РЗН 2015/3189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238780
Катетеры внутрисосудистые: Impulse
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238780
Катетеры внутрисосудистые: Imager II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228240
Катетеры внутрисосудистые: Mach I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228240
Катетеры внутрисосудистые: Run Way
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетеры внутрисосудистые: Pre-Shaped Excelsior 1018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетеры внутрисосудистые: Pre-Shaped Excelsior SL-10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254550
Катетеры внутрисосудистые: PIVOT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетеры баллонные: Maverick 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетеры баллонные: Quantum Maverick
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетеры баллонные: Maverick XL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254570
Катетеры баллонные: BlueMax 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254570
Катетеры баллонные: Gateway
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165180
Интродьюсер внутрисосудистый Medikit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: Matrix 2 coils 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: Matrix 2 coils
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: Contour PVA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: Contour SE Michrospheres
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стенты внутрисосудистые: Wallstent Uni
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стенты внутрисосудистые: Express Vascular (LD, SD)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты внутрисосудистые: Taxus Express2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты внутрисосудистые: Taxus Liberte
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стенты внутрисосудистые: Liberte
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стенты внутрисосудистые: Sentinol
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167750
Стенты внутрисосудистые: Wallgraft
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218150
Стенты внутрисосудистые: Neuroform 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218150
Стенты внутрисосудистые: Wingspan
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218140
Стенты внутрисосудистые: NexStent
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики1. Катетеры внутрисосудистые:
- Impulse, Imager II;
- Mach I, Run Way;
- Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10;
- PIVOT.
2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS);
3. Катетеры баллонные:
- Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL;
- BlueMax 20, Gateway;
4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit;
5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации:
- Matrix 2 coils;
- Contour PVA, Contour SE Michrospheres.
6. Стенты внутрисосудистые:
- Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD);
- Taxus Express2, Taxus Liberte;
- Liberte;
- Sentinol;
- Wallgraft;
- Neuroform 3, Wingspan;
- NexStent.
РЗН 2015/3189
09.12.2020
ООО "РК"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики1. Катетеры внутрисосудистые:
- Impulse, Imager II (вид 238780);
- Mach I, Run Way (вид 228240);
- Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10 (вид 131670);
- PIVOT (вид 254550).
2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS) (вид 254580).
3. Катетеры баллонные:
- Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL (вид 136170);
- BlueMax 20, Gateway (вид 254570).
4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit (вид 165180).
5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации:
- Matrix 2 coils (виды 323500; 323510);
- Contour PVA, Contour SE Michrospheres (вид 323490).
6. Стенты внутрисосудистые:
- Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD) (вид 194510);
- Taxus Express2, Taxus Liberte (вид 155800);
- Liberte (вид 218190);
- Sentinol (вид 218130);
- Wallgraft (вид 167750);
- Neuroform 3, Wingspan (вид 218150);
- NexStent (вид 218140).
РЗН 2015/3189
26.10.2015
ООО "Регистрационная компания"
94 3600
см. приложение
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)