РЗН 2015/3231
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Модуль автоматический для радиохимического синтеза «Synthera» с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок синтеза Synthera c блоком питания 100 Вт ? 1 шт.
2. Блок управления Synthera c блоком питания 100 Вт ? 1шт.
3. Руководство пользователя для Synthera ? 1шт.
4. Руководство по установке Synthera ? 1 шт.
5. Транспортный контейнер для Synthera ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Маршрутизатор ProSafe FVS318G с 8 портами LAN, с VPN системой сетевой защиты, c блоком питания, производства NETGEAR, США.
2. Блок синтеза Synthera ВЭЖХ с блоком питания 100 Вт ? 1 шт.
3. Блок управления Synthera ВЭЖХ с блоком питания 100 Вт ? 1 шт.
4. Экранированный детектор излучения ? 1 шт.;
5. Персональный Компьютер ThinkPad S440 (или выше), производства Lenovo (Китай), с программным обеспечением (версия не менее V2)? 1 шт.
6. В&R лицензионный ключ ? 1 шт.
7. Руководство по программному обеспечению Synthera ? 1 шт.
8. Транспортный контейнер для Synthera ВЭЖХ ? 1 шт.
9. Сервисный набор №1 для блока синтеза Synthera:
- Кабели заземления ? не более 5 шт.;
- Кабель питания 2,5м ? не более 5 шт.;
- Шнур питания NEMA 5-15P 2м ? не более 5 шт.;
- Шнур питания, 2,5 А, NEMA 5-15P 2м ? не более 5 шт.;
- Кабель для передачи данных ? не более 5 шт.;
- EFTE муфта с кольцевой трубкой из нержавеющей стали, с внешним диаметром: 1/16"(0,16 см) ? не более 25 шт.;
- EFTE муфта с кольцевой трубкой из нержавеющей стали, с внешним диаметром: 1/8"(0,31 см) ? не более 18 шт.;
- Короткая гайка для трубки с внешним диаметром: 1/16"(0,16 см) ?не более 25 шт.;
- Короткая гайка для трубки с внешним диаметром: 1/8"(0,31 см) ? не более 10 шт.;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), внутренним диаметром 0.030"(0,076 см) ? не более 50 шт.;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), внутренним диаметром 0.020"(0,050 см) ? не более 50 шт.;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/8"(0,31 см), внутренним диаметром 0.062"(0,157 см) ? не более 50 шт.;
- Кабель Cat6 UTP 4 pairRJ45-LSZH, длиной 10 м ? не более 5 шт.;
- Сетевой шнур для розетки IECC5, длиной 2 м ? не более 5 шт.;
- Инструмент для закручивания фланцевой гайки Delrin ? не более 5шт.;
- Переходник maleLuer на 1/4-28 maleTefzel ? не более 5 шт.;
- Стеклянный впускной фильтр для растворителя с размером ячейки 40 мкм ? не более 5 шт.;
- Шприц с наконечником 10мл ? не более 5шт.;
- Предохранитель 4A, 250В, 5x20мм ? не более 5 шт.;
- Кабель вспомогательного сигнала ? не более 5 шт.;
- Полосатая трубка peek 1/16"(0,16 см) x 0.030"(0,076 см), зеленая 4 м - не более 5 шт.;
- Влагопоглотительный пакет ? не более 5 шт.;
- Трубка peek, для затягивания пальцами рук с внешним диаметром 1/16"(0,16 см) - не более 5шт.;
- Переходная трубка Frit, PTFE, с внешним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 5 шт.;
- Трубка peek с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), с внутренним диаметром 0,5 мм, 3м - не более 5 шт;
- Переходник для соединения трубок 0.020"(0,050 см) не более ? 5 шт.;
- Трубки-переходники для блока синтеза ? не более 20 шт.;
- Трубка с 2 переходниками для блока синтеза ВЭЖХ ? не более 5 шт.
