РЗН 2015/3165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями1. Инкубатор DixionYP - базовый аппарат.
2. Блок управления с монитором.
3. Колпак инкубатора наружный.
4. Колпак инкубатора внутренний.
5. Тележка с колесами для инкубатора.
6. Ложе для ребенка.
7. Лоток для рентгеновской кассеты.
8. Матрац.
9. Модуль инкубатора сенсорный.
10. Модуль регулировки влажности.
11. Модуль регулировки температуры.
12. Датчик кислородный.
13. Датчики температурные.
14. Датчик стабилизатора кислорода.
15. Фильтры воздушные.
16. Трубки для воды.
17. Резервуар для влаги.
18. Порты из плексигласа.
19. Устройства для открытия портов.
20. Манжеты дверок доступа.
21. Прокладки дверок доступа.
22. Весы встроенные.
23. Стенки инкубатора двойные внутренние.
24. Палатка кислородная "OXIPOD".
25. Шланг для подачи кислорода.
26. Баллоны кислородные.
27. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
28. Аспиратор S.
29. Мешок Амбу.
30. Маски лицевые.
31. Фиксатор головы.
32. Полки для приборов со штативом.
33. Ящики выдвижные.
34. Штатив инфузионный в сборе.
35. Блок для фототерапии.
36. Штатив для блока фототерапии.
37. Лампы для фототерапии - набор 5 шт.
38. Лампа галогеновая.
39. Глазная маска неонатальная.
40. Аккумулятор инкубатора.
41. Устройство зарядное для аккумулятора.
42. Кабель сетевой.
43. Модуль регулировки кислорода.
44. Блок фототерапии XHZ.
45. Реанимационный аппарат HF.
46. О2- флоуметр YZ.
47. Облучающая лампа YDW-II.
48. Кроватка YC-B.
49. Подголовник TJ-1.
2. Блок управления с монитором.
3. Колпак инкубатора наружный.
4. Колпак инкубатора внутренний.
5. Тележка с колесами для инкубатора.
6. Ложе для ребенка.
7. Лоток для рентгеновской кассеты.
8. Матрац.
9. Модуль инкубатора сенсорный.
10. Модуль регулировки влажности.
11. Модуль регулировки температуры.
12. Датчик кислородный.
13. Датчики температурные.
14. Датчик стабилизатора кислорода.
15. Фильтры воздушные.
16. Трубки для воды.
17. Резервуар для влаги.
18. Порты из плексигласа.
19. Устройства для открытия портов.
20. Манжеты дверок доступа.
21. Прокладки дверок доступа.
22. Весы встроенные.
23. Стенки инкубатора двойные внутренние.
24. Палатка кислородная "OXIPOD".
25. Шланг для подачи кислорода.
26. Баллоны кислородные.
27. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
28. Аспиратор S.
29. Мешок Амбу.
30. Маски лицевые.
31. Фиксатор головы.
32. Полки для приборов со штативом.
33. Ящики выдвижные.
34. Штатив инфузионный в сборе.
35. Блок для фототерапии.
36. Штатив для блока фототерапии.
37. Лампы для фототерапии - набор 5 шт.
38. Лампа галогеновая.
39. Глазная маска неонатальная.
40. Аккумулятор инкубатора.
41. Устройство зарядное для аккумулятора.
42. Кабель сетевой.
43. Модуль регулировки кислорода.
44. Блок фототерапии XHZ.
45. Реанимационный аппарат HF.
46. О2- флоуметр YZ.
47. Облучающая лампа YDW-II.
48. Кроватка YC-B.
49. Подголовник TJ-1.
Номер РУ
РЗН 2015/3165
Дата РУ
20.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11567
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Изготовитель
"Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo David Medical Device Co., Ltd. No. 35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, 315712 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo David Medical Device Co., Ltd. No. 35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, 315712 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
157920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No. 35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, 315712 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION HKN93B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION HKN93B с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP2000 с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930 с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP970 с принадлежностями.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями1. Инкубатор DixionYP - базовый аппарат.
2. Блок управления с монитором.
3. Колпак инкубатора наружный.
4. Колпак инкубатора внутренний.
5. Тележка с колесами для инкубатора.
6. Ложе для ребенка.
7. Лоток для рентгеновской кассеты.
8. Матрац.
9. Модуль инкубатора сенсорный.
10. Модуль регулировки влажности.
11. Модуль регулировки температуры.
12. Датчик кислородный.
13. Датчики температурные.
14. Датчик стабилизатора кислорода.
15. Фильтры воздушные.
16. Трубки для воды.
17. Резервуар для влаги.
18. Порты из плексигласа.
19. Устройства для открытия портов.
20. Манжеты дверок доступа.
21. Прокладки дверок доступа.
22. Весы встроенные.
23. Стенки инкубатора двойные внутренние.
24. Палатка кислородная "OXIPOD".
25. Шланг для подачи кислорода.
26. Баллоны кислородные.
27. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
28. Аспиратор S.
29. Мешок Амбу.
30. Маски лицевые.
31. Фиксатор головы.
32. Полки для приборов со штативом.
33. Ящики выдвижные.
34. Штатив инфузионный в сборе.
35. Блок для фототерапии.
36. Штатив для блока фототерапии.
37. Лампы для фототерапии - набор 5 шт.
38. Лампа галогеновая.
39. Глазная маска неонатальная.
40. Аккумулятор инкубатора.
41. Устройство зарядное для аккумулятора.
42. Кабель сетевой.
43. Модуль регулировки кислорода.
44. Блок фототерапии XHZ.
45. Реанимационный аппарат HF.
46. О2- флоуметр YZ.
47. Облучающая лампа YDW-II.
48. Кроватка YC-B.
49. Подголовник TJ-1.
РЗН 2015/3165
04.10.2023
ООО "ДИКСИОН"
32.50.21.160
см. приложение
Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)1. Инкубатор DixionYP - базовый аппарат
2. Блок управления с монитором
3. Колпак инкубатора наружный
4. Колпак инкубатора внутренний
5. Тележка с колесами для инкубатора
6. Ложе для ребенка
7. Лоток для рентгеновской кассеты
8. Матрац
9. Модуль инкубатора сенсорный
10.Модуль регулировки влажности
11.Модуль регулировки температуры
12.Датчик кислородный
13.Датчики температурные
14.Датчик стабилизатора кислорода
15.Фильтры воздушные
16.Трубки для воды
17.Резервуар для влаги
18.Порты из плексигласа
19.Устройства для открытия портов
20.Манжеты дверок доступа
21.Прокладки дверок доступа
22.Весы встроенные
23.Стенки инкубатора двойные внутренние
24.Палатка кислородная "OXIPOD"
25.Шланг для подачи кислорода
26.Баллоны кислородные
27.Крепления для кислородных баллонов в сборе
28.Аспиратор S
29.Мешок Амбу
30.Маски лицевые
31.Фиксатор головы
32.Полки для приборов со штативом
33.Ящики выдвижные
34.Штатив инфузионный в сборе
35.Блок для фототерапии
36.Штатив для блока фототерапии
37.Лампы для фототерапии - набор 5 шт.
38.Лампа галогеновая
39.Глазная маска неонатальная
40.Аккумулятор инкубатора
41.Устройство зарядное для аккумулятора
42.Кабель сетевой
43.Модуль регулировки кислорода
44.Блок фототерапии XHZ
45.Реанимационный аппарат HF
46.О?- флоуметр YZ
47.Облучающая лампа YDW-ІІ
48.Кроватка YC-B
49.Подголовник TJ-1
ФС № 2005/1344
19.09.2005
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-748/23 от 04.09.2023
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)