РЗН 2015/3303
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3303
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протез клапана сердца биологический «МЕДИНЖ-БИО» по ТУ 9444-018-27771122-2014в вариантах исполнения:
1. ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете с антитромбогенным и антибактериальным покрытием в консервирующем веществе LF, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
1.2. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете без антитромбогенного и антибактериального покрытия в консервирующем веществе LF или GA, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
1.3. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А, формы интрасупрааннулярная, без антитромбогенного и антибактериального покрытия, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- манжета модели А, формы интрасупрааннулярная, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
1.4. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А, формы интрасупрааннулярная, с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- манжета модели А, формы интрасупрааннулярная, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
2. ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А с закрепленным сосудистым протезом, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 без антитромбогенного и антибактериального покрытия, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- манжета модели А, с закрепленным сосудистым протезом, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
2.2. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А с закрепленным сосудистым протезом, с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- манжета модели А, с закрепленным сосудистым протезом, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
3. ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете с антитромбогенным и антибактериальным покрытием в консервирующем веществе LF, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
3.2. Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете без антитромбогенного и антибактериального покрытия в консервирующем веществе LF или GA, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
3.3. Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели М, формы интрасупрааннулярная, без антитромбогенного и антибактериального покрытия, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт.;
- манжета модели М, формы интрасупрааннулярная, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
3.4. Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели М, формы интрасупрааннулярная, с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт.;
- манжета модели М, формы интрасупрааннулярная, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
1. ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете с антитромбогенным и антибактериальным покрытием в консервирующем веществе LF, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
1.2. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете без антитромбогенного и антибактериального покрытия в консервирующем веществе LF или GA, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
1.3. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А, формы интрасупрааннулярная, без антитромбогенного и антибактериального покрытия, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- манжета модели А, формы интрасупрааннулярная, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
1.4. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А, формы интрасупрааннулярная, с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- манжета модели А, формы интрасупрааннулярная, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
2. ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А с закрепленным сосудистым протезом, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 без антитромбогенного и антибактериального покрытия, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- манжета модели А, с закрепленным сосудистым протезом, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
2.2. Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А с закрепленным сосудистым протезом, с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- манжета модели А, с закрепленным сосудистым протезом, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
3. ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете с антитромбогенным и антибактериальным покрытием в консервирующем веществе LF, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
3.2. Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете без антитромбогенного и антибактериального покрытия в консервирующем веществе LF или GA, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
3.3. Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели М, формы интрасупрааннулярная, без антитромбогенного и антибактериального покрытия, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт.;
- манжета модели М, формы интрасупрааннулярная, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
3.4. Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели М, формы интрасупрааннулярная, с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, в составе:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт.;
- манжета модели М, формы интрасупрааннулярная, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.;
- ручка-держатель (производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, РУ № РЗН 2014/1590) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3303
Дата РУ
16.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62820
Изготовитель
ЗАО НПП "МедИнж"
Фактический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
Юридический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО НПП "МедИнж", Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 1 ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 (вид 316180) - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1 Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете с антитромбогенным и антибактериальным покрытием в консервирующем веществе LF в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 1 ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 (вид 316180) - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.2 Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в манжете без антитромбогенного и антибактериального покрытия в консервирующем веществе LF или GA в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 1 ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 (вид 316180) - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.3 Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А, формы интрасупрааннулярная, без антитромбогенного и антибактериального покрытия в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 1 ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 (вид 316180) - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.4 Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А, формы интрасупрааннулярная, с антитромбогенным и антибактериальным покрытием в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318050
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 2 ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 (вид 318050) - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1 Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А с закрепленным сосудистым протезом, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 без антитромбогенного и антибактериального покрытия в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318050
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 2 ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 (вид 318050) - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.2 Корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ, размером: 19; 21; 23; 25; 27; 29 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели А с закрепленным сосудистым протезом, с антитромбогенным и антибактериальным покрытием в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316060
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 3 ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 (вид 316060) - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1 Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете с антитромбогенным и антибактериальным покрытием в консервирующем веществе LF в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316060
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 3 ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 (вид 316060) - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.2 Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в манжете без антитромбогенного и антибактериального покрытия в консервирующем веществе LF или GA в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316060
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 3 ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 (вид 316060) - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.3 Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели М, формы интрасупрааннулярная, без антитромбогенного и антибактериального покрытия в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316060
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014 3 ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 (вид 316060) - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.4 Корпус с запирающими элементами ПКС модели МЛБ, размером: 23; 25; 27; 29; 31; 33 в консервирующем веществе LF или GA c манжетой модели М, формы интрасупрааннулярная, с антитромбогенным и антибактериальным покрытием в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014I. Варианты исполнений:
1. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм следующих модификаций:
- без антитромбогенного и антибактериального покрытия;
- с антитромбогенным и антибактериальным покрытием.
2. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм следующих модификаций:
- без антитромбогенного и антибактериального покрытия;
- с антитромбогенным и антибактериальным покрытием.
3. ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм следующих модификаций:
- без антитромбогенного и антибактериального покрытия;
- с антитромбогенным и антибактериальным покрытием.
II. Состав изделия:
- корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ (МЛБ), подшитый к держателю и установленный в защитный кожух, помещенный в индивидуальную тару- 1 шт.;
- манжета модели А (М), формы интрасупрааннулярная с нитевым фиксатором, закрепленная на имитаторе помещенная в индивидуальную тару - 1 шт.;
- карта идентификации пациента - 1 шт.;
- наклейка с данными ПКС - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС, (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) стерильные в упаковке - 2 шт.;
- ручка-держатель (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) стерильная в упаковке - 1 шт.
РЗН 2015/3303
12.11.2015
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)