РЗН 2015/3148

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3148

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long.
2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31).
3. Эндоскопический: Barrx Channel.
Принадлежности:
1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C).
2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C).
3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).

Номер РУ

РЗН 2015/3148

Дата РУ

07.10.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

7114

Заявитель

ООО "Ковидиен Евразия"

Фактический адрес заявителя

105120, Россия, г. Москва, переулок Сыромятнический 2-й, дом 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, г. Москва, переулок Сыромятнический 2-й, дом 1

Изготовитель

"Ковидиен Ллс"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien llc, GI solutions (formerly BARRX Medical Inc.), 540 Oakmead Pkway, Sunnyvale, CA 94085, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236980

1. Фокальный: Barrx 60

Таблица пуста

236980

Фокальный: Barrx 90

Таблица пуста

236980

Фокальный: Barrx Ultra Long

Таблица пуста

236980

2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18

Таблица пуста

236980

Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 25

Таблица пуста

236980

Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 28

Таблица пуста

236980

Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 31

Таблица пуста

236980

3. Эндоскопический: Barrx Channel.

Таблица пуста

236980

1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long.

Таблица пуста

236980

Таблица пуста

236980

Таблица пуста

236980

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long. 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31). - Barrx 360 Express. 3. Эндоскопический: Barrx Channel. II. Принадлежности: 1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C). 2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C). 3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).

РЗН 2015/3148

12.01.2023

ООО "Ковидиен Евразия"

32.50.13.110

236980

Развернуть

РЗН 2015/3148

28.08.2017

ООО "Ковидиен Евразия"

32.50.13.110

236980

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)