10. Сервисный набор №2 для блока синтеза Synthera:
- Полиуретановая трубка с внешним диаметром 6 мм, голубая, 1м ? не более 10 шт.;
- Полиуретановая трубка с внешним диаметром 4 мм, голубая, 5м ? не более 10 шт.;
- Полиуретановая трубка с внешним диаметром 3 мм, голубая, 5м ? не более 10 шт.;
- Уретановая трубка с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см), с внешним диаметром 1/4"(0,63 см), 5 м ? не более 10 м;
- Переходник Peekluermale на 1/4-28 female ? не более 4 шт.;
- Зубчатая трубка M 1/4-28 с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 4 шт.;
- Зубчатая трубка на замок Mluer с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 4 шт.;
- Зубчатая трубка на замок F luer с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 4 шт.;
- Контейнер для отбора проб газа, 24"(61см) x 30"(76 см), 56л ? не более 2 шт.;
- Портфель для персонального компьютера 36x25x6,5 см ? 1 шт.;
- Макси-флакон 10 мл, 20/400 с винтовой крышкой ? не более 4 шт.;
- Встроенный фитинг, внешний диаметр с 4 на 6 мм ? не более 4 шт.;
- Встроенный фитинг, внешний диаметр с 3 на 4 мм ? не более 4 шт.;
- Клеммник T 3мм, 4мм ? не более 4 шт.;
- Флакон 100 мл с пробкой ? не более 4 шт.;
- Флакон 250 мл с пробкой ? не более 4 шт.;
- Трубка peek 1/16"(0,16 см) с внутренним диаметром 0.030"(0,076 см), в зеленую полоску, 5 м ? не более 10 м;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), внутренним диаметром 0.030"(0,076 см),10 м ? не более 10 шт.;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/8"(0,31 см), внутренним диаметром 0.062"(0,157 см), 5 м ? не более 10 шт.;
- Микро-регулятор давления, калиброванный 0-7 Бар ? 1 шт.;
- Микро-регулятор для фильтра, калиброванный 0-7 Бар ? 1 шт.;
- Крепежный кронштейн для микро-регулировки давления ? не более 4 шт.;
- Болт из нержавеющей стали M4x8 ? не более 4 шт.;
- Клеммник в фитинге M5, внешний диаметр 6 мм ? не более 4 шт.;
- Клеммник в фитинге QSM-M5-4 FESTO 153304 ? не более 4 шт.;
- Фитинг для быстрого монтажа FESTO M5, для трубки диаметром 3мм ? не более 4 шт.
11. Сервисный набор для блока синтеза Synthera ВЭЖХ:
- Флакон для растворителя из прозрачного стекла с пробкой Duran, 2л ? не более 4шт;
- Флакон для отходов с пробкой, 5л ? не более 2 шт.;
- Колонка SymmetryPrepC18, 7мкм, 19x300мм ? не более 2 шт.;
- Картридж SymmetryPrepC18, 7мкм, 19x300мм ? не более 2 шт.;
- Держатель картриджа 19x10мм ? не более 2 шт.;
- Колонка Synergi 10uHydro-RP 80A для ВЭЖХ блока ? не более 2 шт.;
- Образец петли 10 мл, с 1/8"(0,31 см) на 1/16"(0,16 см) PEEK ? не более 2 шт.;
- Держатель флакона для растворителя ? не более 2 шт.;
- Блок вспомогательных клапанов ? не более 2 шт.
1. Блок синтеза Synthera c блоком питания 100 Вт ? 1 шт.
2. Блок управления Synthera c блоком питания 100 Вт ? 1шт.
3. Руководство пользователя для Synthera ? 1шт.
4. Руководство по установке Synthera ? 1 шт.
5. Транспортный контейнер для Synthera ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Маршрутизатор ProSafe FVS318G с 8 портами LAN, с VPN системой сетевой защиты, c блоком питания, производства NETGEAR, США.
2. Блок синтеза Synthera ВЭЖХ с блоком питания 100 Вт ? 1 шт.
3. Блок управления Synthera ВЭЖХ с блоком питания 100 Вт ? 1 шт.
4. Экранированный детектор излучения ? 1 шт.;
5. Персональный Компьютер ThinkPad S440 (или выше), производства Lenovo (Китай), с программным обеспечением (версия не менее V2)? 1 шт.
