РЗН 2015/3148

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3148

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236980

1. Фокальный: Barrx 60

Таблица пуста

236980

Фокальный: Barrx 90

Таблица пуста

236980

Фокальный: Barrx Ultra Long

Таблица пуста

236980

2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18

Таблица пуста

236980

Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 25

Таблица пуста

236980

Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 28

Таблица пуста

236980

Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 31

Таблица пуста

236980

3. Эндоскопический: Barrx Channel.

Таблица пуста

236980

1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long.

Таблица пуста

236980

Таблица пуста

236980

Таблица пуста

236980

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long. 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31). - Barrx 360 Express. 3. Эндоскопический: Barrx Channel. II. Принадлежности: 1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C). 2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C). 3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).

РЗН 2015/3148

12.01.2023

ООО "Ковидиен Евразия"

32.50.13.110

236980

Развернуть

РЗН 2015/3148

28.08.2017