РЗН 2015/3165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями1. Инкубатор DixionYP - базовый аппарат.
2. Блок управления с монитором.
3. Колпак инкубатора наружный.
4. Колпак инкубатора внутренний.
5. Тележка с колесами для инкубатора.
6. Ложе для ребенка.
7. Лоток для рентгеновской кассеты.
8. Матрац.
9. Модуль инкубатора сенсорный.
10. Модуль регулировки влажности.
11. Модуль регулировки температуры.
12. Датчик кислородный.
13. Датчики температурные.
14. Датчик стабилизатора кислорода.
15. Фильтры воздушные.
16. Трубки для воды.
17. Резервуар для влаги.
18. Порты из плексигласа.
19. Устройства для открытия портов.
20. Манжеты дверок доступа.
21. Прокладки дверок доступа.
22. Весы встроенные.
23. Стенки инкубатора двойные внутренние.
24. Палатка кислородная "OXIPOD".
25. Шланг для подачи кислорода.
26. Баллоны кислородные.
27. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
28. Аспиратор S.
29. Мешок Амбу.
30. Маски лицевые.
31. Фиксатор головы.
32. Полки для приборов со штативом.
33. Ящики выдвижные.
34. Штатив инфузионный в сборе.
35. Блок для фототерапии.
36. Штатив для блока фототерапии.
37. Лампы для фототерапии - набор 5 шт.
38. Лампа галогеновая.
39. Глазная маска неонатальная.
40. Аккумулятор инкубатора.
41. Устройство зарядное для аккумулятора.
42. Кабель сетевой.
43. Модуль регулировки кислорода.
44. Блок фототерапии XHZ.
45. Реанимационный аппарат HF.
46. О2- флоуметр YZ.
47. Облучающая лампа YDW-II.
48. Кроватка YC-B.
49. Подголовник TJ-1.
2. Блок управления с монитором.
3. Колпак инкубатора наружный.
4. Колпак инкубатора внутренний.
5. Тележка с колесами для инкубатора.
6. Ложе для ребенка.
7. Лоток для рентгеновской кассеты.
8. Матрац.
9. Модуль инкубатора сенсорный.
10. Модуль регулировки влажности.
11. Модуль регулировки температуры.
12. Датчик кислородный.
13. Датчики температурные.
14. Датчик стабилизатора кислорода.
15. Фильтры воздушные.
16. Трубки для воды.
17. Резервуар для влаги.
18. Порты из плексигласа.
19. Устройства для открытия портов.
20. Манжеты дверок доступа.
21. Прокладки дверок доступа.
22. Весы встроенные.
23. Стенки инкубатора двойные внутренние.
24. Палатка кислородная "OXIPOD".
25. Шланг для подачи кислорода.
26. Баллоны кислородные.
27. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
28. Аспиратор S.
29. Мешок Амбу.
30. Маски лицевые.
31. Фиксатор головы.
32. Полки для приборов со штативом.
33. Ящики выдвижные.
34. Штатив инфузионный в сборе.
35. Блок для фототерапии.
36. Штатив для блока фототерапии.
37. Лампы для фототерапии - набор 5 шт.
38. Лампа галогеновая.
39. Глазная маска неонатальная.
40. Аккумулятор инкубатора.
41. Устройство зарядное для аккумулятора.
42. Кабель сетевой.
43. Модуль регулировки кислорода.
44. Блок фототерапии XHZ.
45. Реанимационный аппарат HF.
46. О2- флоуметр YZ.
47. Облучающая лампа YDW-II.
48. Кроватка YC-B.
49. Подголовник TJ-1.
Номер РУ
РЗН 2015/3165
Дата РУ
04.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73536
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Изготовитель
"Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233240
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION HKN93B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION HKN93B с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP2000 с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930 с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP970 с принадлежностями.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями1. Инкубатор DixionYP - базовый аппарат.
2. Блок управления с монитором.
3. Колпак инкубатора наружный.
4. Колпак инкубатора внутренний.
5. Тележка с колесами для инкубатора.
6. Ложе для ребенка.
7. Лоток для рентгеновской кассеты.
8. Матрац.
9. Модуль инкубатора сенсорный.
10. Модуль регулировки влажности.
11. Модуль регулировки температуры.
12. Датчик кислородный.
13. Датчики температурные.
14. Датчик стабилизатора кислорода.
15. Фильтры воздушные.
16. Трубки для воды.
17. Резервуар для влаги.
18. Порты из плексигласа.
19. Устройства для открытия портов.
20. Манжеты дверок доступа.
21. Прокладки дверок доступа.
22. Весы встроенные.
23. Стенки инкубатора двойные внутренние.
24. Палатка кислородная "OXIPOD".
25. Шланг для подачи кислорода.
26. Баллоны кислородные.
27. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
28. Аспиратор S.
29. Мешок Амбу.
30. Маски лицевые.
31. Фиксатор головы.
32. Полки для приборов со штативом.
33. Ящики выдвижные.
34. Штатив инфузионный в сборе.
35. Блок для фототерапии.
36. Штатив для блока фототерапии.
37. Лампы для фототерапии - набор 5 шт.
38. Лампа галогеновая.
39. Глазная маска неонатальная.
40. Аккумулятор инкубатора.
41. Устройство зарядное для аккумулятора.
42. Кабель сетевой.
43. Модуль регулировки кислорода.
44. Блок фототерапии XHZ.
45. Реанимационный аппарат HF.
46. О2- флоуметр YZ.
47. Облучающая лампа YDW-II.
48. Кроватка YC-B.
49. Подголовник TJ-1.
РЗН 2015/3165
20.10.2015
ООО "ДИКСИОН"
94 4490
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)1. Инкубатор DixionYP - базовый аппарат
2. Блок управления с монитором
3. Колпак инкубатора наружный
4. Колпак инкубатора внутренний
5. Тележка с колесами для инкубатора
6. Ложе для ребенка
7. Лоток для рентгеновской кассеты
8. Матрац
9. Модуль инкубатора сенсорный
10.Модуль регулировки влажности
11.Модуль регулировки температуры
12.Датчик кислородный
13.Датчики температурные
14.Датчик стабилизатора кислорода
15.Фильтры воздушные
16.Трубки для воды
17.Резервуар для влаги
18.Порты из плексигласа
19.Устройства для открытия портов
20.Манжеты дверок доступа
21.Прокладки дверок доступа
22.Весы встроенные
23.Стенки инкубатора двойные внутренние
24.Палатка кислородная "OXIPOD"
25.Шланг для подачи кислорода
26.Баллоны кислородные
27.Крепления для кислородных баллонов в сборе
28.Аспиратор S
29.Мешок Амбу
30.Маски лицевые
31.Фиксатор головы
32.Полки для приборов со штативом
33.Ящики выдвижные
34.Штатив инфузионный в сборе
35.Блок для фототерапии
36.Штатив для блока фототерапии
37.Лампы для фототерапии - набор 5 шт.
38.Лампа галогеновая
39.Глазная маска неонатальная
40.Аккумулятор инкубатора
41.Устройство зарядное для аккумулятора
42.Кабель сетевой
43.Модуль регулировки кислорода
44.Блок фототерапии XHZ
45.Реанимационный аппарат HF
46.О?- флоуметр YZ
47.Облучающая лампа YDW-ІІ
48.Кроватка YC-B
49.Подголовник TJ-1
ФС № 2005/1344
19.09.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)