6. В&R лицензионный ключ ? 1 шт.
7. Руководство по программному обеспечению Synthera ? 1 шт.
8. Транспортный контейнер для Synthera ВЭЖХ ? 1 шт.
9. Сервисный набор №1 для блока синтеза Synthera:
- Кабели заземления ? не более 5 шт.;
- Кабель питания 2,5м ? не более 5 шт.;
- Шнур питания NEMA 5-15P 2м ? не более 5 шт.;
- Шнур питания, 2,5 А, NEMA 5-15P 2м ? не более 5 шт.;
- Кабель для передачи данных ? не более 5 шт.;
- EFTE муфта с кольцевой трубкой из нержавеющей стали, с внешним диаметром: 1/16"(0,16 см) ? не более 25 шт.;
- EFTE муфта с кольцевой трубкой из нержавеющей стали, с внешним диаметром: 1/8"(0,31 см) ? не более 18 шт.;
- Короткая гайка для трубки с внешним диаметром: 1/16"(0,16 см) ?не более 25 шт.;
- Короткая гайка для трубки с внешним диаметром: 1/8"(0,31 см) ? не более 10 шт.;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), внутренним диаметром 0.030"(0,076 см) ? не более 50 шт.;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), внутренним диаметром 0.020"(0,050 см) ? не более 50 шт.;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/8"(0,31 см), внутренним диаметром 0.062"(0,157 см) ? не более 50 шт.;
- Кабель Cat6 UTP 4 pairRJ45-LSZH, длиной 10 м ? не более 5 шт.;
- Сетевой шнур для розетки IECC5, длиной 2 м ? не более 5 шт.;
- Инструмент для закручивания фланцевой гайки Delrin ? не более 5шт.;
- Переходник maleLuer на 1/4-28 maleTefzel ? не более 5 шт.;
- Стеклянный впускной фильтр для растворителя с размером ячейки 40 мкм ? не более 5 шт.;
- Шприц с наконечником 10мл ? не более 5шт.;
- Предохранитель 4A, 250В, 5x20мм ? не более 5 шт.;
- Кабель вспомогательного сигнала ? не более 5 шт.;
- Полосатая трубка peek 1/16"(0,16 см) x 0.030"(0,076 см), зеленая 4 м - не более 5 шт.;
- Влагопоглотительный пакет ? не более 5 шт.;
- Трубка peek, для затягивания пальцами рук с внешним диаметром 1/16"(0,16 см) - не более 5шт.;
- Переходная трубка Frit, PTFE, с внешним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 5 шт.;
- Трубка peek с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), с внутренним диаметром 0,5 мм, 3м - не более 5 шт;
- Переходник для соединения трубок 0.020"(0,050 см) не более ? 5 шт.;
- Трубки-переходники для блока синтеза ? не более 20 шт.;
- Трубка с 2 переходниками для блока синтеза ВЭЖХ ? не более 5 шт.
