл Комплектность: 1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Этикетка - 1 шт. 2.2. Пакет (для исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.

РЗН 2015/3306

13.11.2019

ООО "Гротекс"

21.20.23.199

206120

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

04.07.2017

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

05.02.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть