РЗН 2015/3148

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3148

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long.
2. Баллонный:
- Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31).
- Barrx 360 Express.
3. Эндоскопический: Barrx Channel.
II. Принадлежности:
1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C).
2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C).
3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).

Номер РУ

РЗН 2015/3148

Дата РУ

12.01.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

68530

Заявитель

ООО "Ковидиен Евразия"

Фактический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35

Изготовитель

"Ковидиен Ллс"

Фактический адрес изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2б

Вид

236980

Таблица пуста

Адрес

1. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts 02048, USA. 2. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA. 3. Freudenberg Medical, LLC, 2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130-8975, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60.

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 90.

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx Ultra Long.

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 22).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 25).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 28).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 31).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 Express.

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 3. Эндоскопический: Barrx Channel.

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 90

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx Ultra Long

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 18).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 22).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 25).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 28).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 31).

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 Express.

Таблица пуста

236980

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 3. Эндоскопический: Barrx Channel.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long. 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31). - Barrx 360 Express. 3. Эндоскопический: Barrx Channel. II. Принадлежности: 1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C). 2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C). 3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).

РЗН 2015/3148

28.08.2017

ООО "Ковидиен Евразия"

32.50.13.110

236980

Развернуть

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long. 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31). 3. Эндоскопический: Barrx Channel. Принадлежности: 1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C). 2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C). 3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).

РЗН 2015/3148

07.10.2015

ООО "Ковидиен Евразия"

94 3630

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)