РЗН 2015/3306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015Варианты исполнения:
1. «ЛинАква беби» тюбик- капельницы (юнидозы) 2 мл.
2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл.
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Пакет (для исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
1. «ЛинАква беби» тюбик- капельницы (юнидозы) 2 мл.
2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл.
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Пакет (для исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3306
Дата РУ
13.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38061
Заявитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес заявителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес заявителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
1
Вид
206120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
1.«ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юни-доза) 2 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква норм» аэрозоль 100 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква норм» аэрозоль 125 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
1. «ЛинАква беби» тюбик- капельницы (юнидозы) 2 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» флакон 15 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 150 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 200 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 100 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 125 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 150 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 200 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 150 мл,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 200 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015варианты исполнения:
1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юнидозы) 2 мл.
2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл.
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Пакет (для исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
РЗН 2015/3306
13.05.2022
ООО "Гротекс"
21.20.23.199
206120
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015I. Варианты исполнения:
1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юни-доза) 2 мл.
2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл.
3. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл.
4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл.
II. Состав:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация одного исполнения - 1 уп.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2015/3306
12.11.2015
ООО "Гротекс"
93 9800
206120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)