10. Сервисный набор №2 для блока синтеза Synthera:
- Полиуретановая трубка с внешним диаметром 6 мм, голубая, 1м ? не более 10 шт.;
- Полиуретановая трубка с внешним диаметром 4 мм, голубая, 5м ? не более 10 шт.;
- Полиуретановая трубка с внешним диаметром 3 мм, голубая, 5м ? не более 10 шт.;
- Уретановая трубка с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см), с внешним диаметром 1/4"(0,63 см), 5 м ? не более 10 м;
- Переходник Peekluermale на 1/4-28 female ? не более 4 шт.;
- Зубчатая трубка M 1/4-28 с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 4 шт.;
- Зубчатая трубка на замок Mluer с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 4 шт.;
- Зубчатая трубка на замок F luer с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 4 шт.;
- Контейнер для отбора проб газа, 24"(61см) x 30"(76 см), 56л ? не более 2 шт.;
- Портфель для персонального компьютера 36x25x6,5 см ? 1 шт.;
- Макси-флакон 10 мл, 20/400 с винтовой крышкой ? не более 4 шт.;
- Встроенный фитинг, внешний диаметр с 4 на 6 мм ? не более 4 шт.;
- Встроенный фитинг, внешний диаметр с 3 на 4 мм ? не более 4 шт.;
- Клеммник T 3мм, 4мм ? не более 4 шт.;
- Флакон 100 мл с пробкой ? не более 4 шт.;
- Флакон 250 мл с пробкой ? не более 4 шт.;
- Трубка peek 1/16"(0,16 см) с внутренним диаметром 0.030"(0,076 см), в зеленую полоску, 5 м ? не более 10 м;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), внутренним диаметром 0.030"(0,076 см),10 м ? не более 10 шт.;
- Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/8"(0,31 см), внутренним диаметром 0.062"(0,157 см), 5 м ? не более 10 шт.;
- Микро-регулятор давления, калиброванный 0-7 Бар ? 1 шт.;
- Микро-регулятор для фильтра, калиброванный 0-7 Бар ? 1 шт.;
- Крепежный кронштейн для микро-регулировки давления ? не более 4 шт.;
- Болт из нержавеющей стали M4x8 ? не более 4 шт.;
- Клеммник в фитинге M5, внешний диаметр 6 мм ? не более 4 шт.;
- Клеммник в фитинге QSM-M5-4 FESTO 153304 ? не более 4 шт.;
- Фитинг для быстрого монтажа FESTO M5, для трубки диаметром 3мм ? не более 4 шт.
11. Сервисный набор для блока синтеза Synthera ВЭЖХ:
- Флакон для растворителя из прозрачного стекла с пробкой Duran, 2л ? не более 4шт;
- Флакон для отходов с пробкой, 5л ? не более 2 шт.;
- Колонка SymmetryPrepC18, 7мкм, 19x300мм ? не более 2 шт.;
- Картридж SymmetryPrepC18, 7мкм, 19x300мм ? не более 2 шт.;
- Держатель картриджа 19x10мм ? не более 2 шт.;
- Колонка Synergi 10uHydro-RP 80A для ВЭЖХ блока ? не более 2 шт.;
- Образец петли 10 мл, с 1/8"(0,31 см) на 1/16"(0,16 см) PEEK ? не более 2 шт.;
- Держатель флакона для растворителя ? не более 2 шт.;
- Блок вспомогательных клапанов ? не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3231
Дата РУ
02.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8702
Заявитель
ООО "Партикал Инжиниринг Солюшнс"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А
Изготовитель
"ИОН БИМ АППЛИКЭЙШНС С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , ION BEAM APPLICATIONS S.A., Chemin du Cyclotron 3, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, ION BEAM APPLICATIONS S.A., Chemin du Cyclotron 3, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chemin du Cyclotron 3, В-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Модуль автоматический для радиохимического синтеза «Synthera» с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Модуль автоматический для радиохимического синтеза «Synthera®+»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Модуль автоматический для радиохимического синтеза «Synthera®+» с принадлежностямиСостав:
1. Блок синтеза Synthera®+ - 1 шт.
2. Блок управления Synthera®+ - 1 шт.
3. Персональный компьютер с программным обеспечением Synthera®+ и блоком питания - 1 шт.
4. Центральный процессорный блок - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация - не более 2 комплектов.
Принадлежности:
1. Маршрутизатор с блоком питания - 1 шт.
2. Блок синтеза Synthera®+ ВЭЖХ - не более 5 шт.
3. Блок управления Synthera®+ ВЭЖХ - не более 5 шт.
4. Блок синтеза Synthera® Extension c блоком питания - не более 5 шт.
5. Блок управления Synthera® Extension c блоком питания - не более 5 шт.
6. Персональный компьютер с программным обеспечением Synthera®+ и блоком питания - не более 5 шт.
7. Устройство загрузки "IFP Loader" - не более 2 шт.
8. Устройство для настройки Fixed IFP - не более 20 шт.
9. Набор для установки Synthera®+:
9.1. Кабель заземления - не более 5 шт.
9.2. Кабель питания - не более 5 шт.
9.3. Кабель для передачи данных - не более 5 шт.
9.4. Муфта EFTE для трубки с внешним диаметром 1/16" (0,16 см) - не более 30 шт.
