РЗН 2015/3306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
206120
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
1.«ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юни-доза) 2 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква норм» аэрозоль 100 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква норм» аэрозоль 125 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
1. «ЛинАква беби» тюбик- капельницы (юнидозы) 2 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. «ЛинАква беби» флакон 15 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 150 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 200 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 100 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 125 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 150 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 200 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 100 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 125 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 150 мл,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 200 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015варианты исполнения:
1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юнидозы) 2 мл.
2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл.
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Пакет (для исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
РЗН 2015/3306
13.05.2022
ООО "Гротекс"
21.20.23.199
206120
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015I. Варианты исполнения:
1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юни-доза) 2 мл.
2. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл.
3. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл.
4. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл.
II. Состав:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Изотоническая концентрация одного исполнения - 1 уп.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2015/3306
12.11.2015
ООО "Гротекс"
93 9800
206120