9.5. Муфта EFTE для трубки с внешним диаметром 1/8" (0,32 см) - не более 20 шт.
9.6. Гайка для трубки с внешним диаметром 1/16" (0,16 см) - не более 30 шт.
9.7. Гайка для трубки с внешним диаметром 1/8" (0,32 см) - не более 20 шт.
9.8. Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16" (0,16 см) - не более 50 шт.
9.9. Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/8" (0,32 см) - не более 50 шт.
9.10. Сетевой кабель - не более 5 шт.
9.11. Инструмент для закручивания фланцевой гайки Delrin - не более 5 шт.
9.12. Переходник male Luer на 1/4-28 male Tefzel - не более 5 шт.
9.13. Предохранитель 250 В - не более 5 шт.
9.14. Трубка полиуретановая, голубая, с внешним диаметром 6 мм - не более 10 шт.
9.15. Трубка полиуретановая, голубая, с внешним диаметром 4 мм - не более 10 шт.
9.16. Трубка полиуретановая, голубая, с внешним диаметром 3 мм - не более 10 шт.
9.17. Переходник Peek luer male на 1/4-28 female - не более 10 шт.
9.18. Переходник Peek luer female на 1/4-28 female - не более 10 шт.
9.19. Контейнер для отбора проб газа 24"(61 см) x 30"(76 см), 56 л - не более 2 шт.
9.20. Переходник из нержавеющей стали с внешним диаметром 1/8" (0,32 см) - не более 2 шт.
9.21. V-образный флакон 20/400 с винтовой крышкой - не более 10 шт.
9.22. Встраиваемый переходник, внешний диаметр с 4 мм на 6 мм - не более 4 шт.
9.23. Встраиваемый переходник, внешний диаметр с 3 мм на 4 мм - не более 4 шт.
9.24. Т-образный переходник с 3 мм на 4 мм - не более 10 шт.
9.25. Флакон 100 мл с пробкой на резьбе - не более 4 шт.
9.26. Флакон GL45, 250 мл, с пробкой на резьбе - не более 4 шт.
9.27. Пробка для флакона GL25 с 2 выходами - не более 4 шт.
9.28. Пробка для флакона GL25 с 3 выходами - не более 4 шт.
9.29. Пробка для флакона GL25 с 4 выходами - не более 4 шт.
9.30. Держатель флаконов - не более 2 шт.
9.31. Пластиковая лента для стяжки с этикеткой - не более 100 шт.
9.32. Переходник М5, внешний диаметр 4 мм - не более 4 шт.
10. Набор для установки Synthera®+ ВЭЖХ:
10.1. Кабель заземления - не более 5 шт.
10.2. Кабель питания - не более 5 шт.
10.3. Кабель для передачи данных - не более 5 шт.
10.4. Сетевой кабель - не более 5 шт.
10.5. Предохранитель 250 В - не более 5 шт.
10.6. Влагопоглотительный пакет - не более 2 шт.
10.7. Трубка полиуретановая 3 x 0,50 мм - не более 10 шт.
10.8. Трубка полиуретановая 4 x 0,75мм - не более 10 шт.
10.9. Трубка полиуретановая 6 x 1,00 мм - не более 10 шт.
10.10. Переходник I-образный, с 6 мм на х 4 мм - не более 4 шт.
10.11. Переходник I-образный, с 6 мм на х 3 мм - не более 4 шт.
10.12. Переходник Т-образный, 4 мм - не более 4 шт.
10.13. Переходник Т-образный, 3 мм - не более 4 шт.
10.14. Флакон GL45, 250 мл, с пробкой на резьбе - не более 2 шт.
10.15. Флакон GL45, 2 л, с пробкой на резьбе - не более 4 шт.
10.16. Флакон GL45, 5 л, с пробкой на резьбе - не более 2 шт.
10.17. Пробка для флакона GL25 с 2 выходами - не более 4 шт.
10.18. Пробка для флакона GL25 с 3 выходами - не более 4 шт.
10.19. Пробка для флакона GL25 с 4 выходами - не более 4 шт.
10.20. Стеклянный фильтр - не более 5 шт.
10.21. Держатель флакона для растворителя - не более 2 шт.
10.22. Предколонка - не более 2 шт.
10.23. Колонка ВЭЖХ - не более 2 шт.
10.24. Блок вспомогательного клапана с кабелем - не более 2 шт.
10.25. Трубка PEEK 1/16" (0,16 см) x 0.030" (0,076 см) - не более 15 шт.
10.26. Трубка ETFE 1/16" (0,16 см) x 0.020" (0,050 см) - не более 15 шт.
10.27. Трубка ETFE 1/8" (0,32 см ) x 0.062" (0,157 см) - не более 15 шт..
10.28. Образец петли PEEK 10 мл - не более 2 шт.
10.29. Переходник конусообразный, 1/16" (0,16 см) - не более 20 шт.
10.30. Переходник PEEK, 1/16" (0,16 см) - не более 20 шт.
10.31. Переходник PEEK, 1/8" (0,32 см) - не более 20 шт.
10.32. Муфта EFTE для трубки с внешним диаметром 1/16" (0,16 см) - не более 20 шт.
10.33. Муфта EFTE для трубки с внешним диаметром 1/8" (0,32 см) - не более 20 шт.
10.34. Хроматографический датчик Knauer, ультрафиолетовый - не более 2 шт.
10.35. Оптическое волокно Knauer - не более 4 шт.
10.36. Насос ВЭЖХ Knauer - не более 2 шт.
10.37. Аналитический блок Knauer - не более 2 шт.
11. Набор для установки Synthera® Extension:
11.1. Кабель DB25, 5 м - не более 5 шт.
11.2. Сетевой кабель, 10м - не более 5 шт.
11.3. Предохранитель 2,5 А, 5 x 20 - не более 5 шт.
11.4. Трубка полиуретановая, голубая, с внешним диаметром 4 мм - не более 5 шт.
11.5. Трубка полиуретановая, голубая, с внешним диаметром 3 мм - не более 5 шт.
11.6. Отвертка, ESD TORX T6 x 40 - не более 5 шт.
11.7. Отвертка, ESD 2.0 мм - не более 5 шт.
11.8. Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16" (0,16 см) - не более 5 шт.
11.9. Гайка для трубки с внешним диаметром 1/16" (0,16 см) - не более 20 шт.
11.10. Муфта EFTE для трубки с внешним диаметром 1/16" (0,16 см) - не более 20 шт.
11.11. Двухсторонний переходник Luer (F Panel 1/4-28 - 1/16"ID PVDF) - не более 20 шт.
11.12. Шприц с наконечником Luer, 5 мл - не более 20 шт.
11.13. Силиконовая трубка с внешним диаметром 3 мм - не более 5 шт.
11.14. Зубчатый переходник на 1/16" (0,16 см) PVDF - не более 20 шт.
11. Наборы для проведения синтеза:
12.1. Набор для фтор-дезоксиглюкозы:
- Набор реагентов для фтор-дезоксиглюкозы - не более 200 шт.
- Набор вспомогательный для фтор-дезоксиглюкозы - не более 200 шт.
12.2. Набор для NaF:
- Набор реагентов для NaF - не более 200 шт.
- Набор вспомогательный для NaF - не более 200 шт.
12.3. Набор для фтор-L-тимидина:
- Набор реагентов для фтор-L-тимидина - не более 200 шт.
- Набор вспомогательный для фтор-L-тимидина - не более 200 шт.
12.4. Набор для F-MISO:
- Набор реагентов для F-MISO - не более 200 шт.
- Набор вспомогательный для F-MISO - не более 200 шт.
12.5. Набор для фтор-холина:
- Набор реагентов для фтор-холина - не более 200 шт.
- Набор вспомогательный для фтор-холина - не более 200 шт.
12.6. Набор для F-DOPA:
- Набор реагентов для F-DOPA - не более 200 шт.
- Набор вспомогательный для F-DOPA - не более 200 шт.
12.7. Картриджи IFP сменные к модулю синтеза - не более 2000 шт.
РЗН 2015/3231
11.04.2019
ООО "Ай.Би.Эй."
26.60.11.129
245140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)